普利林片150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，口服，服药不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能受损患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能受损患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也考察了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据现有临床经验，停止使用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能受损患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能受损患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，应根据肾功能调整普瑞巴林的日剂量。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量 150 (mg/日)，最大剂量 600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60：起始剂量 75 (mg/日)，最大剂量 300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30：起始剂量 25-50 (mg/日)，最大剂量 150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量 25 (mg/日)，最大剂量 75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量 25，最大剂量 100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日) 应按照给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能受损患者 肝功能受损患者无需调整剂量。 8. 老年患者（年龄65岁及以上） 肾功能受损的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

未满12岁的儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12～17岁的青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化应立即告知医务人员。 有本药过敏史或对成分中的黄5号、乳糖敏感的患者应避免服用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖调节药物的剂量，请加以注意。 如出现面部或口腔周围水肿等血管性水肿症状，应立即停止用药。 老年人因眩晕或嗜睡的风险，服用初期需特别小心。 可能出现视力模糊或视力变化，若有异常症状应咨询医务人员。 停用本药时可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应遵医嘱逐渐减量。 有药物滥用史的患者因本药可能有滥用风险，服用时需加以注意。 有心脏或肾脏疾病患者在服用本药前务必咨询医生，尤其是充血性心力衰竭患者应谨慎使用。 与阿片类止痛药合用时可能存在中枢神经系统抑制风险，因此需加以注意。 本药可能导致眩晕和嗜睡，驾驶或操作机器前应确认症状。 妊娠早期可能存在胎儿畸形风险，因此孕妇建议不服用本药，育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性应与医务人员商议是否停止哺乳或药物治疗，因为本药可能通过乳汁传递。 过量使用可能出现意识混乱、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方，并避免转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，自杀念头，疼痛，发作，多汗，错误使用，滥用，依赖，低血糖，食欲增加，食欲减退，混乱，定向障碍，刺激过敏性，愉悦感，性欲减退，二重人格，性感觉异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常的梦，性欲增加，惊恐发作，失控，无感，协调障碍，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，构音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝大性肌肉痉挛，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，混淆，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室阻滞，心动过速，同性心率减慢，同性心动过缓，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，肢体冰凉，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，脖子疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳腺疼痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，周围水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖增加，血小板计数减少，血中钾减少，体重减少，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性乳腺增生，厌倦，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，波动，坐立不安

本药应存放在密闭的容器中，以防受到空气或湿气的影响。同时，存放时应保持在室温，即1度到30度之间的温度，避免过热或过冷的地方，以帮助保持药效。

外观

明亮的蓝色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶