药品信息

草堂阿哌沙班片2.5毫克

处方药片剂口服已过期
成分・含量
阿哌沙班›2.5mg / 1片
生产/进口商
超当制药工业有限公司
外观
淡黄色圆形薄膜涂层片
包装
60片/PTP(10片/PTP×6)
许可状态
已过期

品目基准编码 201906432 · 批准 2019.09.11

该产品已于2024.09.11变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
预防脑卒中、栓塞及术后血栓,治疗血栓栓塞并抑制复发
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按照之前的方式每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后12 ~ 24小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐给药疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐给药疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本品5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药 合用的经验有限。(参见使用注意事项中“5. 一般注意事项,1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及 “12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本品的推荐剂量为先连续7日每日口服2次、每次10mg,之后每日口服2次、每次5mg。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品2.5mg,每日口服2次,应在完成本品或其他抗凝药至少6个月的治疗后给药。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药时立即转换。 1) 由维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需由维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 由本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需由本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始给予维生素K拮抗剂后的2日内,应继续服用本品。合用本品和 维生素K拮抗剂治疗2日后,应在本品预定给药时间前立即检测INR,并持续合用本品和 维生素K拮抗剂治疗,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不推荐使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者群体的本品血药浓度升高,因此这些患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者群体的本品血药浓度升高,因此这些患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血功能障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应慎用。重度肝功能损害 患者不推荐使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍,或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此给这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。此外,也可将 本品压碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
超当制药工业有限公司

功效・作用

预防脑卒中、栓塞及术后血栓,治疗血栓栓塞并抑制复发

  • 静脉血栓栓塞,中风,全身栓塞,深静脉血栓症,肺栓塞
查看批准原文

本药物有助于预防接受髋关节或膝关节手术成人的静脉血栓栓塞。同时降低非瓣膜性房颤患者的中风和全身栓塞风险。也用于治疗已发生的深静脉血栓症和肺栓塞,具有防止复发的效果。有助于有效管理和改善患者的血栓问题。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按照之前的方式每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后12 ~ 24小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐给药疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐给药疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本品5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药 合用的经验有限。(参见使用注意事项中“5. 一般注意事项,1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及 “12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本品的推荐剂量为先连续7日每日口服2次、每次10mg,之后每日口服2次、每次5mg。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品2.5mg,每日口服2次,应在完成本品或其他抗凝药至少6个月的治疗后给药。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药时立即转换。 1) 由维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需由维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 由本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需由本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始给予维生素K拮抗剂后的2日内,应继续服用本品。合用本品和 维生素K拮抗剂治疗2日后,应在本品预定给药时间前立即检测INR,并持续合用本品和 维生素K拮抗剂治疗,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不推荐使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者群体的本品血药浓度升高,因此这些患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者群体的本品血药浓度升高,因此这些患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血功能障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应慎用。重度肝功能损害 患者不推荐使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍,或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此给这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。此外,也可将 本品压碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

注意事项

本药物用于防止或治疗血液凝固,预防血栓形成。 在服用期间可能会出现出血,因此应仔细观察是否出现出血症状。 如出现严重出血,应立即停止服用本药。 对本药物过敏或目前有严重出血的患者、肝功能极差的患者、近期有胃肠道溃疡或脑出血病史的患者不得服用本药。 此外,亦应避免与其他抗凝药物联合使用。 肾功能严重下降的患者或肝功能稍有下降的患者、高龄患者、体重较轻的患者在使用本药物时应特别注意。 特别是接受脊髓或硬膜外麻醉的患者,因出血可能导致严重神经损伤的风险,应更加小心。 本药可能引起出血、淤血、鼻出血、血肿等多种副作用,如出现异常症状,请立即咨询医疗人员。 可能与其他药物产生相互作用,尤其是如果正在服用抗血小板药物、某些抗生素、抗真菌药物、抗抑郁药、消炎止痛药等,请务必告知医生或药剂师。 怀孕或哺乳期女性不推荐使用本药,儿童安全性和有效性尚未确定。 在接受手术或侵入性操作之前,应停药一段时间,术后应在出血风险降低后重新开始服用。 如过量服用,出血风险会大大增加,因此应按照医生的指示服用精确剂量,如怀疑过量,立即就医。

副作用

  • 出血
  • 挫伤
  • 鼻血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 过敏性休克反应
  • 脑出血
再查看 31 项症状
  • 眼内出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咳血
  • 呼吸道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔疮出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • γ-谷氨酰转移酶升高
  • 肝功能检查异常
  • 血清碱性磷酸酶升高
  • 血清胆红素升高
  • 皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 非正常阴道出血
  • 泌尿生殖系统出血
  • 给药部位出血
  • 潜血阳性
  • 操作后出血
  • 伤口分泌物
  • 切口出血
  • 外伤性出血

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护空气和湿气,安全存放在1度至30度的室温。 按照此方法存储,可以维持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

淡黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

60片/PTP(10片/PTP×6)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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