Question 1

PS加巴林胶囊25毫克(普瑞巴林) 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

本药用于治疗成人的周围和中枢神经病理性疼痛。同时，它作为癫痫患者部分发作的辅助治疗剂，不论是否存在次要全身症状。此外，对于纤维肌痛也有效。即，缓解疼痛和控制发作，以及改善肌肉疼痛的药物。

Question 2

PS加巴林胶囊25毫克(普瑞巴林)的用法用量是什么？

Accepted Answer

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为2次服用，不受进食影响，口服给药。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”）

1. 神经病理性疼痛
1) 外周神经病理性疼痛
成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。
2) 中枢神经病理性疼痛
成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”）

2. 癫痫
成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。

3. 纤维肌痛
本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日），根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也针对600 mg/日的剂量进行了临床研究，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。

4. 停药
根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。

5. 肾功能障碍患者
本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。
肌酐清除率(mL/min)* =
[140 – 年龄 (岁)] x 体重(kg)
72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL)
* 女性的计算结果应乘以0.85。
本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的日剂量。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。
[表1] 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量
肌酐清除率
(CLcr), (mL/min)
普瑞巴林每日总剂量a
给药方法
起始剂量
(mg/日)
最大剂量
(mg/日)
≥60
150
600
BID或TID
≥30-＜60
75
300
BID或TID
≥15-＜30
25-50
150
QD或BID
＜15
25
75
QD
血液透析后的补充剂量
25
100
单次剂量 b
TID = 将每日总剂量分为3次给药
BID = 将每日总剂量分为2次给药
QD = 每日给药1次
a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所示分次给药。
b: 补充剂量指额外单次给予的剂量。

6. 肝功能障碍患者
肝功能障碍患者无需调整剂量。

8. 老年人（65岁及以上）
肾功能减退的老年患者可能需要减量。

Answer

未满12岁的儿童：由于缺乏充分的安全性和有效性资料，不建议使用。
12-17岁的青少年患者：由于缺乏充分的安全性和有效性资料，不建议使用。

Question 3

PS加巴林胶囊25毫克(普瑞巴林) 的副作用是什么？

Accepted Answer

自杀冲动, 自杀行为, 抑郁症, 血管性水肿, 面部水肿, 口周水肿, 上呼吸道水肿, 头晕, 嗜睡, 意识丧失, 混乱, 精神障碍, 视线模糊, 视力变化, 失眠, 头痛, 恶心, 焦虑, 腹泻, 流感样症状, 坐立不安, 自杀想法, 疼痛, 发作, 多汗症, 滥用, 滥用药物, 依赖, 充血性心力衰竭, 严重呼吸抑制, 呼吸功能下降, 呕吐, 腹胀, 便秘, 口干, 腹胀, 唾液分泌过多, 反流性食道炎, 口腔感觉减退, 腹水, 吞咽困难, 胰腺炎, 出汗, 皮疹, 荨麻疹, 出冷汗, 肌肉痉挛, 关节痛, 背痛, 四肢疼痛, 子宫颈痉挛, 关节肿胀, 肌肉疼痛, 肌肉痉挛, 颈部疼痛, 肌肉僵硬, 橫纹肌溶解, 排尿障碍, 尿失禁, 尿量减少, 肾衰竭, 勃起功能障碍, 射精延迟, 性功能障碍, 月经痛, 停经, 乳房疼痛, 乳房分泌物, 乳房肥大, 周围水肿, 水肿, 行动异常, 摔倒, 醉酒感, 感觉异常, 疲劳, 胸部紧迫感, 全身水肿, 疼痛, 发热, 发冷, 无力, 口渴, 体重增加, 丙氨酸氨基转移酶升高, 血中肌酸磷酸激酶升高, 天冬氨酸氨基转移酶升高, 血糖升高, 血小板减少, 血中钾减少, 体重减少, 血中肌酐升高, 白细胞减少, 鼻咽炎, 中性粒细胞减少症, 食欲增加, 食欲不振, 低血糖, 混乱, 定向障碍, 刺激过敏性, 幸福感, 性欲减少, 身份错觉, 性感觉异常, 焦虑, 情绪波动, 情感低落, 情感上升, 找到合适术语的困难, 幻觉, 异常的梦境, 性欲增强, 恐慌发作, 抑制失能, 麻木, 失调, 运动协调异常, 平衡障碍, 记忆丧失, 注意力障碍, 记忆力障碍, 颤抖, 言语障碍, 感觉异常, 感觉减退, 镇静, 嗜睡症, 认知障碍, 眼球震颤, 语言障碍, 肝性肌阵挛, 反射减退, 运动异常, 精神运动过敏, 体位性头晕, 知觉过敏, 烈火感, 活动颤抖, 晕厥, 昏迷, 运动减退症, 嗅觉异常, 味觉丧失, 书写障碍, 复视, 听觉过敏症, 1度房室传导阻滞, 心动过速, 同步性心动过缓, 同步性心动过速, 同步性心律不齐, 低血压, 高血压, 面部潮红, 面部潮红, 周围冷感, 呼吸困难, 鼻出血, 咳嗽, 鼻充血, 鼻炎, 打鼾, 喉部紧张, 鼻腔干燥, 呼吸抑制, 头痛, 角膜炎, 肺水肿, 舌头水肿, 瘙痒, 史蒂文斯-约翰逊综合征, 中毒性表皮坏死松解症, 尿潴留, 男性乳腺发育, 倦怠, 脑病, 瘫痪（面瘫）, 情感障碍, 嗜睡, 混乱状态, 动摇, 坐立不安, 痉挛加重, 疲劳, 无力, 行动异常, 睡眠障碍, 便秘, 胃肠障碍, 血便, BUN升高, 排尿困难, 耳鸣, 皮肤疾病

Question 4

使用PS加巴林胶囊25毫克(普瑞巴林)时有哪些注意事项？

Accepted Answer

本药可增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症状，须立即告知医疗专业人员。

有对本药过敏或患有如乳糖不耐受等特定遗传性疾病的患者，不应使用本药。

糖尿病患者在服用本药后可能因体重增加影响血糖控制，因此可能需要调整降糖药物剂量。

在服药期间，如果出现面部或颈部周围肿胀的血管性水肿症状，须立即停药并咨询医疗专业人员。

老年人在服用本药时，可能会加重眩晕或嗜睡，因此需特别注意跌倒等意外风险。

可能会出现暂时性视力模糊或视力变化，停药后这些症状可能会改善。

如突然中止本药的服用，可能会出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，因此应与医疗专业人员协商，逐渐减少剂量。

如果与其他影响中枢神经系统的药物一起使用，可能增加药物滥用或依赖的风险，因此需谨慎用药。

肾功能减退患者可能需要调整本药的剂量。

患有心脏疾病或充血性心力衰竭的患者使用本药时应谨慎观察。

与阿片类镇痛药一起使用时，可能会增加中枢神经抑制效应，因此需特别注意呼吸抑制的风险。

妊娠早期，本药可能对胎儿产生影响，因此孕期应避免使用；有生育能力的女性应采取有效避孕措施。

在哺乳期间，本药可通过母乳传递，因此应与医疗专业人员商量暂停哺乳或停药的方案。

进行驾驶或机械操作等危险活动时，建议在服药后待眩晕或嗜睡消退时再进行。

服药期间如出现严重皮疹或水泡，应立即停药并告知医疗专业人员。

在过量服用的情况下，可能会出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，应立即就医并获得适当治疗。

儿童或老年人使用本药时，特别注意保管，应放在儿童无法接触的地方。

PS加巴林胶囊25毫克(普瑞巴林)

核心摘要

成分

功效・作用

用法用量

成人剂量

儿童剂量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

相同成分药品

PS加巴林胶囊25毫克(普瑞巴林)

乐瑞卡胶囊75毫克(普瑞巴林)

乐瑞卡胶囊150毫克(普瑞巴林)

乐瑞卡胶囊300毫克(普瑞巴林)

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