药品信息

贝西德片10毫克(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
琥珀酸索利那新›10mg / 1片
生产/进口商
(株)BC世界制药
外观
淡粉色的圆形薄膜包衣片
包装
100片(10片/PTP*10),30片/瓶,100片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201906204 · 批准 2019.08.30

该产品已于2024.01.11变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(如尿频、尿急)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至最大剂量10mg,每日1次。本品可不受进食影响服用,应一次用水吞服。 以下患者需调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度及中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎重给药,且每日1次不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎重给药,且每日1次不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

成分

生产厂家
(株)BC世界制药

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(如尿频、尿急)

  • 紧急性尿失禁,排尿频率,尿急,过敏性膀胱症状
查看批准原文

该药物用于改善紧急性尿失禁、排尿频率、尿急等过敏性膀胱症状。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至最大剂量10mg,每日1次。本品可不受进食影响服用,应一次用水吞服。 以下患者需调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度及中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎重给药,且每日1次不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎重给药,且每日1次不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

注意事项

该药物不应用于有尿液排泄不全症状的患者。 患有中毒性巨结肠或严重胃肠道疾病的患者也应避免服用此药物。 对肌肉无力的重症肌无力患者也应避免给药。 眼内压升高的闭角型青光眼患者也应禁止使用此药。 如果对本药物或其成分有过敏反应时,应停止使用。 正在进行血液透析的患者不应使用该药物。 肝功能严重损害的患者,特别是Child-Pugh评分为C的患者也应避免服用。 肾功能严重下降或肝功能中度以上的患者与强效CYP3A4抑制剂同服本药物可能存在风险。 由于遗传原因有半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者不应服用该药物。 该药物含有乳糖,因此有这些遗传问题的人应避免服用。 对有尿液滞留风险或膀胱出口阻塞的患者,胃肠道闭塞性疾病患者,以及胃肠运动减少风险的患者应谨慎使用。 肾功能非常差的患者或肝功能中度以上的患者每日最大剂量应限制为5mg。 正在服用强效CYP3A4抑制剂的患者也需要剂量限制。 患有胃食管反流病或食管炎的患者、自主神经病患者也应特别注意。 服用该药物可导致口干或便秘,眼部干燥和视力模糊。 偶尔可能会出现尿液排泄不全症状。 因胃肠道相关的严重副作用,可能会发生肠梗阻,因此在服用期间如出现异常症状应立即咨询医生。 晕眩、疲劳、咳嗽、高血压等也有报告的副作用。 本药物可能影响心跳,因此患有QT延长综合症或高钾血症的患者应予以注意。 可能会出现血管性水肿或过敏性休克的严重过敏反应,如有此类症状应立即停止使用并接受治疗。 服用前应仔细确认排尿频率的其他原因,存在尿路感染时应进行治疗。 在驾驶或操作机械时,由于嗜睡或视线模糊可能增加事故风险,应特别注意。 与其他抗胆碱药物一起服用时效果可能增强或副作用增多,因此应与医生讨论。 该药物还可能降低某些促进胃肠道运动的药物效果。 与强效CYP3A4抑制剂同服可增加本药物在血中的浓度,从而增加副作用风险,因此需进行剂量调整。 对怀孕女性的安全性尚不确定,故在怀孕期间应谨慎使用。 哺乳期女性应避免服用本药物,因为它可能通过母乳传递,对婴儿产生不良影响。 对儿童来说尚未确定安全性和有效性,因此不应使用。 如果该药物过量服用,可能会出现头痛、口渴、头晕、嗜睡、视力模糊等症状,出现这种情况应立即联系医疗机构并接受适当治疗。 过量服用时可能需要给予活性炭或其他急救措施。 该药物被确认没有遗传毒性或肿瘤产生风险,但在使用时必须遵循上述注意事项。

副作用

口干,便秘,视力模糊,尿潴留,眼干,恶心,消化不良,上腹部疼痛,呕吐,尿路感染,流感,咽炎,头晕,抑郁症,下肢水肿,疲劳,咳嗽,高血压,血管神经性水肿,便秘,结肠梗阻,肠梗阻,血管水肿,过敏性反应,呕吐,胃食管反流病,肠梗阻,外周水肿,头痛,幻觉,嗜睡,谵妄,肾功能障碍,瘙痒,皮疹,荨麻疹,血管水肿,多形红斑,剥脱性皮炎,房颤,心悸,心动过速,多形性室性心动过速,心电图QT间期延长,肝功能检查异常,食欲减退,高钾血症,发声障碍,青光眼,肌无力,排尿困难,尿流减少,膀胱后重,膀胱炎,鼻咽炎,血清肌酐升高,穿孔性十二指肠溃疡,排尿无能,急性肾衰竭,膀胱颈梗阻,肾功能障碍加重,肺炎,前列腺特异性抗原增高,卵巢癌,胆管癌,子宫癌,心肌梗死,心排出量减少,软组织炎,尿频,排尿障碍,急迫性尿失禁,神经源性膀胱,皮肤刺痛,全身水肿,男性会阴部疼痛,失眠,焦虑,性欲减退,背痛,阴道出血,晕厥,听力障碍,角化病,脱发,沉重感,男性生殖器瘙痒,勃起减少,勃起功能障碍,异常高潮,逆行射精,血凝块,胸部紧绷,胸痛,眼周水肿,水肿,良性前列腺增生,头痛,口渴,嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物对空气或湿气敏感,因此应储存于密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以保持药物的效力并防止变质。

外观·包装

外观

淡粉色的圆形薄膜包衣片

包装单位

100片(10片/PTP*10),30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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