药品信息
凯利尔片2毫克(格列美脲)

凯利尔片2毫克(格列美脲)

处方药片剂口服
成分・含量
格列美脲›2mg / 1片
生产/进口商
凯斯制药股份有限公司
外观
绿色的长方形药片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201906365 · 批准 2019.09.09 · 医保编码 059000210

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
应针对每位患者个体化调整。用至少1/2杯水整片吞服,不要咀嚼。本品每日口服1次。应在早餐前或第一餐前立即服用。服用本品后不要漏餐非常重要。 1. 单药治疗 1) 初始剂量及剂量调整 既往未接受药物治疗的患者,以格列美脲计,每日1次1 mg开始治疗。必要时,可间隔1~2周每次增加1 mg。通常,剂量超过4 mg后几乎不会产生额外疗效,但部分患者增至6 mg(或8 mg)后代谢控制效果更佳。每日给予4 mg仍治疗失败时,应首先考虑改用胰岛素治疗;否则,应考虑与胰岛素或其他口服降糖药联合使用。 2) 后续剂量调整 随着治疗进行,糖尿病控制状况改善,本品的需求量可能会减少。因此,为避免低血糖,可能需要减量或停用本品。发生体重减轻、生活方式改变,或其他可能增加低血糖或高血糖风险的因素时,也应考虑调整剂量。 3) 从其他口服降糖药转换为本品 本品与其他口服降糖药之间不存在准确的剂量对应关系。从其他口服降糖药转换为本品时,建议按照“初始剂量”项所述方法进行。即每日1 mg开始给药,并可每隔1~2周调整剂量。应考虑既往使用药物的效力及作用持续时间。 4) 用药调整 服用本品期间,应定期测量血糖和/或尿糖水平,并建议定期测量糖化血红蛋白(HbA1c)水平。通常,低血糖可通过立即摄入糖迅速控制。尽管磺脲类药物治疗初期已成功控制低血糖,但仍可能复发。因此,应密切观察患者。发生重度低血糖时,需要医生立即处置并随访,有时需要住院治疗。 2. 联合治疗 1) 与胰岛素联合治疗 本品与胰岛素联合治疗用于继发性治疗失败患者;空腹血糖(FBG)超过150 mg/dL时使用联合治疗。本品每日1次,随第一餐给予8 mg;胰岛素从低剂量开始,根据空腹血糖测量值大约每周增加剂量。病情稳定后,应尽可能每天监测毛细血管血糖。需定期测量血糖和糖化血红蛋白,并据此调整胰岛素剂量。 2) 与二甲双胍联合治疗 若患者对本品最大剂量反应不足,可考虑加用二甲双胍。已有关于格列本脲、格列吡嗪、氯磺丙脲、甲苯磺丁脲等其他磺脲类药物与二甲双胍联合治疗的临床资料。本品与二甲双胍联合治疗时,可通过调整各药物剂量达到目标血糖。但应努力确定控制血糖所需的各药物最低有效剂量。本品与二甲双胍联合使用存在低血糖风险,且风险可能增加。应采取适当的预防措施。

成分

生产厂家
凯斯制药股份有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病患者的血糖控制
查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者进行血糖控制。与饮食和运动疗法联合使用,可以有效管理血糖。可以单独使用,但在某些情况下,也可以与其他降糖药或胰岛素联合使用。例如,在口服降糖药不能充分控制血糖时,可以与胰岛素联合给药,或者在使用磺酰脲类或美克福尔敏单一疗法不足时,与美克福尔敏联合给药。本药在系统性改善患者血糖水平中发挥重要作用。

服用方法

成人服用量

应针对每位患者个体化调整。用至少1/2杯水整片吞服,不要咀嚼。本品每日口服1次。应在早餐前或第一餐前立即服用。服用本品后不要漏餐非常重要。 1. 单药治疗 1) 初始剂量及剂量调整 既往未接受药物治疗的患者,以格列美脲计,每日1次1 mg开始治疗。必要时,可间隔1~2周每次增加1 mg。通常,剂量超过4 mg后几乎不会产生额外疗效,但部分患者增至6 mg(或8 mg)后代谢控制效果更佳。每日给予4 mg仍治疗失败时,应首先考虑改用胰岛素治疗;否则,应考虑与胰岛素或其他口服降糖药联合使用。 2) 后续剂量调整 随着治疗进行,糖尿病控制状况改善,本品的需求量可能会减少。因此,为避免低血糖,可能需要减量或停用本品。发生体重减轻、生活方式改变,或其他可能增加低血糖或高血糖风险的因素时,也应考虑调整剂量。 3) 从其他口服降糖药转换为本品 本品与其他口服降糖药之间不存在准确的剂量对应关系。从其他口服降糖药转换为本品时,建议按照“初始剂量”项所述方法进行。即每日1 mg开始给药,并可每隔1~2周调整剂量。应考虑既往使用药物的效力及作用持续时间。 4) 用药调整 服用本品期间,应定期测量血糖和/或尿糖水平,并建议定期测量糖化血红蛋白(HbA1c)水平。通常,低血糖可通过立即摄入糖迅速控制。尽管磺脲类药物治疗初期已成功控制低血糖,但仍可能复发。因此,应密切观察患者。发生重度低血糖时,需要医生立即处置并随访,有时需要住院治疗。 2. 联合治疗 1) 与胰岛素联合治疗 本品与胰岛素联合治疗用于继发性治疗失败患者;空腹血糖(FBG)超过150 mg/dL时使用联合治疗。本品每日1次,随第一餐给予8 mg;胰岛素从低剂量开始,根据空腹血糖测量值大约每周增加剂量。病情稳定后,应尽可能每天监测毛细血管血糖。需定期测量血糖和糖化血红蛋白,并据此调整胰岛素剂量。 2) 与二甲双胍联合治疗 若患者对本品最大剂量反应不足,可考虑加用二甲双胍。已有关于格列本脲、格列吡嗪、氯磺丙脲、甲苯磺丁脲等其他磺脲类药物与二甲双胍联合治疗的临床资料。本品与二甲双胍联合治疗时,可通过调整各药物剂量达到目标血糖。但应努力确定控制血糖所需的各药物最低有效剂量。本品与二甲双胍联合使用存在低血糖风险,且风险可能增加。应采取适当的预防措施。

注意事项

本药不应用于依赖胰岛素的糖尿病患者,或处于糖尿病酮症酸中毒、昏迷状态的患者。 另外,曾对本药或磺酰脲类、磺胺类药物过敏的患者也应避免使用。 肝脏或肾脏功能严重受损的患者未使用过本药,建议转为胰岛素治疗。 妊娠或有妊娠可能的女性,以及哺乳期女性不应服用本药。 重症感染或手术前后、受到严重创伤的患者也可能需要进行胰岛素治疗,因此需要谨慎。 胃肠障碍的患者因食物吸收不良而有低血糖的风险,因此需要特别小心。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症或特定遗传代谢障碍的患者不应服用。 首次服用本药的第一周内,低血糖风险较高,因此需要仔细监测血糖状态。 特别是老年患者、营养状态差或饮食不规律的患者,以及频繁饮酒的患者,低血糖风险较大。 肾脏或肝脏功能下降的患者对本药可能更敏感,因此需要进行剂量调整。 患有其他内分泌疾病或同时服用多种药物的患者也应仔细监测血糖。 如出现低血糖症状,应立即告知医师或药师,并根据处方进行处理。 在服用本药期间,可能出现低血糖症状,包括头痛、严重饥饿、恶心、疲劳、焦虑、困惑、嗜睡、意识下降等。 低血糖通常通过立即摄入糖分可迅速恢复,因此务必随身携带糖分。 此外,部分患者可能出现视力模糊、胃肠不适、肝功能异常、血液异常、过敏反应等情况。 如出现严重过敏反应或血液异常,应立即停止用药并咨询医疗人员。 本药定期服用非常重要,配合饮食疗法和运动疗法,才能达到最佳的血糖控制。 应充分向患者及家属解释低血糖症状及其风险,并进行适当的应对教育。 治疗过程中定期检查血糖以及肝脏、肾脏功能,并根据状况变化调整剂量或用药方式。 在驾驶或操作机械时,应考虑到可能因低血糖导致的注意力下降,谨慎行事。 本药可能会与其他药物产生相互作用,因此,应告知医疗人员正在服用的所有药物。 特别是在与一些抗生素、止痛药、类固醇、β受体拮抗剂等同时使用时,可能会产生血糖变化。 饮酒可使本药的血糖控制效果不稳定,因此应避免饮酒。 妊娠或哺乳期间的女性可能会影响胎儿或新生儿,因此推荐用胰岛素治疗替代本药。 适龄儿童(18岁以下)的安全性和有效性尚未确认,因此不推荐使用。 老年人的肾功能可能会减少,因此需谨慎调整剂量。 过量服用可能导致严重低血糖,应立即就医接受适当治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方,并应在原包装中存放,以保持质量。

副作用

低血糖,头痛,严重饥饿,恶心,呕吐,疲劳,睡眠,睡眠障碍,焦虑,攻击性,注意力下降,灵活性或行动力下降,抑郁,混乱,语言异常,失语症,视力障碍,颤抖,不完全瘫痪,感知异常,眩晕,无力,抑制力丧失,短暂的精神错乱,脑痉挛,嗜睡,意识丧失,昏迷,浅表呼吸,心动过缓,出汗,皮肤凉湿,心动过速,高血压,心悸,心绞痛,深静脉血栓,视力模糊,上腹部饱胀感或压迫感,腹痛,腹泻,肝内酶升高,肝功能异常,胆汁分泌障碍,黄疸,肝炎,血小板减少症,白细胞减少症,溶血性贫血,红细胞减少症,嗜中性粒细胞减少症,无粒细胞症,全血细胞减少症,瘙痒,荨麻疹,皮疹,呼吸困难,血压下降,休克,过敏性反应,血管性水肿,皮肤粘膜反应综合征,过敏性血管炎,皮肤光敏反应,血清钠浓度降低,味觉障碍,脱发,体重增加,眩晕,肝功能异常,腹痛,关节痛,消化不良,面部水肿,阳痿,面部潮红,胃炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,建议在1摄氏度至30摄氏度的室温下储存。

外观·包装

外观

绿色的长方形药片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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