药品信息

中宪水杨酸伐尼克兰片0.5毫克

处方药片剂口服已过期
成分・含量
水杨酸伐尼克兰›0.825mg / 1片
生产/进口商
中汉制药有限公司
外观
白色或灰白色的双凸长方形薄膜包衣片
包装
11片(11片/泡罩X1)
许可状态
已过期

品目基准编码 201906254 · 批准 2019.09.03

该产品已于2024.09.03变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
戒烟辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
患者应确定戒烟日,并在该日期前1周开始使用本品。或者,可在开始使用本品后的第8天至第35天内开始戒烟。 本品应在餐后用足量水服用。 本品推荐剂量如下:即经过1周的剂量递增后,每次1 mg,每日2次。 第1–3天 每次0.5 mg,每日1次 第4–7天 每次0.5 mg,每日2次 第8天–停药 每次1 mg,每日2次 无法耐受本品不良反应的患者,可暂时或持续减少剂量。本品疗程为12周。若患者在最初12周治疗后成功戒烟,为提高长期戒烟的可能性,建议再使用本品12周。 对于无法或不愿突然戒烟的患者,可考虑在使用本品的同时逐步戒烟。开始使用本品后的前4周内,应将吸烟量较治疗开始前减少50%;接下来的4周内再减少50%,并持续减少吸烟量,以争取在第12周前完全戒烟。为完成总计24周的治疗,再使用本品12周。鼓励患者在准备好时尽早戒烟。 最初12周治疗未能戒烟,或治疗后重新开始吸烟的患者,应检查失败原因后再次尝试。但对于最初12周治疗未能戒烟或治疗后重新开始吸烟的患者,尚无证据证明额外使用12周有效。 轻度(估算肌酐清除率> 50 ml/min及≤ 80 ml/min)至中度(估算肌酐清除率≥ 30 ml/min及≤ 50 ml/min)肾功能不全患者无需调整剂量。 重度肾功能不全患者(估算肌酐清除率< 30 ml/min)的伐尼克兰推荐起始剂量为每次0.5 mg,每日1次。必要时,最高剂量为每次0.5 mg,每日2次。接受血液透析的终末期肾病患者若耐受良好,最高可给予每次0.5 mg,每日1次。 肝功能不全患者无需调整剂量。 老年患者肾功能更可能下降,因此应谨慎选择剂量,监测肾功能可能有帮助。
儿童服用量
18岁以下患者:由于儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立,不建议使用。

成分

生产厂家
中汉制药有限公司

功效・作用

戒烟辅助治疗

查看批准原文

本药品用于帮助戒烟治疗,支持成功维持戒烟。通过缓解因吸烟而产生的戒断症状,并减少吸烟欲望,从而支持戒烟环境。帮助在戒烟中遇到困难的患者持续戒烟。

服用方法

成人服用量

患者应确定戒烟日,并在该日期前1周开始使用本品。或者,可在开始使用本品后的第8天至第35天内开始戒烟。 本品应在餐后用足量水服用。 本品推荐剂量如下:即经过1周的剂量递增后,每次1 mg,每日2次。 第1–3天 每次0.5 mg,每日1次 第4–7天 每次0.5 mg,每日2次 第8天–停药 每次1 mg,每日2次 无法耐受本品不良反应的患者,可暂时或持续减少剂量。本品疗程为12周。若患者在最初12周治疗后成功戒烟,为提高长期戒烟的可能性,建议再使用本品12周。 对于无法或不愿突然戒烟的患者,可考虑在使用本品的同时逐步戒烟。开始使用本品后的前4周内,应将吸烟量较治疗开始前减少50%;接下来的4周内再减少50%,并持续减少吸烟量,以争取在第12周前完全戒烟。为完成总计24周的治疗,再使用本品12周。鼓励患者在准备好时尽早戒烟。 最初12周治疗未能戒烟,或治疗后重新开始吸烟的患者,应检查失败原因后再次尝试。但对于最初12周治疗未能戒烟或治疗后重新开始吸烟的患者,尚无证据证明额外使用12周有效。 轻度(估算肌酐清除率> 50 ml/min及≤ 80 ml/min)至中度(估算肌酐清除率≥ 30 ml/min及≤ 50 ml/min)肾功能不全患者无需调整剂量。 重度肾功能不全患者(估算肌酐清除率< 30 ml/min)的伐尼克兰推荐起始剂量为每次0.5 mg,每日1次。必要时,最高剂量为每次0.5 mg,每日2次。接受血液透析的终末期肾病患者若耐受良好,最高可给予每次0.5 mg,每日1次。 肝功能不全患者无需调整剂量。 老年患者肾功能更可能下降,因此应谨慎选择剂量,监测肾功能可能有帮助。

儿童服用量

18岁以下患者:由于儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立,不建议使用。

注意事项

本药用于帮助戒烟,服用期间可能会出现神经精神症状或自杀倾向,需注意。 在服用期间,可能会出现抑郁、焦虑、幻觉、攻击性行为等心理健康方面的变化,如出现这些症状,需立即停止服用并咨询医生。 有精神疾病病史的患者需提前告知医生,在治疗前和服用中需密切观察精神状态。 本药不应给予有过敏反应或敏感症状的患者。 孕妇和哺乳期女性需谨慎使用,考虑对胎儿或婴儿的影响,需咨询医生。 服用时常见副作用包括恶心、头痛、失眠、不正常的梦等,大多数为轻度至中度。 服用期间驾驶或操作机械可能会出现困倦或注意力减退,需谨慎。 有心血管疾病的患者使用本药时,可能会出现心脏相关的异常症状,如出现症状需立即告知医生。 药物相互作用相对较少,但与酒精一起服用可能会增加副作用,因此应避免或尽量减少酒精摄入。 老年人或肾功能减退的患者可能需要调整剂量,服用前应咨询医生。 过量服用没有特殊案例,但如出现异常症状,应立即就医。 本药应存放在儿童无法接触的地方,需保存在原包装里以确保质量和安全性。

副作用

自杀念头,自杀行为,自杀,行为或思维的变化,抑郁症,躁狂症,情绪变化,精神病,攻击性行为,幻觉,偏执,妄想,杀人念头,敌意,焦虑,不安,恐慌状态,不快,抑郁心情,失眠,过敏性,挫折,愤怒,集中困难,坐立不安,心率下降,食欲增加,体重增加,血小板数下降,异常的梦境,异常的思维,性欲减退,精神放松,头痛,嗜睡,头晕,味觉异常,颤抖,嗜睡症,感觉减退,言语障碍,运动协调障碍,味觉减退症,昼夜节律睡眠障碍,结膜炎,眼痛,盲点,刺眼,耳鸣,心绞痛,心动过速,心悸,心率增加,心房颤动,心电图段下降,心电图波幅减少,血压增加,面部潮红,上呼吸道障碍,呼吸困难,咳嗽,上呼吸道炎,上呼吸道充血,发声障碍,过敏性鼻炎,咽部刺激,鼻窦充血,上呼吸道咳嗽综合症,流鼻涕,打鼾,恶心,胃食管反流病,呕吐,便秘,腹泻,腹胀,腹痛,牙痛,消化不良,胀气,口干,血便排泄,胃炎,打嗝,阿弗他口腔炎,牙龈痛,吐血,皮疹,瘙痒,红斑,青春痘,出汗过多,关节痛,肌肉痛,背痛,肌肉痉挛,关节僵硬,尿频,夜尿,糖尿病,多尿,月经过多,性功能障碍,胸痛,疲劳,胸部不适,流感样疾病,发热,无力,倦怠,肝功能检查异常,贫血,淋巴结疾病,白血球增多症,脾肿大,心律失常,心跳过缓,心室外收缩,心肌梗塞,心脏颤动,冠状动脉疾病,肺性心脏,急性冠状动脉综合症,听力损失,美尼尔病,甲状腺疾病,眼干燥,眼刺激感,模糊,视力障碍,后天性夜盲,短暂性视力丧失,囊后白内障,眼血管疾病,玻璃体漂浮物,牙龈炎,吞咽困难,小肠结肠炎,胃肠出血,口腔溃疡,食道炎,消化性溃疡,肠梗阻,急性胰腺炎,水肿,口渴,寒战,胆囊疾病,过敏反应,药物过敏反应,心电图异常,肌酶增加,尿检异常,糖尿病,高脂血症,低钾血症,高钾血症,低血糖症,肌肉炎,注意力障碍,记忆丧失,偏头痛,异常嗅觉,精神运动过度兴奋,腿部不适综合症,晕厥,平衡障碍,脑血管事件,抽搐,面神经麻痹,精神障碍,多发性硬化症,眼部震颤,精神运动功能障碍,短暂性缺血发作,视野缺损,攻击性,定向障碍,解离,快乐感,自杀念头,肾结石,异常尿,尿道综合症,急性肾衰竭,尿潴留,勃起功能障碍,鼻出血,呼吸道疾病,哮喘,胸膜炎,肺栓塞,皮肤炎,皮肤干燥,湿疹,银屑病,荨麻疹,光敏反应,低血压,周围缺血,血栓症,睡眠障碍,噩梦,梦境过度,睡眠障碍,噩梦,梦境过度,焦虑,异常思维,幻觉,头痛,嗜睡,头晕,头脑空白,晕厥,疲劳,疲惫感,无力,痰增加,乳头疼痛,血管水肿,史蒂文斯-约翰逊综合症,多型红斑,发作,交通事故,近距离交通事故,意外伤害,过度肌肉紧张症,胃溃疡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护免受空气和湿气的影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以有效保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

白色或灰白色的双凸长方形薄膜包衣片

包装单位

11片(11片/泡罩X1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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