药品信息

尼扎替尔片150毫克(尼扎替丁)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
尼扎替丁›150mg / 1片
生产/进口商
风林药品(株)
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
每瓶30片,300片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201905849 · 批准 2019.08.19

该产品已于2023.12.26变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗胃溃疡、十二指肠溃疡并预防复发;治疗食管炎、烧心;改善胃炎病变
服用对象
成人
成人服用量
1. 活动性胃、十二指肠溃疡的治疗 成人口服尼扎替丁,每次300mg,每日1次,于睡前服用;或每次150mg,每日2次,早、晚服用。大多数患者可在4周内治愈,但必要时可给药至8周。活动性胃溃疡患者必须在治疗前确认是否为恶性。 2. 预防十二指肠溃疡复发 成人十二指肠溃疡愈合后,口服每次150mg,每日1次,于睡前服用。治疗可持续至1年;尚无更长期给药的结果。 3. 胃食管反流病 成人口服每次150mg,每日2次,早、晚服用。治疗可持续至12周。 4. 改善胃黏膜病变 成人口服每次150mg,每日2次,早、晚服用,连续2周。 5. 重度肾功能不全患者的剂量调整 肾功能不全患者应按以下方式减量调整剂量。 活动性十二指肠溃疡、胃食管反流病(GERD)、良性胃溃疡:肌酐清除率20~50 ml/分 — 每日150mg 活动性十二指肠溃疡、胃食管反流病(GERD)、良性胃溃疡:肌酐清除率 < 20 ml/分 — 每隔日150mg 维持治疗:肌酐清除率20~50 ml/分 — 每隔日150mg 维持治疗:肌酐清除率 < 20 ml/分 — 每3日150mg 部分老年患者的肌酐清除率可能低于50mL/分。根据肾功能不全患者的药代动力学资料,此类患者也应因肾功能下降而减少给药剂量。尚未评估肾功能不全患者减少上述给药剂量所产生的临床影响。

成分

生产厂家
风林药品(株)

功效・作用

治疗胃溃疡、十二指肠溃疡并预防复发;治疗食管炎、烧心;改善胃炎病变

  • 活动性胃溃疡,十二指肠溃疡,十二指肠溃疡复发,糜烂性食道炎,溃疡性食道炎,胸痛,胃黏膜病变,糜烂,出血,发红,水肿,急性胃炎,慢性胃炎急性加重期
查看批准原文

本药用于治疗活动性胃和十二指肠溃疡,并防止十二指肠溃疡的复发。此外,它也有效治疗内窥镜诊断的糜烂性和溃疡性食道炎以及由胃食道反流病引起的胸痛症状。它能改善急性胃炎和慢性胃炎急性加重期间的胃黏膜糜烂、出血、发红、水肿等症状,帮助恢复胃健康。本药对消化系统相关疾病的治疗极为有效,常用于保护胃黏膜、缓解症状。

服用方法

成人服用量

1. 活动性胃、十二指肠溃疡的治疗 成人口服尼扎替丁,每次300mg,每日1次,于睡前服用;或每次150mg,每日2次,早、晚服用。大多数患者可在4周内治愈,但必要时可给药至8周。活动性胃溃疡患者必须在治疗前确认是否为恶性。 2. 预防十二指肠溃疡复发 成人十二指肠溃疡愈合后,口服每次150mg,每日1次,于睡前服用。治疗可持续至1年;尚无更长期给药的结果。 3. 胃食管反流病 成人口服每次150mg,每日2次,早、晚服用。治疗可持续至12周。 4. 改善胃黏膜病变 成人口服每次150mg,每日2次,早、晚服用,连续2周。 5. 重度肾功能不全患者的剂量调整 肾功能不全患者应按以下方式减量调整剂量。 活动性十二指肠溃疡、胃食管反流病(GERD)、良性胃溃疡:肌酐清除率20~50 ml/分 — 每日150mg 活动性十二指肠溃疡、胃食管反流病(GERD)、良性胃溃疡:肌酐清除率 < 20 ml/分 — 每隔日150mg 维持治疗:肌酐清除率20~50 ml/分 — 每隔日150mg 维持治疗:肌酐清除率 < 20 ml/分 — 每3日150mg 部分老年患者的肌酐清除率可能低于50mL/分。根据肾功能不全患者的药代动力学资料,此类患者也应因肾功能下降而减少给药剂量。尚未评估肾功能不全患者减少上述给药剂量所产生的临床影响。

注意事项

本药不应用于对H2受体拮抗剂过敏的患者。\n\n有药物过敏史或肝、肾功能异常的患者在使用本药时需谨慎。\n特别是肾功能减退的患者药物浓度可能上升,因此需要减少剂量或延长用药间隔。\n\n服用本药期间如出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等过敏症状,需立即停药。\n\n可出现的血液异常症状包括贫血、白细胞减少、血小板减少等,如出现异常症状应停药并咨询医生。\n\n在消化系统方面可能出现便秘、腹泻、口干、恶心等症状。\n\n可能影响肝功能,导致肝酶水平升高或发生肝炎、黄疸等症状,因此需特别注意。\n\n精神神经系统副作用包括暂时性精神混乱、头痛、困倦、头晕、乏力等,偶尔发生。\n\n可出现无症状的心室性心动过速,部分患者出现女性乳腺增生或性功能障碍。\n\n还可能出现皮肤出汗、荨麻疹、皮疹、皮肤炎,偶尔发生血管炎等皮肤反应。\n\n本药可能引起高尿酸血症,并有出现发热、胸痛、肌肉疼痛、鼻炎、咽炎、咳嗽等症状的报道。\n\n本药可能掩盖胃癌症状,因此在使用前需确实确认恶性状况。\n\n本药主要通过肾脏排泄,因此肾功能严重受损的患者需调整剂量。\n\n在确认治疗效果的同时使用最低剂量,如无效果应更换其他治疗药物。\n\n怀孕或哺乳期女性尚未确定使用本药的安全性,因此仅在必要时谨慎使用。\n\n儿科安全性尚未建立,而老年人因肾功能减退可能性大,需在使用前进行肾功能检查。\n\n过量服用可能导致呕吐、腹泻、瞳孔缩小等症状,如有必要应接受临床检查和支持性治疗。\n\n本药与其他药物的相互作用较少,但与高剂量阿司匹林同用时应予以注意。

副作用

皮疹,瘙痒,支气管哮喘,喉头水肿,过敏性休克症状,贫血,白细胞减少,中性粒细胞增多,血小板减少性紫癜,便秘,腹泻,口渴,恶心,GOT升高,GPT升高,AL-P升高,肝炎,黄疸,胆汁淤积性肝损伤,肝细胞性肝损伤,精神混乱,头痛,昏睡,头晕,乏力,痉挛,无症状室性心动过速,女性乳腺症,出汗,荨麻疹,脱屑性皮炎,血管炎,高尿酸血症,发热,胸痛,肌肉痛,鼻炎,咽炎,咳嗽

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需保存在密封容器中以防空气或湿气进入。建议在15至30度的室温下存放。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

每瓶30片,300片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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