リロキシア錠20ミリグラム（リバロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバンを1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12カ月間併用投与した限定的な経験がある。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6カ月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目: 15mgを1日2回、1日投与量30mg 22日目以降: 20mgを1日1回、1日投与量20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6カ月以上投与後: 10mgを1日1回、1日投与量10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた用量を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者: 直ちに本剤を服用する。この場合、15 mgを2錠一度に服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者: 飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が偽高値となる。INRは本剤の抗凝固活性の測定には適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不適切な抗凝固状態が生じることがある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続的に管理する必要がある。本剤がINR上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査の結果に応じた用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を実施できる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回予定されている非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を飲み込めない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲食物と混ぜて経口投与できる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与できる。胃腸管チューブを通じて本剤を投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓ができるのを予防または治療するために使用される薬です。 この薬を服用する場合、出血リスクが高まる可能性があるため、出血の症状や兆候が現れるか注意深く観察する必要があります。 もし重篤な出血が起こった場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、必要に応じて医師の指示に従って適切な治療を受ける必要があります。 この薬は特定の患者には投与してはならない場合があります。たとえば、この薬またはその成分にアレルギーがある場合、重篤な出血がある場合、肝機能が著しく障害されている患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症などの遺伝的な問題を持つ患者です。 また、最近の胃腸潰瘍、脳出血、脊髄または脳の手術歴、血管異常や悪性腫瘍など出血リスクが高い疾患のある患者もこの薬を使用してはなりません。 他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用すると出血リスクが増加する可能性があるため、そのような薬を同時に服用する場合は特に注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者には、この薬を慎重に投与し、この薬と出血リスクを増加させる薬物（非ステロイド性抗炎症鎮痛剤、血小板凝集阻害剤など）を一緒に服用する場合にも注意が必要です。 この薬を服用している間、出血の症状や貧血の症状（疲労、顔色不良、めまいなど）に常に注意し、定期的に血液検査を行って状態を確認することが推奨されます。 手術や侵襲的な処置を受ける前には、この薬の服用を一定時間中止し、処置後は医師の指示に従って服用を再開する必要があります。 この薬は妊娠中に胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠の計画がある女性は服用してはいけないこと、また、服用中は必ず避妊を行う必要があります。 高齢者は腎機能の低下によりこの薬の血中濃度が高くなることがありますが、一般的には用量調整は必要ありませんが、出血リスクは増加する可能性があります。 18歳未満の子供や青少年にはこの薬の安全性と有効性が確立されていないため、推奨されません。 過量服用時には出血リスクが非常に高まる可能性があるので、直ちに医療機関を訪れて適切な対処を受ける必要があります。 運転や機械操作の際には、この薬を服用した後、眠気や失神などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間、出血の症状、アレルギー反応、重度の皮膚発疹などが現れた場合は、直ちに医師に相談する必要があります。 また、この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気と触れないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果がよく保たれ、変質を防ぐことができます。

外形

茶色がかった赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶