药品信息
达林艾司奥美拉唑片20毫克(艾司奥美拉唑镁三水合物)

达林艾司奥美拉唑片20毫克(艾司奥美拉唑镁三水合物)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
埃索美拉唑镁三水合物›21.69mg / 1片
生产/进口商
达林生物科技股份有限公司
外观
浅粉色圆形薄膜包衣片
包装
盒 - 28片/盒[14片/PTP × 2],瓶 - 30片/瓶,瓶 - 300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201906202 · 批准 2019.08.30 · 医保编码 664602350

核心摘要

主要用途
治疗反流性疾病、胃肠道疾病(如溃疡、幽门螺杆菌感染)和卓-艾综合征
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品应随水等液体吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的对症治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,后续出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需给药以控制持续出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联用,每日2次,连续7日。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(COX-2非选择性、选择性)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 治疗卓-艾综合征 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在有临床症状期间持续治疗。根据临床资料,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡所致再出血后的维持治疗 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡所致再出血后,连续4周每日1次,每次40 mg。 4. 肾功能不全:无需调整剂量。由于在重度肾功能衰竭患者中的用药经验有限,应慎重给药。 5. 肝功能不全:轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者不得使用超过本品20 mg的剂量。 6. 老年患者:无需调整剂量。
儿童剂量
2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的对症治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,后续出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需给药以控制持续出现的症状。 3. 12岁以下儿童:尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

成分

生产厂家
达林生物科技股份有限公司

功效・作用

治疗反流性疾病、胃肠道疾病(如溃疡、幽门螺杆菌感染)和卓-艾综合征

  • 胃食管反流病,侵蚀性反流性食管炎,食管炎,无食管炎的胃食管反流病症状,幽门螺旋杆菌阳性十二指肠溃疡,消化性溃疡,上消化道症状,疼痛,腹部不适,烧灼感,非甾体抗炎药相关胃溃疡,十二指肠溃疡,扎林格-埃利森综合症,胃溃疡,十二指肠溃疡再出血
查看批准原文

本药用于胃食管反流病患者的治疗,能有效治愈侵蚀性反流性食管炎,并用于防止其复发,适用于长期维持治疗。此外,本药也有助于缓解无食管炎症的胃食管反流症状。适用于幽门螺旋杆菌感染引起的十二指肠溃疡及消化性溃疡患者的抗生素联合治疗,能有效防止复发。本药对于因使用非甾体抗炎药而出现的上消化道症状以及胃溃疡、十二指肠溃疡的治疗与预防也有效。适用于扎林格-埃利森综合症的治疗及胃溃疡或十二指肠溃疡引起的再出血的预防与维持治疗。综上所述,本药对于多种胃肠疾病的治疗及症状缓解均有显著改善作用。

用法用量

成人剂量

本品应随水等液体吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的对症治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,后续出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需给药以控制持续出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联用,每日2次,连续7日。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(COX-2非选择性、选择性)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 治疗卓-艾综合征 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在有临床症状期间持续治疗。根据临床资料,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡所致再出血后的维持治疗 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡所致再出血后,连续4周每日1次,每次40 mg。 4. 肾功能不全:无需调整剂量。由于在重度肾功能衰竭患者中的用药经验有限,应慎重给药。 5. 肝功能不全:轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者不得使用超过本品20 mg的剂量。 6. 老年患者:无需调整剂量。

儿童剂量

2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的对症治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,后续出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需给药以控制持续出现的症状。 3. 12岁以下儿童:尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

注意事项

使用本药时须谨慎,特别是对于有特定过敏反应或与某些抗生素同时使用的患者。不应忽视可能出现的各种不良反应,从头痛、腹痛、腹泻等一般症状到较少见的严重皮肤反应和血液异常都有可能发生。长期使用期间需定期检查健康状态,如症状有变化,请及时咨询医生。此药物可能与其他药物相互作用,因此如有其他药物同时使用,一定要告知医生或药师。孕妇或哺乳期妇女应避免使用,特别是哺乳期妇女务必不应服用。如出现药物过量,由于缺乏特效解毒药,需要根据症状进行相应治疗,并将药物存放在儿童无法接触到的安全地方。

副作用

白细胞减少症、血小板减少症、无粒细胞症、全血细胞减少症、发热、血管性水肿、过敏反应、休克、外周水肿、低钠血症、低镁血症、失眠、焦虑、精神混乱、抑郁、攻击性、幻觉、头痛、眩晕、知觉异常、嗜睡、味觉障碍、视力模糊、支气管痉挛、胰腺炎、腹痛、便秘、腹泻、腹部胀满感、恶心、呕吐、口干症、口腔炎、胃肠道念珠菌感染、显微镜下结肠炎、肝酶增高、肝炎、肝功能衰竭、脑病、皮肤炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、脱发、光敏感、红斑狼疮、皮肤粘膜症候群、史蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死松解症、急性全身性脓疱症、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应、骨折、关节痛、肌肉痛、肌无力、癫痫性肾炎、女性型乳腺、虚弱、出汗增多、梭状芽孢杆菌相关性腹泻、腹部胀满、过敏反应、背痛、胸痛、胸骨下疼痛、面部肿胀、面部潮红、疲劳、发热、流感样症状、全身性水肿、腿部水肿、乏力、疼痛、僵硬、外周水肿、潮红、高血压、心动过速、甲状腺肿、大肠易激综合征、便秘加重、消化不良、吞咽困难、胃肠道发育障碍、上腹痛、打嗝、食道障碍、频繁排便、胃肠炎、胃肠道出血、打嗝、黑色便、口腔障碍、咽喉障碍、直肠障碍、胃肠道症状、血清胃泌素增高、舌障碍、舌肿胀、溃疡性口腔炎、呕吐、耳鸣、贫血、缺色素性贫血、子宫颈淋巴结病、鼻血、白细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、胆红素血症、肝功能异常、ALT增高、AST增高、糖尿病、高尿酸血症、ALP增高、口渴、维生素B12缺乏、体重增加、体重减少、关节炎加重、关节病、痉挛、纤维肌痛综合症、疝气、风湿性多发性肌痛、关节痛、食欲不振、麻木、食欲增加、混乱、抑郁加重、过度肌张力、焦虑、感觉减退、阳痿、失眠症、偏头痛、偏头痛加重、睡眠障碍、颤抖、眩晕、视野缺损、知觉异常、嗜睡、痛经、月经障碍、阴道炎、哮喘加重、咳嗽、呼吸困难、喉头水肿、咽炎、鼻炎、副鼻窦炎、痤疮、肛门瘙痒、皮疹、红斑皮疹、丘疹性皮疹、血管性水肿、皮肤炎、瘙痒、荨麻疹、出汗增多、中耳炎、嗅觉异常、味觉丧失、味觉障碍、尿异变、白蛋白尿、膀胱炎、排尿困难、真菌感染、血尿、排尿次数、念珠菌感染、生殖器念珠菌感染、多尿、结膜炎、视觉异常、十二指肠炎、食道炎、食道狭窄、食道溃疡、食道静脉曲张、胃溃疡、胃炎、良性息肉或结节、巴雷特食道、粘膜变色、疝气、全身性红斑狼疮、皮肤红斑狼疮、胃腺息肉、低钙血症、低钾血症、横纹肌溶解

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须存放在封闭容器内,避免与空气或湿气接触。储存温度应保持在1摄氏度到30摄氏度的室温,只有这样才能有效保持药物的疗效和安全性。

外观·包装

外观

浅粉色圆形薄膜包衣片

包装单位

盒 - 28片/盒[14片/PTP × 2],瓶 - 30片/瓶,瓶 - 300片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

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