薬情報

ニザチル錠150ミリグラム(ニザチジン)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1錠
製造・輸入元
風林無薬株式会社
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201905849 · 承認 2019.08.19

この製品は2023.12.26に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃炎病変の改善
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人にはニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。ほとんどの場合4週間以内に治癒するが、必要に応じて8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合、悪性かどうかを必ず治療開始前に確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人には、十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それを超える長期投与の結果は明らかになっていない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者に対する用量調整 腎機能障害患者に対する投与量は、以下のとおり減量して調整する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分 — 1日150mg 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス < 20 ml/分 — 隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分 — 隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス < 20 ml/分 — 3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能障害患者におけるこのような投与量の減少が及ぼす臨床的影響は評価されていない。

成分

製造会社
風林無薬株式会社

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃炎病変の改善

  • 活動性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、十二指腸潰瘍再発、びらん性食道炎、潰瘍性食道炎、胸焼け、胃粘膜病変、びらん、出血、発赤、浮腫、急性胃炎、慢性胃炎急性悪化期
承認事項の原文を見る

この薬は活動性の胃と十二指腸の潰瘍を治療し、十二指腸潰瘍の再発を防ぐために用いられます。また、内視鏡で診断されたびらん性および潰瘍性食道炎や胃食道逆流疾患による胸焼けの症状も効果的に治療します。急性胃炎や慢性胃炎の急性悪化時に発生する胃粘膜のびらん、出血、発赤、浮腫などの症状を改善し、胃の健康を回復するのに役立ちます。この医薬品は消化器系疾患の治療に非常に有用で、胃粘膜を保護し、症状を軽減するために使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人にはニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。ほとんどの場合4週間以内に治癒するが、必要に応じて8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合、悪性かどうかを必ず治療開始前に確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人には、十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それを超える長期投与の結果は明らかになっていない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者に対する用量調整 腎機能障害患者に対する投与量は、以下のとおり減量して調整する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分 — 1日150mg 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス < 20 ml/分 — 隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分 — 隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス < 20 ml/分 — 3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能障害患者におけるこのような投与量の減少が及ぼす臨床的影響は評価されていない。

注意事項

この薬はH2受容体拮抗薬に過敏症のある患者には使用してはいけません。 薬物アレルギーがある、または肝臓や腎臓の機能に問題がある患者は、この薬を使用する際に注意が必要です。 特に腎機能が低下している患者には薬物濃度が高くなる可能性があるため、用量を減少させるか投与間隔を延ばさなければなりません。 この薬を服用中に皮膚発疹、かゆみ、呼吸困難といったアレルギー症状が現れた場合は、直ちに使用を中止しなければなりません。 血液異常症状としては貧血、白血球数減少、血小板減少などが現れることがあるため、異常症状がある際は薬の服用を停止し、医師に相談する必要があります。 消化器系では便秘、下痢、口渇、悪心などの症状が現れる可能性があります。 肝機能に影響を与える可能性があるため、肝酵素数が上昇したり、肝炎、黄疸などの症状が現れることがあるので注意が必要です。 精神神経系の副作用として、一時的な混乱、頭痛、眠気、めまい、無気力感などが稀に発生することがあります。 心拍数が速くなる無症候性心室頻拍が現れることがあり、一部の患者には女性の乳腺症や性機能障害が報告されています。 皮膚の発汗、蕁麻疹、発疹、皮膚炎、稀に血管炎などの皮膚反応も現れる可能性があります。 この薬は高尿酸血症を引き起こす可能性があり、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳などの症状が報告されています。 この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、悪性かどうかを確実に確認してから使用する必要があります。 主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が重度に損なわれた患者には用量調整が必要です。 治療効果を確認しながら最小限の用量を使用し、効果がない場合は他の治療薬に切り替えるのが良いでしょう。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため、必須の場合に慎重に使用する必要があります。 小児に対する安全性は確立されておらず、高齢者は腎機能低下の可能性が高いため、投与前に腎機能検査が必要です。 過量服用時には嘔吐、下痢、瞳孔収縮などの症状が現れる可能性があり、必要に応じて臨床検査と支持療法を受けることが重要です。 この薬は他の薬物との相互作用が少ない方ですが、高用量アスピリンとともに服用する際には注意が必要です。

副作用

発疹、生じるかゆみ、気管支喘息、後頭部の腫れ、アナフィラキシー症状、貧血、白血球減少、好中球増加、血小板減少性紫斑、便秘、下痢、口渇、悪心、GOT上昇、GPT上昇、AL-P上昇、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞性肝障害、肝細胞性肝障害、精神混乱、頭痛、眠気、めまい、無力症、けいれん、無症状性心室頻拍、女性乳房症、発汗、蕁麻疹、脱落性皮膚炎、血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにきちんと密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は15度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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