药品信息
加巴佩胶囊300毫克(加巴喷丁)

加巴佩胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
(有)汉风制药
外观
白色或灰白色的粉末或颗粒装入淡黄色的硬胶囊中
包装
30粒/瓶,100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201906363 · 批准 2019.09.09 · 医保编码 658107500

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(部分性发作)及神经病理性疼痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
癫痫 13岁及以上患者的单药治疗和辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁100 mg的幅度递增剂量。 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 肾功能损害患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) / 每日总剂量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不超过12小时。 如果漏服本品(距离上次给药已超过12小时),是否需要通过补服剂量来弥补,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。这样可以显著减少本品生物利用度的降低。 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然中断治疗导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月用药的安全性和有效性尚未进行评估。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在用药第一天睡前进行。
儿童服用量
3岁至12岁以下儿童的辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/day/kg体重,应在治疗开始的前3日按以下方式逐步调整剂量。- 第1日:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2日:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第3日起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。必要时,可增至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
(有)汉风制药

功效・作用

治疗癫痫(部分性发作)及神经病理性疼痛

  • 癫痫、简单部分发作、复杂部分发作、继发性全身症状、部分发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于癫痫患者,可单独治疗年龄在13岁及以上青少年和成人的简单或复杂部分发作。此外,3岁以上的儿童及成人也可以作为辅助治疗使用,以有效管理部分发作。同时,本药对神经病理性疼痛也有帮助,促进疼痛缓解。由此可见,本药同时适用于癫痫和神经病理性疼痛。

服用方法

成人服用量

癫痫 13岁及以上患者的单药治疗和辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁100 mg的幅度递增剂量。 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 肾功能损害患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) / 每日总剂量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不超过12小时。 如果漏服本品(距离上次给药已超过12小时),是否需要通过补服剂量来弥补,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。这样可以显著减少本品生物利用度的降低。 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然中断治疗导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月用药的安全性和有效性尚未进行评估。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在用药第一天睡前进行。

儿童服用量

3岁至12岁以下儿童的辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/day/kg体重,应在治疗开始的前3日按以下方式逐步调整剂量。- 第1日:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2日:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第3日起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。必要时,可增至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症状,应立即告知医疗人员。 如突然停药,可能使发作加重或导致持续性癫痫状态,因此应遵医嘱逐渐减少服用。 长期使用可能导致体重增加,需定期监测体重变化并在必要时进行饮食和运动管理。 本药可能引起嗜睡、头晕、运动协调障碍等中枢神经系统症状,因此在驾驶或操作危险机械时需谨慎。 特别是儿童、老年人和肾功能受损的患者可能更容易出现不良反应,应给予仔细观察。 怀孕期间可能对胎儿产生影响,因此如有怀孕计划或已怀孕,应务必咨询医生,哺乳期间亦需谨慎使用。 与其他中枢神经系统抑制剂或麻醉药同时使用时,可能增加镇静或呼吸抑制的风险。若需联合用药,务必与医疗人员商讨。 若出现胰腺炎症状,如持续性上腹部疼痛、恶心、呕吐,应立即停止使用并就医。 本药可能引起过敏反应或严重皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合症),如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状,应立即停止服用。 如在服用期间出现异常症状或怀疑存在副作用,须不迟延地通知医疗人员以进行适当处理。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情绪不稳定,敌意,思维异常,过度运动,虚弱,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错乱,协作功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,虚弱,倦怠,面部水肿,过敏,全身水肿,体重下降,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉效应,低血压,心绞痛,周围血管障碍,心悸,快速心率,偏头痛,噪音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗塞,脑血管意外,肺血栓,心室期外收缩,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,便血,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,唇炎,唾液腺肥大,嘴唇出血,食道炎,裂孔性疝气,呕血,直肠炎,过敏性肠综合征,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肥大,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,库兴样外观,创伤性紫癜,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增加,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿胀,良性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松症,囊肿,收缩,头晕,过度运动,感觉异常,反射减少或丧失,反射增强,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦幻障碍,失语症,感觉丧失,颅内出血,低肌张力,异常感觉,部分性麻痹,肌肉张力障碍,偏瘫,面瘫,混乱,小脑功能异常,良性Babinski征,位置感下降,脑膜下血肿,无感,幻觉,性欲减退或丧失,焦虑,偏执症,解离症,异常愉悦感,敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神病,舞蹈病痉挛,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,主体抑制,实施症,细微运动控制障碍,脑膜炎,局部肌肉痉挛,感知过敏,运动功能减少症,躁狂症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻出血,呼吸困难,窒息,黏膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,挖鼻,支气管痉挛,低通气,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,牛皮癣,表皮脱落,浑浊,皮肤结节,皮下结节,黑色素沉积,皮肤坏死,局部肿胀,血尿症,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无排卵,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,夜尿,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼部疼痛,眩光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳部疼痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳充满,眼睛瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,对噪音敏感,眼焦点异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,鼻涕腺功能障碍,眼睛退化,失明,视网膜退化,瞳孔缩小,脉络膜视网膜炎,斜视,耳咽管功能障碍,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,尿路感染,排尿障碍,阳痿,尿失禁,阴道瘙痒,乳腺疼痛,月经异常,多尿症,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性型乳腺,夜尿,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急迫性尿,尿异常,舌麻痹,血中肌酸激酶增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管水肿,高血糖症,低血糖症,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸细胞增多,全身症状伴随的药疹,肝功能检查增高,多形红斑,摔倒,全身水肿,女性型乳腺症,幻觉,肝炎,伴随全身反应的过敏症,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病痉挛,运动障碍,肌肉张力障碍,肝脏性肌肉痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合征,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感,倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气或潮湿接触。储存温度应保持在1°C至30°C的室温,这样可长期保持药品的效果和安全性。

外观·包装

外观

白色或灰白色的粉末或颗粒装入淡黄色的硬胶囊中

包装单位

30粒/瓶,100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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