エンティフルカプセル45ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与できるが、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度～中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と近距離で接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで証明されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度～中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回; 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回; 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回; 10.0 mLを1日2回 > 40 kg: 75 mgを1日2回; 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回; 1.5 mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回; 2.0 mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回; 2.5 mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回; 3.0 mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回; 3.5 mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回; 4.0 mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回; 4.5 mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回; 5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群のすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgを服用することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回; 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回; 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回; 10.0 mLを1日1回 > 40 kg: 75 mgを1日1回; 12.5 mLを1日1回 ※1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザの予防接種の代わりにはならず、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBにのみ効果があり、他の感染に対する安全性や効果は確認されていません。 小児および青少年において、けいれんやせん妄のような神経精神系の異常反応が稀に報告されており、特に10歳以上の小児では注意が必要です。 この薬を服用中に異常行動が現れる可能性があるため、保護者は少なくとも2日間患者を観察し、独りにしないようにしてください。 この薬または成分にアレルギー反応がある患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク群患者には慎重に投与する必要があります。 この薬服用時の一般的な副作用には、吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどは一過性です。 稀にショック、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系の異常などが現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は治療の利益とリスクを慎重に考慮する必要があり、胎児や新生児に与える影響に関する資料は限られています。 1歳未満の小児に関する安全性および効果は十分に確認されていません。 高齢者は一般的に用量調整が必要ありませんが、身体機能の低下や基礎疾患がある場合は注意が必要です。 過量服用時は特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切に対処する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬剤との併用時には注意が必要な場合があります。 自動車の運転や機械の操作に対する影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体による注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管するべきであり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

• 痙攣
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎
• 肺炎

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管する必要があり、25度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 このように保管すると薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色または薄い黄色の粉が入った上下が薄灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP[(10カプセル/PTPx1)]