药品信息
阿托伐他汀片20毫克(阿托伐他汀钙水合物)

阿托伐他汀片20毫克(阿托伐他汀钙水合物)

处方药片剂
成分・含量
氟伐他汀钙水合物›21.7mg / 1片
生产/进口商
영진약품(주)
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201906438 · 批准 2019.09.11 · 医保编码 642405180

核心摘要

主要用途
降低心肌梗死和中风的风险,改善高胆固醇
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
治疗高脂血症时推荐首次用量为每日1次阿托伐他汀10 mg,若需要更多的LDL胆固醇降低,可以每日1次 20 mg 或40 mg 开始。 本药的用量范围为每日1次10 ~ 80 mg。 在开始用药及调整用量后,应在2~4周内分析脂质水平并调整用量。 在治疗的目标是降低LDL胆固醇,因此建议在开始治疗和评估治疗反应时使用LDL胆固醇。 但是,如果无法使用LDL胆固醇,则建议使用总胆固醇水平监测治疗反应。 异质合并家族性高胆固醇血症患者,药物给药范围为每日1次10 ~ 80 mg,与其他降脂疗法(如LDL血浆分离)联合使用,或在无法进行这种降脂治疗的情况下使用本药。 2. 异质合并家族性高胆固醇血症的儿童患者(10至17岁) 推荐首次用量为本药每日10 mg,推荐最大用量为20 mg(临床资料中没有针对儿童患者使用超过20 mg的情况)。给药量应根据个别患者的推荐治疗目标适当调整。用量应间隔4周或更长时间调整。 ○ 肾障碍患者: 肾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或LDL胆固醇降低效果,因此不需要调整剂量。 ○ 老年患者: 70岁以上的老年患者群体的有效性和安全性与普通成人患者群体相似。
儿童剂量
异质合并家族性高胆固醇血症的儿童患者(10至17岁)推荐首次用量为每日10 mg,推荐最大用量为每日20 mg。 用量应间隔4周或更长时间调整。

成分

生产厂家
영진약품(주)

功效・作用

降低心肌梗死和中风的风险,改善高胆固醇

  • 心肌梗死,中风,血管再生术,慢性稳定型心绞痛,视网膜病,尿蛋白,充血性心力衰竭,心绞痛,高胆固醇血症,异常脂质血症,异常β脂蛋白血症,血清甘油三酯升高,高胆固醇血症
查看批准原文

本药物有助于降低心血管疾病的风险,并治疗高脂血症。特别是在患有冠心病危险因素的成年人及2型糖尿病患者中,能减少心肌梗死和中风的风险。此外,在有临床证据的患者中,能降低非致命性心肌梗死、中风、心绞痛及充血性心力衰竭住院的风险,从而有助于保护心脏健康。在高脂血症方面,改善原发性和混合型异常脂质血症、异常β脂蛋白血症,以及高甘油三酯患者的血脂水平,从而降低心血管负担。尤其是用于10至17岁伴有异质合并家族性高胆固醇血症的儿童患者作为饮食辅助药物使用。总体而言,本药物用于通过预防心血管疾病和改善血脂以提升健康。

用法用量

成人剂量

治疗高脂血症时推荐首次用量为每日1次阿托伐他汀10 mg,若需要更多的LDL胆固醇降低,可以每日1次 20 mg 或40 mg 开始。 本药的用量范围为每日1次10 ~ 80 mg。 在开始用药及调整用量后,应在2~4周内分析脂质水平并调整用量。 在治疗的目标是降低LDL胆固醇,因此建议在开始治疗和评估治疗反应时使用LDL胆固醇。 但是,如果无法使用LDL胆固醇,则建议使用总胆固醇水平监测治疗反应。 异质合并家族性高胆固醇血症患者,药物给药范围为每日1次10 ~ 80 mg,与其他降脂疗法(如LDL血浆分离)联合使用,或在无法进行这种降脂治疗的情况下使用本药。 2. 异质合并家族性高胆固醇血症的儿童患者(10至17岁) 推荐首次用量为本药每日10 mg,推荐最大用量为20 mg(临床资料中没有针对儿童患者使用超过20 mg的情况)。给药量应根据个别患者的推荐治疗目标适当调整。用量应间隔4周或更长时间调整。 ○ 肾障碍患者: 肾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或LDL胆固醇降低效果,因此不需要调整剂量。 ○ 老年患者: 70岁以上的老年患者群体的有效性和安全性与普通成人患者群体相似。

儿童剂量

异质合并家族性高胆固醇血症的儿童患者(10至17岁)推荐首次用量为每日10 mg,推荐最大用量为每日20 mg。 用量应间隔4周或更长时间调整。

注意事项

本药可能会导致肌肉异常症状,因此在出现严重的肌肉痛或肌肉无力,或肌酸激酶水平大幅升高时,应立即停止服用并咨询医生。 本药可能会影响肝功能,因此患有活动性肝病或肝酶水平异常高的患者不应使用。 有肌肉病史或肾功能不良的患者使用本药时应更加小心,可能需要定期检查。 孕妇或可能怀孕的女性,哺乳期女性不应服用本药,服用时应使用适当的避孕措施。 本药不适用于儿童,特别是10岁以下儿童,并且对于10岁以上儿童,尚未充分确认长期安全性。 与其他特定药物同服时,药物浓度可能升高,从而增加副作用风险,因此如果正在服用的药物,请务必告知医生或药剂师。 过量服用时没有特殊的解毒方法,应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 本药应存放在儿童接触不到的地方,最好放在原装容器内保存。 在服用本药期间,如出现肌肉痛、无力、发热等症状,应立即告知医疗人员并接受检查。 长期服用时需要定期进行肝功能检查和肌肉状态检查,若出现异常症状,应立即停止服用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重水肿,胸闷,呼吸困难,冷汗,苍白,伴有严重皮疹的高热,水泡,皮肤脱落,口腔/眼睛粘膜疼痛,呼吸急促或困难,哮喘发作,咳嗽伴有发热的呼吸异常,皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身极度乏力,突发且严重的头痛,闪电头痛,癫痫,意识混乱,视力异常,麻痹,尿液异常

轻微副作用

无力,乏力,胸痛,外周水肿,疲劳,发热,鼻咽炎,高血糖,低血糖,体重增加,食欲减退,便秘,腹胀,消化不良,恶心,腹泻,腹痛,呕吐,打嗝,胰腺炎,咽喉痛,流鼻血,失眠,噩梦,头痛,头晕,感觉异常,感觉下降,味觉异常,记忆力减退,外周神经病,肌肉痛,关节痛,肢体痛,肌肉骨骼疼痛,肌肉痉挛,关节

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中以避免空气和湿气的影响。建议储存温度在1度至30度之间的室温,以长期保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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