帕罗扎特片20毫克(盐酸帕罗西汀水合物)

成人剂量

本品最好每日1次于早餐期间服用，应整片吞服，不要咀嚼。通常建议治疗足够长的时间，使症状消失。开始给药后首次出现满意疗效时，继续用药可预防复发。对于抑郁性疾病，症状消失后仍应至少继续用药4～6个月；对于强迫症和惊恐障碍，可用药更长时间。与其他精神活性药物一样，不应突然停药（参见不良反应）。与其他抗抑郁药一样，治疗开始后2～3周内应评估剂量，必要时适当调整；此后应根据临床判断进行调整。 长期使用本品时，应定期针对每位患者重新评估长期使用本品的必要性。 ○ 成人： 1. 重度抑郁症 口服推荐剂量为帕罗西汀每日20 mg。部分患者可能需要增加剂量，此时应根据患者的反应逐步每次增加10 mg，每日最大剂量为50 mg。 2. 强迫症 口服推荐剂量为帕罗西汀每日40 mg。治疗应从每日20 mg开始，可每周增加10 mg。每日最大剂量为60 mg。 3. 惊恐障碍 口服推荐剂量为帕罗西汀每日40 mg。治疗应从每日10 mg开始，可根据患者的反应每周增加10 mg。部分患者可能需要将每日剂量增加至最高60 mg。一般认为，惊恐障碍在治疗初期症状可能加重，因此建议初始剂量较低。 4. 广泛性焦虑障碍(GAD) 口服推荐剂量为帕罗西汀每日20 mg。对该剂量无反应的患者，可逐步每周增加10mg，直至每日剂量最高达到50mg。 5. 创伤后应激障碍(PTSD) 口服推荐剂量为帕罗西汀每日20 mg。对该剂量无反应的患者，可根据需要每次增加10 mg，最高增至50 mg。在创伤后应激障碍的安慰剂对照试验中，本品的疗效未在12周以上进行评估。 6. 社交焦虑障碍/社交恐惧症 口服推荐剂量为帕罗西汀每日20 mg。至少经过2周仍对该剂量无反应的患者，可将每日剂量增加至最高50 mg。剂量调整应根据患者的反应进行，每次增加10 mg，间隔至少1周。本品在为期12周的安慰剂对照试验中证实对社交焦虑障碍/社交恐惧症有效，但关于服用超过12周的数据有限。 ○ 老年患者：老年患者的本品血药浓度可能较高。初始推荐剂量为10mg/日，根据患者的反应逐步每周增加10 mg，每日最大剂量为40 mg。 ○ 肾功能不全及肝功能不全患者：重度肾功能不全患者（肌酐清除率低于30 mL/min）或肝功能不全患者的本品血药浓度可能较高。推荐剂量为每日20 mg。如有必要，增加剂量应限制在最低剂量范围内。 ○ 精神疾病治疗中改用MAO抑制剂的相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本制剂治疗时，两者之间至少应间隔14日。反之，如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，应在停止使用本制剂后至少经过14日。 ○ 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加，正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院等其他干预性治疗，或需要紧急治疗精神疾病的患者，应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且判断对特定患者而言，利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险，则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或最后一次给药后24小时（以较早者为准）内监测患者是否出现血清素综合征症状。自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时，可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或静脉注射本制剂不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此，临床医生应注意这些用法可能引发血清素综合征急症症状。

儿童剂量

○ 儿童：由于尚未确立本品在儿童中的有效性和安全性，因此不建议使用本品。

本药主要用作治疗抑郁症等精神疾病的抗抑郁剂。 因安全性和有效性尚未得到充分证明，因此不建议18岁以下的儿童和青少年使用本药。 在使用本药期间，可能出现自杀冲动或行为，以及焦虑、攻击性等异常行为变化，患者及其监护人应予以密切观察。 特别是在18至24岁之间的年轻成年人中，报告了自杀倾向增加的风险，因此医生必须谨慎考虑治疗的必要性和风险。 对本药或其成分过敏，或正在服用某些类型的药物如MAO抑制剂的患者禁止使用。 此外，正在服用心脏相关药物或有心脏疾病或QT间期延长病史的患者在使用本药时也需谨慎。 本药可能影响血液凝固，因此与抗凝剂或有出血风险的药物共同使用的患者应注意出血风险。 肝脏或肾脏功能严重下降的患者、闭角型青光眼患者以及有自杀冲动病史的患者在使用本药时也需谨慎。 在用药期间可能出现头晕、头痛、恶心、困倦、失眠、体重变化、性功能障碍等多种副作用，部分副作用可能会随着时间的推移而缓解。 如突然停药可能出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状，因此必须遵医嘱慢慢减少剂量。 怀孕或哺乳的女性在服用本药时可能会对胎儿或新生儿产生影响，因此应咨询医师后决定是否使用。 本药可能与其他药物发生相互作用，因此如有正在使用的其他药物，务必告知医生或药师。 最后，本药应存放在儿童接触不到的地方，不得随意停止使用或更改剂量。

心动过速，一过性的血压升高或降低，直立性低血压，心动过缓，胆固醇水平升高，食欲减退，低钠血症，视力模糊，瞳孔扩大，急性青光眼，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口渴，消化道出血，体重增加，乏力，周围水肿，肝酶升高，肝病，头晕，震颤，头痛，锥体外系障碍，坐立不安，癫痫，腿部不安综合症，血清素综合症，困倦，失眠，焦虑，异常梦境，混乱，幻觉，躁狂，焦虑，离解，惊恐发作，自杀念头与自杀行为，尿潴留，尿失禁，性功能障碍，高泌乳素血症，乳汁分泌过多，月经障碍，持久勃起症，产后出血，出汗，皮疹，瘙痒，严重皮肤不良反应，荨麻疹，光敏反应，皮肤和黏膜异常出血，血小板减少，泛血细胞减少，无粒细胞症，白血球减少，严重过敏反应，抗利尿激素不适当分泌综合症，打哈欠，耳鸣，关节痛，肌肉痛，头晕，感觉障碍，睡眠障碍，焦虑，紧张，混乱，出汗，头痛，腹泻，心悸，情绪不稳定，过敏，视力障碍，情绪不稳定，易怒，腹痛，运动亢进，敌意，僵硬，排尿困难，排尿障碍，水肿，性欲减退，消化不良，耳鸣，面部水肿，神经症，消化道障碍，潮红，体重减少，体重增加，疲劳，胸痛，口渴，过敏，发热，血压变化，不自主肌肉收缩，焦虑，紧张，心动过速

本药应存放在密封的容器中，以防空气进入，安全存放在摄氏1度至30度的室温下。如此存放可以保持药物的效果并防止变质。

外观

两面凸起的白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶