药品信息

帕姆健琥珀酸普芦卡必利片1mg

处方药片剂口服已过期
成分・含量
琥珀酸普芦卡必利›1.321mg / 1片
生产/进口商
法姆健科学股份有限公司
外观
白色至微白色的圆形薄膜包衣片
包装
28片/箱[(14片/铝铝*2)]
许可状态
已过期

品目基准编码 201905839 · 批准 2019.08.19

该产品已于2024.08.19变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗使用缓泻剂后仍未缓解的成人慢性便秘症状
服用对象
成人
成人服用量
本品经口给药,可在一天中的任何时间服用,不受进食影响。 成人 每日1次,每次2mg 65岁及以上老年人 初始剂量为每日1次,每次1mg;必要时可增至每日1次,每次2mg。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)每日1次,每次1mg。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh class C)每日1次,每次1mg。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品具有特殊的作用机制(刺激蠕动),预计超过每日2mg不会提高疗效。 每日1次服用本品4周后若无疗效,应重新检查患者并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在为期3个月的双盲、安慰剂对照临床试验中得到证实。若治疗持续超过3个月,应定期重新评估获益。

成分

生产厂家
法姆健科学股份有限公司

功效・作用

治疗使用缓泻剂后仍未缓解的成人慢性便秘症状

  • 慢性便秘症状
查看批准原文

该药用于成人患者在使用普通通便药后慢性便秘症状未改善的情况。该药通过促进肠道运动来缓解便秘带来的不适,并帮助顺畅排便。持续服用时对改善慢性便秘症状有效。可有效帮助患者治疗便秘症状。

服用方法

成人服用量

本品经口给药,可在一天中的任何时间服用,不受进食影响。 成人 每日1次,每次2mg 65岁及以上老年人 初始剂量为每日1次,每次1mg;必要时可增至每日1次,每次2mg。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)每日1次,每次1mg。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh class C)每日1次,每次1mg。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品具有特殊的作用机制(刺激蠕动),预计超过每日2mg不会提高疗效。 每日1次服用本品4周后若无疗效,应重新检查患者并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在为期3个月的双盲、安慰剂对照临床试验中得到证实。若治疗持续超过3个月,应定期重新评估获益。

注意事项

该药不应在某些特定患者中使用。例如,对于该药的主要成分或添加剂过敏的患者、肾功能非常差的患者、肠道有严重问题的患者以及乳糖不耐症等遗传问题的患者,均不得给予使用。 对于肾功能严重受损的患者,应减少剂量谨慎使用。此外,对于有其他严重疾病的患者如肝、心脏、肺、神经系统等疾病,使用该药时应当格外小心。 该药在有心律失常或缺血性心脏病病史的患者中也应谨慎使用,且在对肝功能非常差的患者中,建议减少剂量。与可能延长QTc间期的其他药物同服时也要小心。 在服用期间,最常见的副作用为头痛和胃肠相关症状,如腹痛、恶心、腹泻等。这些症状通常在治疗初期出现,随着时间推移会有所改善。此外,还报告了头晕、颤抖、心悸、疲劳等副作用。 特别是如果新出现心悸症状,咨询医生非常重要。虽然罕见,但也有严重不良反应被报告,如有严重症状或持续出现,应立即告知医疗人员。 该药可能降低口服避孕药的效果,因此在腹泻严重时建议使用其他避孕方法。 该药与其他药物的相互作用可能性较低,但与特定抗真菌药物或一些心血管药物同服时需谨慎。此外,阿托品等药物可能降低该药的效果。 妊娠期不推荐使用该药,育龄女性在治疗期间应使用有效的避孕方法。哺乳期间也不推荐使用该药。 不建议对18岁以下儿童或青少年使用。 过量服用时可能会出现头痛、恶心、腹泻等症状,因没有特效解毒剂,应根据症状接受适当治疗。需注意可能出现脱水或电解质失衡。 该药在首次服用时可能出现头晕或疲劳,因此在驾车或操作机器时应小心。 最后,该药应储存于儿童触及不到的地方,并避免潮湿,存放在原包装中。

副作用

  • 头痛
  • 腹痛
  • 恶心
  • 腹泻
  • 头晕
  • 颤抖
  • 心悸
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 直肠出血
再查看 47 项症状
  • 腹胀
  • 肠鸣音异常
  • 频尿
  • 疲劳
  • 发热
  • 倦怠感
  • 消化不良
  • 糖尿病性神经病变
  • 椎管狭窄
  • 难以控制的糖尿病
  • 心室期外收缩
  • 胸部不适感
  • 热成像
  • 腹部膨胀
  • 腹部不适感
  • 胃食管反流疾病
  • 直肠疼痛
  • 痔疮
  • 功能性胃肠疾病
  • 稀便
  • 食管炎
  • 十二指肠溃疡
  • 鼻咽炎
  • 支气管炎
  • 带状疱疹
  • 脚气
  • 细菌性阴道病
  • 细菌性支气管炎
  • 面部肿胀
  • 外周水肿
  • 水肿
  • 面部疼痛
  • 颈部疼痛
  • 骨骼肌疼痛
  • 肌肉无力
  • 肌肉疼痛
  • 四肢疼痛
  • 打嗝
  • 口咽痛
  • 脑震荡
  • 椎体压缩骨折
  • 面部麻痹
  • 失眠
  • 创伤后应激障碍
  • 月经痛
  • 神经性膀胱
  • 眼球突出

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在能够保护其免受光、空气和湿气影响的容器中。存储温度应保持在1至30度之间的室温,以便尽长保留药物效果。

外观·包装

外观

白色至微白色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/箱[(14片/铝铝*2)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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