恩替弗鲁胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染：在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用；部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年：奥司他韦每次75 mg，每日2次，连续5天口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品混悬液用粉剂给药。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者，建议减量至每次30 mg、每日2次，连续服用5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者，建议减量至每日1次30 mg，连续服用5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后服用本品30mg，给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析间隔期内的48小时内，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，奥司他韦每次75 mg，每日1次，连续10天口服。应在接触感染者后2天内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间预防效果持续。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min者，建议减量至每日1次30 mg。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每完成2次透析后服用本品30mg。首剂也可在透析开始前服用。腹膜透析患者建议每周透析后服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，改为服用75mg胶囊，每日2次；或服用30mg胶囊和45mg胶囊，每日2次。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5天口服。不适用于胎龄不足36周的儿童。 3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 本表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，改为服用75mg胶囊，每日1次；或服用30mg胶囊和45mg胶囊，每日1次，连续10天。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估本品用于1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药用于治疗或预防流感病毒感染。 但本药不能替代流感疫苗，必须与接种分开使用。 本药仅对流感A和B病毒有效，其他类型的感染安全性和有效性尚未确认。 特别是儿童和青少年服用本药后报告有异常行为或神经精神系统异常反应，因此在服用期间需仔细观察是否出现异常行为。 10岁以上的儿童原则上除特殊情况外不应使用本药。 在服用本药期间需要在监护人的保护下，避免独处。 对本药成分过敏或有过敏史的患者应避免使用。 肾功能减退患者需调整剂量，末期肾功能不全患者不推荐使用。 如哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制患者等高风险群体应谨慎使用。 服用期间最常见的副作用有恶心、呕吐、头痛等，大都是暂时且轻微的症状。 偶尔可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤反应、急性肾衰竭、精神神经系统症状等，如出现异常症状需立即咨询医务人员。 怀孕或哺乳的女性需谨慎考虑本药使用的风险和益处，因本药可能会分泌到母乳，哺乳期女性亦需小心。 1岁以下婴儿的安全性和有效性尚未确立，因此应避免使用。 老年人不需要特别调整剂量，但如身体功能降低，需仔细观察。 药物相互作用并不广为人知，但与特定药物合用时可能需要注意，如目前正在服用其他药物，请务必告知医疗人员。 服用期间如出现异常行为、神经学变化、皮疹、呼吸困难等异常症状，应立即停药并咨询医务人员。 本药应放在儿童接触不到的地方保存，避免更改容器进行保存。

• 痉挛
• 躁动
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 假膜性结肠炎

本药应存放在密封容器中，以避免暴露于空气或湿气中，重要的是保持温度在25度以下。 遵守适当的温度和保存条件可以保持药物的效果和安全性。

外观

白色或淡黄色的粉末装入上部淡黄色、下部淡灰色的硬胶囊

包装单位

10胶囊/PTP[(10胶囊/PTP×1)]