普利林片75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次口服给药，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg～450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也对600 mg/日的剂量进行了研究，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，减量过程至少持续1周。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：25-100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分3次给药 BID = 将每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方案所述进行分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童及青少年患者 未满12岁的儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12 ~17岁的青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此服用期间如出现抑郁症或情绪变化、异常行为，应立即告知医务人员。 对本药过敏或成分过敏的患者应避免服用，某些对特定色素或乳糖敏感的患者也应谨慎。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，因此应与医生商讨。 如出现血管性水肿症状（面部或嘴周围的肿胀），应立即停止服用。 老年患者在服用本药时可能出现头晕、嗜睡、混乱等症状，因此需谨慎，并在出现这些症状时避免危险活动。 服用期间可能会出现视力模糊或视力变化，如有症状出现应告知医生。 停药时可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应避免突然停药。 有药物滥用史的患者在服用时需谨慎，需观察是否有药物滥用的迹象。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 有严重心脏疾病的患者在服药时需谨慎，尤其是充血性心力衰竭患者应谨慎用药。 与其他中枢神经系统抑制剂或阿片类镇痛剂同时服用时，呼吸抑制的风险增加，因此需谨慎。 妊娠早期可能存在胎儿先天性畸形的风险，怀孕期间不建议服用，育龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性因本药可能通过母乳传递，应与医生商讨是否中止哺乳或中止药物使用。 进行驾驶或机械操作等危险活动时，应在头晕或嗜睡缓解之前避免。 重度皮肤反应（如史蒂文斯-约翰逊综合症）可能偶尔发生，若皮肤出现异常，应立即停止服用并告知医务人员。 过量服用时可能出现嗜睡、混乱、抑郁、癫痫等症状，应立即就医以获得适当治疗。 本药应放在儿童接触不到的地方存放，且不宜转移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周围水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，意识混乱，精神障碍，视线模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，戒断症状，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，意识混乱，定向障碍，刺激过敏，幸福感，性欲减退，离人症，性感觉异常症，坐立不安，焦躁，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，寻找适当术语的困难，幻觉，异常的梦境，性欲增加，恐慌发作，无法抑制，无动感，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间接性肌肉痉挛，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，烧灼感，动作颤动，晕厥，混乱，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视线模糊，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光敏感，眼干燥，眼部肿胀，视力减退，眼痛，眼疲劳，流泪增多，眼刺激，瞳孔散大，震动时，视线深度感知变化，斜视，视线明亮，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心率过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳腺痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾降低，体重减少，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性乳房发育，倦怠，休克，类似于过敏反应症状，皮肤粘膜综合征，多形红斑，谵妄，瘫痪（面瘫），情感障碍，动摇

为保护本药免受空气和湿气的影响，应存放在密封容器中。保持存放温度在 1 度到 30 度之间的室温，这样可以长期保持药物的效果和安全性。

外观

亮蓝色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶