パロキセチン錠20ミリグラム（パロキセチン塩酸塩水和物）

成人用量

本剤は1日1回、朝食中に服用することが望ましく、噛まずに飲み込んでください。通常、症状が消失するよう十分な期間、治療を継続することが推奨されます。投与開始後、初めて満足できる反応が認められた後も投与を継続することで、再発を防ぐことができます。うつ病性障害の場合は、症状消失後も少なくとも4～6ヶ月間投与してください。強迫性障害およびパニック障害の場合は、さらに長期間投与することがあります。他の向精神薬と同様に、投与を急に中止してはなりません（副作用の項参照）。他の抗うつ薬と同様に、治療開始後2～3週間以内に用量を見直し、必要に応じて適切に調整してください。その後は、臨床的に適切と判断される範囲で調整してください。 本剤を長期間使用する場合、個々の患者について本剤の長期使用を定期的に再評価してください。 ○ 成人： 1. 大うつ病 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。患者によっては増量が必要となる場合があります。その場合は、患者の反応に応じて段階的に10 mgずつ増量し、1日最大用量は50 mgとします。 2. 強迫性障害 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgです。1日20 mgで治療を開始し、毎週10 mgずつ増量することができます。1日最大用量は60 mgです。 3. パニック障害 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgです。1日10 mgで治療を開始し、患者の反応に応じて毎週10 mgずつ増量することができます。患者によっては、1日用量を最大60 mgまで増量する必要があります。一般に、パニック障害では治療初期に症状が悪化する可能性があることが知られているため、初期用量は低用量とすることが推奨されています。 4. 全般性不安障害（GAD） 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。この用量で反応が認められない患者では、段階的に毎週10mgずつ増量し、1日用量を最大50mgまで増量することができます。 5. 外傷後ストレス障害（PTSD） 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。この用量で反応が認められない患者では、必要に応じて10 mgずつ増量し、最大50 mgまで増量することができます。外傷後ストレス障害を対象とした本剤のプラセボ対照試験では、12週間を超える有効性は評価されていません。 6. 社会不安障害／社交恐怖症 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。少なくとも2週間経過してもこの用量で反応が認められない患者では、1日用量を最大50 mgまで増量することができます。用量変更は患者の反応に応じて、少なくとも1週間の間隔をあけて10 mgずつ増量します。本剤は12週間のプラセボ対照試験で社会不安障害／社交恐怖症に対する有効性が確認されていますが、12週間を超えて服用した場合のデータは限られています。 ○ 高齢者：高齢者では本剤の血中濃度が高くなることがあります。初回推奨用量は10mg/日で、患者の反応に応じて段階的に毎週10 mgずつ増量し、1日最大用量は40 mgとします。 ○ 腎機能障害および肝機能障害のある患者：重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30 mL/min未満）または肝機能障害患者では、本剤の血中濃度が高くなることがあります。推奨用量は1日20 mgです。必要な場合、増量幅は最小限にしてください。 ○ 精神疾患治療を目的とするMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけてください。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過してから開始してください。 ○ リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはなりません。入院を含む他の介入や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療が必要な患者については、投与を検討してください。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があります。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができます。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与後2週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしてください。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができます。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではありません。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要があります。

小児用量

○ 小児：小児における有効性および安全性は確立されていないため、本剤の使用は推奨されない。

この薬は主にうつ病などの精神障害を治療するために使用される抗うつ薬です。 この薬は18歳未満の小児及び青年に対して安全性と有効性が十分に実証されていないため、使用が推奨されません。 この薬を服用中は自殺衝動や行動、不安、攻撃性などの異常行動の変化が現れることがあるため、患者と保護者は注意深く観察する必要があります。 特に18歳から24歳の若年成人では自殺傾向が高まる危険性が報告されているため、医師は治療の必要性とリスクを慎重に考慮する必要があります。 この薬やその成分にアレルギーがある、あるいは特定の種類の薬物であるMAO阻害剤を服用中の患者には投与してはいけません。 また、心臓関連の薬を服用中の患者、心疾患またはQT間隔延長の病歴がある患者もこの薬を使用する際には注意が必要です。 この薬は血液凝固に影響を及ぼす可能性があるため、抗凝固薬や出血リスクがある薬を併用する患者は出血のリスクに注意する必要があります。 肝臓や腎臓の機能が著しく低下した患者、緑内障の急性発作歴がある患者、自殺衝動の病歴がある患者もこの薬を慎重に使用する必要があります。 服用中にはめまい、頭痛、吐き気、眠気、不眠、体重変化、性機能障害などのさまざまな副作用が現れる可能性があり、一部の副作用は時間が経つにつれて軽減されることがあります。 この薬を急に中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れることがあるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する際、胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、医師と相談した上で服用の可否を決定してください。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、勝手に服用を中止したり、用量を変更したりしないことが大切です。

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この薬は空気が入らないよう密閉した容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが安全です。こうすることで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

両面が膨らんだ白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶