ガバペンチンカプセル300ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

てんかん 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） また、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない）。 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） また、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤は1日総投与量を3回に分けて投与する。 衰弱患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1日総投与量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 投与方法および期間 本剤は十分な水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れを補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）を示す証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすことがある。本剤を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするため、投与開始後最初の3日間に、以下のとおり段階的に用量を調節する。- 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与。必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分の変化やうつ症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を急に中止すると発作が悪化したり持続的なてんかん状態に至る可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 長期間投与された場合、体重が増加する可能性があるため、体重の変化を定期的に確認し、必要に応じて食事と運動の管理を行う必要があります。 この薬は眠気、めまい、運動調整障害などの中枢神経系の症状を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 特に小児や高齢者、腎機能が低下した患者は副作用がより現れやすいため注意深く観察する必要があります。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠計画がある場合や妊娠中の場合は必ず医師と相談する必要があり、授乳中の場合も使用に注意が必要です。 この薬と他の中枢神経系抑制薬や麻薬を併用すると、鎮静や呼吸抑制などのリスクが増加するため、併用時は必ず医療従事者に相談する必要があります。 膵炎の症状である持続的な上腹部痛、吐き気、嘔吐が現れた場合は直ちに服用を中止し医療機関を受診する必要があります。 この薬はアレルギー反応や重度の皮膚反応（スティーブンス・ジョンソン症候群など）を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などが現れた場合は直ちに服用を中止する必要があります。 服用中に異常な症状や疑わしい副作用が現れた場合は、すぐに医療従事者に知らせ適切な対処を受ける必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分及び行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 感情的な不安定
• 敵意
• 思考障害
• 運動過多
• 疲労

この薬は空気や湿気と接触しないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効能と安全性を長期間維持できます。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が入った上部および下部が淡黄色の硬いカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶