薬情報

ベシド錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)BCワールド製薬
外形
明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP*10), 30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201906204 · 承認 2019.08.30

この製品は2024.01.11に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節の必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節の必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
(株)BCワールド製薬

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫感、過活動膀胱症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫感などの過活動膀胱症状を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節の必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節の必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿がうまく排出されない尿閉症状のある患者には使用してはいけません。 中毒性巨大結腸症や重度の消化管疾患を患っている患者もこの薬を服用してはいけません。 筋肉が弱くなる重症筋無力症患者にも投与してはいけません。 眼の圧力が高くなる閉塞隅角緑内障患者にもこの薬の使用は禁じられています。 この薬やこの薬に含まれる成分にアレルギー反応がある場合には服用してはいけません。 血液透析を受けている患者もこの薬を使用してはいけません。 肝機能が著しく低下している患者、特にChild-Pugh分類Cに該当する場合この薬を服用してはいけません。 腎機能が著しく低下しているか、肝機能が中等度以上の患者が強力なCYP3A4阻害薬と一緒にこの薬を服用することは危険です。 遺伝的理由でガラクトース不耐性、乳糖分解酵素欠損、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害がある患者はこの薬を服用してはいけません。 この薬には乳糖が含まれているため、これらの遺伝的問題を持つ方は服用を避けるべきです。 尿閉リスクがあるか膀胱の出口が塞がっている患者、消化管閉塞性疾患の患者、消化管運動が減少するリスクのある患者には注意して使用すべきです。 腎機能が非常に低下している患者や肝機能が中等度以上の患者は1日の最大用量を5mgに制限する必要があります。 強力なCYP3A4阻害剤を服用中の患者も用量制限が必要です。 逆流性食道炎や食道炎のある患者、自律神経病患者にも注意が必要です。 この薬を服用すると口が乾いたり便秘が生じることがあり、目が乾燥し視界がぼやけることがあります。 稀に尿がうまく排出されない尿閉症状が現れることがあります。 消化管関連の重篤な副作用として腸閉塞が発生する可能性があるため、服用中に異常症状が現れた場合はすぐに医師に相談すべきです。 めまい、疲労、咳、高血圧なども報告された副作用です。 この薬は心拍に影響を与える可能性があるためQT延長症候群や高カリウム血症がある患者には注意が必要です。 血管浮腫やアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し治療を受けるべきです。 服用前には頻尿の他の原因をよく確認し尿路感染症があれば治療すべきです。 運転や機械操作時に眠気や視界のぼやけにより事故のリスクがあるため注意が必要です。 他の抗コリン薬と一緒に服用すると効果が強くなったり副作用が増加する可能性があるため、医師に相談すべきです。 この薬は消化管運動を促進するいくつかの薬剤の効果を減少させる可能性があります。 強力なCYP3A4阻害剤と一緒に服用するとこの薬の血中濃度が高くなり副作用のリスクが増加するため用量調整が必要です。 妊娠中の女性に対する安全性は確実ではないため、妊娠中は注意して使用すべきです。 授乳中の女性はこの薬が母乳に移行する可能性があり赤ちゃんに有害である可能性があるため服用を避けるべきです。 小児に対しては安全性と効果が確認されていないため使用しないべきです。 万が一この薬を過量服用した場合、頭痛、口渇、めまい、眠気、視界のぼやけなどの症状が現れる可能性があり、こうした場合は直ちに医療機関に連絡し適切な治療を受けるべきです。 過量服用時には活性炭を投与するかその他の緊急処置が必要になる場合があります。 この薬は遺伝毒性や腫瘍のリスクがないと知られていますが、服用時には上記の注意事項を必ず守るべきです。

副作用

口渇、便秘、視力のぼやけ、尿閉、眼の乾燥、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽喉炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、 hypertension、血管神経性浮腫、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管浮腫、アナフィラキシー反応、嘔吐、逆流性食道炎、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性室性頻脈、心電図でのQT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、緑内障、筋力低下、排尿困難、尿流量減少、膀胱蓄尿、膀胱炎、鼻咽頭炎、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、切迫性排尿、神経因性膀胱、皮膚しびれ、全身浮腫、男性会陰部痛、失眠、不安、性欲減少、背中の痛み、膣出血、失神、聴覚障害、角化症、脱毛、沈む感じ、男性生殖器かゆみ、勃起減少、勃起不全、異常なオーガズム、逆行性射精、血清、胸部緊張、胸部痛、眼周囲浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果がよく保持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP*10), 30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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