药品信息

苯异酯片(苯异酯)

处方药片剂경구已过期
成分・含量
非诺贝特›160mg / 1片
生产/进口商
(유)한풍제약
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
100片/PTP[(10片/PTP)×10]
许可状态
已过期

品目基准编码 201905903 · 批准 2019.08.21

该产品已于2024.08.21变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善原发性高脂血症(高胆固醇血症,高三酸甘油脂血症)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
作为苯异酯,每日口服一次,剂量为160 mg,应随餐服用。 苯异酯必须与饮食疗法一起使用。 本药在空腹时可能吸收较差,因此应在餐后立即服用。
儿童服用量
目前尚无关于本药在儿童中使用的临床资料。

成分

生产厂家
(유)한풍제약

功效・作用

改善原发性高脂血症(高胆固醇血症,高三酸甘油脂血症)

  • 高胆固醇血症,高三酸甘油脂血症
查看批准原文

原发性高脂血症是指包括高胆固醇血症和高三酸甘油脂血症在内的各种形式的脂质异常状态。主要分为IIa、IIb、Ⅲ型和IV型,分别表示高胆固醇血症、胆固醇与三酸甘油脂的复合形态,以及高三酸甘油脂血症。本药物通过调节血中脂质浓度来治疗原发性高脂血症。

服用方法

成人服用量

作为苯异酯,每日口服一次,剂量为160 mg,应随餐服用。 苯异酯必须与饮食疗法一起使用。 本药在空腹时可能吸收较差,因此应在餐后立即服用。

儿童服用量

目前尚无关于本药在儿童中使用的临床资料。

注意事项

本药不应用于肝功能不全的患者。肾功能中等至重度降低的患者也需小心服用本药,因为可能会导致肌肉严重损伤的横纹肌溶解症。 怀孕期间或有怀孕可能的女性,以及哺乳期的女性也不应服用本药。有过对本药或其成分过敏反应的患者也应避免使用。 有胆囊问题或曾形成胆结石的患者,以及有光过敏或光毒性反应史的患者使用本药也更安全。 本药不适用于儿童。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性疾病的患者应避免服用。 肾功能稍微降低或有过肾脏问题的患者需谨慎使用本药,可能需减少剂量或延长给药间隔,同时因存在横纹肌溶解症的风险,亦需密切观察。 具有肝功能异常或历史的患者在使用本药时应频繁进行肝功能检查并加以注意。 正在服用调节血液凝固药物的患者、高龄患者及有胆结石病史的患者使用本药时也需谨慎管理。 本药可能对肝脏或胆道有影响,可能会导致肝酶水平升高或出现胆结石、肝炎、肝硬化等现象,因此需要定期进行肝功能检测。 皮肤可能出现皮疹或瘙痒,对阳光敏感的反应,罕见情况下会发生脱发。 可能会出现头晕、头痛、无力、周围神经病变等神经系统症状。 存在血栓栓塞的风险,可能出现肌肉痛、肌肉痉挛或与肌肉损伤相关的检测数值升高,因此出现症状时应立即咨询医生。 消化系统方面可能出现腹痛、恶心、呕吐、腹泻、腹胀等,偶尔可能出现胰腺炎。 呼吸系统异常、血细胞数量减少、肾功能恶化等副作用也偶尔被报告。 本药可能与其它药物相互作用,因此与他汀类药物或抗凝药物、降糖药物等共同使用时必须咨询医生或药师。 在怀孕或哺乳期间,服用本药是不安全的,高龄患者因为肝脏和肾脏功能降低的可能性更高,因此需要更小心。过量服用时没有特效解毒剂,因此准确遵循剂量非常重要,并应放置在儿童接触不到的地方。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹、严重肿胀(水肿)、皮肤黏膜综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征)、毒性表皮坏死松解症(里尔综合征)、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白
  • 严重皮肤不良反应:严重皮疹、水泡、皮肤剥落、口/眼黏膜疼痛
  • 肝脏异常(黄疸):皮肤或眼睛变黄(黄疸)、全身乏力
  • 严重神经系统症状:突然且非常剧烈的头痛、闪电头痛、癫痫发作、

轻微副作用

  • 胆道系统不良反应:血清氨基转移酶升高、肝肿大、胆汁淤积性肝炎、胆结石
  • 皮肤不良反应:皮疹、瘙痒、光敏反应、脱发
  • 神经系统不良反应:无力、高体温、头晕、头痛、周围神经病变
  • 骨骼肌系统不良反应:肌酸激酶升高、肌肉痛、肌肉痉挛、关节痛
  • 消化系统不良反应:胃肠道障碍(腹痛、恶心、呕吐、腹泻、腹胀)、胰腺炎
  • 呼吸系统异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防受空气或潮湿影响,温度应保持在1度到30度的室温。 这样存放可保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/PTP[(10片/PTP)×10]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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