薬情報

フェノピレ錠(フェノフィブラート)

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
フィノフィブラート›160mg / 1錠
製造・輸入元
(유)한풍제약
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
100錠/PTP[(10錠/PTP)×10]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201905903 · 承認 2019.08.21

この製品は2024.08.21に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
原発性高脂血症(高コレステロール血症,高トリグリセリド血症)の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
フェノフィブラートとして1日1回160 mgを食後すぐに経口投与します。 フェノフィブラートは必ず食事療法と併用して投与します。 この薬は空腹時には吸収が悪くなる可能性があるため,食後すぐに投与します。
小児服用量
小児に対するこの薬の使用に関する臨床資料はまだありません。

成分

製造会社
(유)한풍제약

効能・効果

原発性高脂血症(高コレステロール血症,高トリグリセリド血症)の改善

  • 高コレステロール血症,高トリグリセリド血症
承認事項の原文を見る

原発性高脂血症とは,高コレステロール血症および高トリグリセリド血症を含む様々な形態の脂質異常状態を指します。主にIIa,IIb,Ⅲ型およびIV型に分類され,それぞれ高コレステロール血症,コレステロールとトリグリセリドの複合型,および高トリグリセリド血症を意味します。この医薬品は血中脂質濃度を調整し,原発性高脂血症の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

フェノフィブラートとして1日1回160 mgを食後すぐに経口投与します。 フェノフィブラートは必ず食事療法と併用して投与します。 この薬は空腹時には吸収が悪くなる可能性があるため,食後すぐに投与します。

小児服用量

小児に対するこの薬の使用に関する臨床資料はまだありません。

注意事項

この薬は肝機能が良好でない患者には使用してはいけません。腎機能が中等度から重度に低下している患者もこの薬を服用すると筋肉が著しく損傷される横紋筋融解症が生じる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性,および授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。この薬またはその成分にアレルギー反応がある患者も服用を避けるべきです。 胆囊に問題がある患者や胆石が形成されたことがある患者,および光アレルギーや光毒性反応を経験したことがある患者もこの薬を使用しない方が安全です。 子供にはこの薬を投与しません。 この薬には乳糖が含まれているため,乳糖不耐症,乳糖分解酵素欠乏症,ぶどう糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的な問題がある患者は服用しないでください。 腎機能がわずかに低下しているか,過去に腎の問題があった患者はこの薬の用量を減らすか,投与間隔を延ばして慎重に使用する必要があり,横紋筋融解症のリスクがあるため,注意深く観察する必要があります。 肝機能に異常がある患者や過去に肝機能の異常があった患者もこの薬を使用する際には肝機能検査を頻繁に行いながら注意が必要です。 血液凝固を調整する薬を服用中の患者,高齢者,および胆石の病歴がある患者もこの薬を投与する際には慎重な管理が必要です。 この薬は肝や胆道に影響を与える可能性があり,肝酵素の値が上昇したり,胆石,肝炎,肝硬化が出現する可能性があるため,定期的な肝機能検査が必要です。 皮膚に発疹やかゆみ,日光に対する過敏反応が現れることがあり,稀に脱毛が生じることもあります。 めまいや頭痛,無力感,末梢神経症状などの神経系症状が現れる可能性があります。 血栓塞栓症のリスクがあり,筋肉痛や筋けいれん,筋肉の損傷に関連する検査数値の上昇がある可能性があるため,症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 消化器系では腹痛,悪心,嘔吐,下痢,腹部膨満感が現れることがあり,時には膵炎が現れることもあります。 呼吸器系の異常,血液細胞数の減少,腎機能の悪化などの副作用も稀に報告されています。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため,特にスタチン系の薬剤や血液凝固抑制剤,血糖降下剤などを併用する際は,必ず医師または薬剤師に相談してください。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬を服用しないほうが安全で,高齢者は肝臓と腎機能が低下している可能性が高いため,より注意が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため,服用量を正確に守ることが重要です。子供の手の届かない場所に保管してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん,重度のむくみ(浮腫),皮膚粘膜障害症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群),毒性表皮壊死症(リール症候群),胸の圧迫感,呼吸困難,冷や汗,顔面蒼白
  • 重度の皮膚の異常反応: 重度の発疹,水疱,皮膚剥離,口/目の粘膜の痛み
  • 肝障害(黄疸): 皮膚または目が黄色く変わる(黄疸),全身の倦怠感
  • 深刻な神経系症状: 突然で非常に強い頭痛,稲妻頭痛,発作,

軽度の副作用

  • 胆道系の異常反応: 血清アミノ転移酵素の上昇,肝腫大,胆汁うっ滞性肝炎,胆石
  • 皮膚の異常反応: 発疹,かゆみ,光過敏反応,脱毛
  • 神経系の異常反応: 無力感,高体温,めまい,頭痛,末梢神経障害
  • 筋骨格系の異常反応: クレアチンキナーゼの上昇,筋肉痛,筋けいれん,関節痛
  • 消化器系の異常反応: 消化管障害(腹痛,悪心,嘔吐,下痢,腹部膨満感),膵炎
  • 呼吸器系の異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉された容器に保管する必要があり,温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。 こうして保管することで薬の効果を良く維持することができます。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/PTP[(10錠/PTP)×10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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