ショダンアピキサバン錠2.5ミリグラム

成人服用量

この薬は食事の影響を受けないため、水とともに服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と 併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的な注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および 「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対するこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回 経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低下 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬と ビタミンK拮抗薬の併用を2日間行った後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬と ビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた 臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低下 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた 臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクを伴う肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害 患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限値の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が正常範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、 このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この 薬を粉砕し、60mLの水に混ぜて経鼻胃管から投与することもできます。

この薬は、血液が凝固するのを防ぎ、血栓形成を予防または治療するために使用されます。 服用中に出血が生じる可能性があるため、出血の兆候が現れないか注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止する必要があります。 この薬にアレルギーがある方、現在出血が甚だしい患者、肝機能が非常に悪い患者、最近消化管潰瘍または脳出血の病歴がある患者などは、この薬を服用してはなりません。 また、他の抗凝固薬との併用は避けるべきです。 腎機能が著しく低下している患者や、肝機能がやや低下している患者、高齢者、体重が少ない患者などは、この薬を使用する際に特に注意が必要です。 特に脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は、出血による重度の神経損傷の危険があるため、より慎重になる必要があります。 この薬は出血、あざ、鼻血、血腫などのさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、異常な症状がある場合は直ちに医療チームに相談する必要があります。 他の薬との相互作用がある可能性があるため、特に抗血小板薬、特定の抗生物質、抗真菌薬、抗うつ薬、非ステロイド性抗炎症薬を服用中であれば、必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用することは推奨されず、小児に対しては安全性および効果が確立されていません。 手術や侵襲的処置を受ける前には、一定期間この薬を中止する必要があり、処置後は出血のリスクが減少した後に服用を再開する必要があります。 過量服用時には出血リスクが著しく増加するため、医師の指示に従って正確な用量を服用する必要があります。過量服用が疑われる場合は、直ちに医療機関を訪れる必要があります。

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この薬は空気および湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、室温1度から30度の範囲で保管することが安全です。 このように保管することで、薬の効果と安全性を維持することができます。

外形

淡黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP（10錠/PTP×6）