ジュンハンバレニクリン酸サリチル酸塩錠0.5ミリグラム

成人服用量

患者は禁煙日を設定し、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後に十分量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量できる。本剤の投与期間は12週であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4週間以内に治療開始前と比べて喫煙量を50%減少させ、次の4週間以内にさらに50%減少させなければならない。その後も喫煙量を継続的に減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早い時期に喫煙を中止するよう促す。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に再び喫煙を開始した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に再び喫煙を開始した患者に対する追加12週間投与の有効性を証明するデータはない。 軽度（推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min）から中等度（推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min）の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者（推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min）では、バレニクリンの開始推奨用量は0.5 mgを1日1回である。必要に応じて最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意し、腎機能の観察が有用な場合がある。

小児服用量

18歳未満の患者：小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、投与は推奨されない。

この薬は禁煙を助ける目的で使用される薬剤であり、服用中に神経精神的症状や自殺傾向が現れることがあるため注意が必要です。 この薬を服用中にうつ病、不安、幻覚、攻撃的行動などの精神的健康に変化が生じた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 精神疾患の病歴がある場合は、あらかじめ医師に知らせる必要があり、治療前と服用中に精神状態を注意深く観察する必要があります。 この薬はアレルギー反応または過敏症を持つ患者には投与してはいけません。 妊婦や授乳中の方はこの薬を慎重に使用し、胎児や赤ちゃんに及ぼす影響を考慮して医師に相談する必要があります。 服用時には一般的に吐き気、頭痛、不眠、異常な夢などの副作用が現れることがあり、ほとんどが軽度から中程度です。 この薬を服用中に運転や機械操作を行う際には、眠気や集中力の低下が生じることがあるため注意すべきです。 心血管疾患がある患者はこの薬を使用する際に心臓関連の異常症状が現れることがあるため、症状が発生した際には直ちに医師に知らせる必要があります。 薬物相互作用は相対的に少ないものの、アルコールと併用すると副作用が増加する可能性があるため、アルコールの摂取は避けるか最小限にすることが望ましいです。 高齢者や腎機能が低下している患者は用量調整が必要な場合があり、服用前に医師に相談する必要があります。 過量服用時に特記すべき事例はありませんが、異常症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して品質維持と安全性を確保する必要があります。

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この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器で保管する必要があります。保管温度は1度から30度間の室温を維持することが重要です。このように保管すれば薬の効果と安全性を良好に維持できます。

外形

白色または灰色がかった白色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

11錠(11錠/ブリスターX1)