利洛西亚片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的临床经验表明，可联用利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 和P2Y12抑制剂，最长12个月。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天：15mg，每日2次，每日总剂量30mg 自第22天起：20mg，每日1次，每日总剂量20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后：10mg，每日1次，每日总剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。治疗期限取决于患者个人的静脉血栓栓塞风险以及手术类型；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次、每次1片。不得为补服漏服剂量而使每日服用剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药期间，应持续维持适当的抗凝作用。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定的胃肠外制剂（例如低分子量肝素）给药时间前0~2小时开始服用本品；或在停止持续输注的胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次应服药的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险/接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于防止或治疗血液凝固以避免血栓的形成。 服药期间出血风险可能增加，因此须仔细观察是否出现出血症状或迹象。 如出现严重出血，应立即停止本药物的使用，并在必要时按照医生的指示接受适当治疗。 本药不适合某些患者使用，例如对本药或其成分过敏，或者有严重出血的情况、肝功能严重损害的患者、怀孕或哺乳期的女性、乳糖不耐受等遗传问题的患者。 此外，近期有胃肠道溃疡、脑出血、脊髓或脑部手术历史、血管异常或恶性肿瘤等出血风险高的疾病患者也不应使用本药。 与其他抗凝药物或某些抗真菌药物共同使用时，出血风险可能增加，因此在共同服用这些药物时需要特别小心。 肾功能较差的患者或有出血风险高的疾病患者在使用本药时应谨慎，并且与增加出血风险的药物（非甾体抗炎镇痛药、抗血小板聚集药等）共同使用时也需注意。 在服药期间，要始终注意出血症状或贫血症状（疲惫、苍白、头晕等），并建议定期进行血液检测以确认状态。 在接受手术或侵入性操作前，一定要暂停服药，并在手术后按照医生的指示恢复服用。 本药在怀孕期间可能对胎儿有风险，因此怀孕或计划怀孕的女性不得服用。在服用期间必须采取避孕措施。 老年患者因肾功能下降可能导致本药的血药浓度增高，通常不需要调整剂量，但出血风险可能增加。 18岁以下的儿童或青少年尚未确立本药的安全性和有效性，建议避免使用。 过量服用时出血风险极大，因此应立即前往医疗机构接受适当处理。 在驾驶或操作机械时服药后可能会出现昏昏欲睡或晕厥等症状，因此应小心。 在服药期间如出现出血症状、过敏反应、严重皮疹等，请立即咨询医生。 此外，本药与某些药物可能相互作用，因此如正在服用其他药物，请务必告知医务人员。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和能量下降，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮肤炎，治疗后出血，挫伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素复合体升高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，尿生殖系统出血，肾功能障碍，无血小板症，咯血，瘙痒，皮疹，斑状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管性水肿，过敏性水肿，过敏性反应，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂芬-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解，嗜酸性细胞增多，伴全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝血药物相关肾病，严重子宫出血，晕厥，嗜睡

本药应存放在密闭容器中，以避免接触空气或湿气，建议存放在1到30度的室温下。 这样可以很好地保持药物的效能，防止变质。

外观

呈红褐色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶