エンティフルカプセル75ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与できるが、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度～中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と近距離で接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで証明されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度～中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg: 75 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群のすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgを服用することが推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg: 75 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染の治療または予防に使用されます。 しかし、この薬はインフルエンザワクチンの代わりにはなりませんので、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の種類の感染に対しては安全性および効果が確認されていません。 特に子供と青年において、この薬の服用後に異常行動や神経精神的異常反応が報告されたことがあるため、服用中は異常行動が現れないか注意深く観察する必要があります。 10歳以上の子供には特別な場合を除いてこの薬を使用しないことが原則です。 この薬を服用している間は一人にしないよう保護者の保護が必要です。 過敏症があるかこの薬の成分にアレルギーがある患者は服用しないでください。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全の患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制患者などの高リスク群には慎重に投与する必要があります。 服用時に最も一般的な副作用は吐気、嘔吐、頭痛などであり、ほとんどが一時的で軽微な症状です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚反応、急性腎不全、精神神経系症状などが現れる可能性があるため、異常症状がある場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用によるリスクと利益を慎重に考慮しなければならず、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳中の方も注意が必要です。 1歳未満の幼児に対する安全性および効果は確立されていないため使用を避ける必要があります。 高齢者については特別な用量調整は必要ありませんが、身体機能が低下している場合は注意深く観察する必要があります。 薬物相互作用の可能性は大きく知られていませんが、特定の薬剤との併用時には注意が必要な場合があるため、現在服用している薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 服用中に異常行動や神経的変化、皮膚発疹、呼吸困難などの異常症状が現れた場合は、ただちに服用を中止し医療従事者に相談する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、容器を変更して保管することは避ける必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、温度は25度以下に保つことが重要です。 適切な温度と保管条件を守ることで薬の効果と安全性が維持されます。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上部淡黄色、下部淡灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP[(10カプセル/PTPx1)]