药品信息
罗苏汀M片5mg(瑞舒伐他汀钙)

罗苏汀M片5mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
(股)母药制药
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
100片/盒[(10片/铝铝)x10],30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201906242 · 批准 2019.09.03 · 医保编码 622804040

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
使用对象
成人
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,多数患者使用该剂量即可控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:此类患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

成分

生产厂家
(股)母药制药

功效・作用

治疗血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高胆固醇血症
  • 合并型高脂血症
  • 同源性家族性高胆固醇血症
  • 高胆固醇血症
  • 原发性异常β脂蛋白血症
  • 冠心病
  • 高血压
  • 低HDL胆固醇水平
  • 吸烟
  • 早发冠心病家族史
  • 中风
  • 心肌梗死
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和合并型高脂血症患者,特别是当仅靠饮食和运动无法控制时,作为辅助药物使用。同时也可与饮食或其他降脂疗法联合用于同源性家族性高胆固醇血症患者。该药可以降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,帮助延缓动脉粥样硬化的进展。在原发性异常β脂蛋白血症患者中也作为饮食辅助药物使用,并在高风险的中年患者中降低中风、心肌梗死及血管重建手术后的风险。因此,本药在多种类型的高脂血症和心血管疾病风险降低中有效使用。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,多数患者使用该剂量即可控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:此类患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

注意事项

本药在某些特定患者的情况下不宜使用。首先,对本药成分过敏的人不应服用。其次,严重肝功能不良或有活动性肝病的患者不应服用本药。第三,患有肌肉疾病或肌肉问题的患者也应避开本药。第四,正在服用免疫抑制剂环孢素的患者不应使用本药。第五,肾功能严重下降的患者禁止服用本药。第六,怀孕或哺乳中的女性不应服用本药,育龄女性需采取适当的避孕措施。第七,肌病风险高的患者在高剂量(40毫克)下禁用。第八,患有乳糖不耐症或遗传性乳糖代谢异常的患者也不应服用本药。 服用本药时须谨慎。肝功能不佳或大量饮酒的人应在服药前和服药期间经常进行肝功能检查。如果出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状,应立即告知医生,并可能需要进行肌肉酶水平检查。若出现急性严重疾病时,可能需要停止服用本药。此外,此药可能会引发严重的肌肉无力或眼肌无力,因此若出现这些症状,应停止服用。 本药可能与其他药物相互作用,因此如同时服用其他药物,务必咨询医生或药剂师。特别是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药物、抗生素、纤维酸类药物联合使用时需谨慎。与口服避孕药同时服用时,可能会影响避孕效果,应向医生咨询。 怀孕或哺乳期间不使用本药更为安全。有妊娠可能的女性在服用本药期间须采取适当的避孕方法。 过量服用时无特效解毒剂,需立即就医并进行适当治疗,并检查肝功能和肌肉酶水平。 服用本药时可能会出现头晕,因此在驾驶或操作机械时需谨慎。 最后,此药可能会引发严重的皮肤反应,因此如出现皮疹、瘙痒、肿胀等症状,应立即停止使用并就医。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症、苔藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能异常、女性乳房发育症、致命与非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身痛、关节疼痛、急性肾衰竭、少尿、血液中的肌酐升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放于避免接触空气或潮湿的容器中,适宜存放在1度至30度的室温下。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/盒[(10片/铝铝)x10],30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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