药品信息
莱西普兰片5毫克(草酸艾司西酞普兰)

莱西普兰片5毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›6.39mg / 1片
生产/进口商
东求(株)生物制药
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201905388 · 批准 2019.07.30 · 医保编码 657307740

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍等)、强迫症
给药对象
成人
成人给药量
尚未确立每日剂量超过20mg时的安全性。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 通常每日1次,每次服用10mg。根据患者的反应,可增至每日最多20mg。如拟将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少接受6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增至每日10mg。根据患者的反应,可增至每日最多20mg。 最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍,本品连续使用超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 通常每日1次,每次服用10mg。一般需要2-4周才能改善症状。之后可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最多20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有应答患者的长期治疗已进行6个月的研究;是否继续治疗应根据个体情况考虑。应定期重新评估长期治疗的效益。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的规范诊断术语,不应与过度羞怯混淆。仅在社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时才进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少治疗1周后可增至每日最多20mg。 对接受12周开放治疗后有应答的患者进行了一项长期治疗试验,给予每日20mg,至少治疗6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的效益。 (5) 强迫症: 通常每日1次,每次服用10mg。根据患者的反应,可增至每日最多20mg。 对接受16周开放治疗后有应答的患者进行了一项长期治疗试验,给予每日10mg或20mg,至少治疗24周。强迫症是一种慢性疾病,应在足够长的时间内持续给药,以确保症状得到控制;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的获益及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为每日5mg,前2周服用。根据患者的反应,可增至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,应至少用1-2周逐渐减量,以避免可能出现的戒断症状。 5) 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间至少应间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本制剂后至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院在内的其他干预措施、并需更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 正在接受本制剂治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对于特定患者,判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益超过血清素综合征的风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者的血清素综合征症状,监测至使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 在末次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)使用亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生应知悉此类使用可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
东求(株)生物制药

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍等)、强迫症

  • 重度抑郁症,广场恐惧症,惊恐障碍,社交焦虑障碍,社交恐惧症,广泛性焦虑障碍,强迫症
查看批准原文

本药用于治疗多种心理健康问题,包括重度抑郁症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、广泛性焦虑障碍、强迫症等。特别是针对惊恐障碍,无论有无广场恐惧症均可治疗,同时对在社交场合感到焦虑的社交焦虑障碍也有效。此外,还帮助改善长期存在的焦虑症状(广泛性焦虑障碍)和表现出特定强迫行为的强迫症。通过缓解这些心理健康疾病的症状,帮助患者在日常生活中保持更加稳定的状态。本药用于治疗各种焦虑和抑郁相关症状。

给药方法

成人给药量

尚未确立每日剂量超过20mg时的安全性。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 通常每日1次,每次服用10mg。根据患者的反应,可增至每日最多20mg。如拟将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少接受6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增至每日10mg。根据患者的反应,可增至每日最多20mg。 最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍,本品连续使用超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 通常每日1次,每次服用10mg。一般需要2-4周才能改善症状。之后可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最多20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有应答患者的长期治疗已进行6个月的研究;是否继续治疗应根据个体情况考虑。应定期重新评估长期治疗的效益。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的规范诊断术语,不应与过度羞怯混淆。仅在社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时才进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少治疗1周后可增至每日最多20mg。 对接受12周开放治疗后有应答的患者进行了一项长期治疗试验,给予每日20mg,至少治疗6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的效益。 (5) 强迫症: 通常每日1次,每次服用10mg。根据患者的反应,可增至每日最多20mg。 对接受16周开放治疗后有应答的患者进行了一项长期治疗试验,给予每日10mg或20mg,至少治疗24周。强迫症是一种慢性疾病,应在足够长的时间内持续给药,以确保症状得到控制;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的获益及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为每日5mg,前2周服用。根据患者的反应,可增至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,应至少用1-2周逐渐减量,以避免可能出现的戒断症状。 5) 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间至少应间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本制剂后至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院在内的其他干预措施、并需更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 正在接受本制剂治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对于特定患者,判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益超过血清素综合征的风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者的血清素综合征症状,监测至使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 在末次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)使用亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生应知悉此类使用可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药是用于治疗重度抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 在用药期间,尤其是年龄在18至24岁之间的儿童、青少年和年轻成人,可能有自杀冲动或行为增加的风险,需要特别注意。 家庭成员或监护人应仔细观察患者的行为变化,如果抑郁症症状加重或出现自杀倾向、攻击性等不正常行为,应立即咨询医疗人员。 本药应避免与某些药物联用,特别是正在服用MAO抑制剂、皮莫齐特或延长QT间期药物的患者不得使用。 青光眼患者或有青光眼病史的患者需谨慎使用本药,因为它可扩张眼睛瞳孔并提高眼压。 用药初期1-2周内可能常见不良反应,症状包括焦虑、失眠、头晕、恶心、头痛、食欲变化等。 本药可能会降低血清钠水平,因此,特别是老年人或肝病患者需注意低钠血症。 此外,由于出血风险可能增加,合并使用抗凝剂或影响血小板功能的药物时需谨慎。 突然停止本药会导致头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此必须根据医生指导逐渐减量。 怀孕或哺乳期女性服用本药可能会影响新生儿,务必与医疗人员咨询。 老年患者应从低剂量开始,且如有心脏病或QT间期延长风险,应定期进行心电图检查。 本药在驾驶或操作机械时需注意,服药后应仔细观察自身状况。 过量使用可能出现中枢神经系统症状、胃肠不适、心律失常等,应立即接受急救。 最后,儿童和青少年使用本药的安全性和有效性尚未充分确认,不推荐使用。

副作用

血小板减少症,过敏反应,不适当抗利尿激素分泌,高泌乳素血症,食欲减少,食欲增加,体重增加,体重减少,低钠血症,食欲不振,焦虑,坐立不安,异常梦境,性欲减少,性无能,磨牙,烦躁,神经敏感,恐慌发作,意识混乱,攻击,解离,幻觉,躁狂症,自杀念头,自杀行为,失眠,嗜睡,头晕,感觉异常,颤抖,味觉障碍,睡眠障碍,晕厥,血清素综合症,运动障碍,运动障碍,痉挛,精神运动性焦虑,坐不住,瞳孔散大,视觉障碍,耳鸣,心动过速,心动过缓,心电图QT延长,多形性室性心动过速,室性心律失常,直立性低血压,鼻窦炎,打哈欠,流鼻血,恶心,腹泻,便秘,呕吐,口渴,胃肠道出血,肝炎,肝功能检查异常,出汗增多,荨麻疹,脱发,皮疹,瘙痒,皮下出血,血管性水肿,关节痛,肌肉痛,横纹肌溶解,尿潴留,射精障碍,勃起功能障碍,子宫出血,月经过多,乳汁漏出,产后出血,持续勃起症,疲劳,发热,水肿,头痛,口干,腹痛,消化不良,肠炎,感觉异常,咳嗽,性功能障碍,心悸,麻痹,锥体外系障碍,偏头痛,哮喘,呼吸困难,骨折,高血压,胸痛,失眠,攻击反应,食欲不振,幻觉,咳嗽,哮喘,呼吸困难,头痛,尿频,镇静,口渴,震颤,腹部不适,焦虑,幻视,逆行性焦虑,癫痫发作,躁狂,自杀冲动,自杀行为,敌意,攻击性,愤怒,焦虑,烦躁,恐慌障碍,失眠,兴奋,敌意,攻击性,冲动性,坐不住,轻躁症,躁狂,低钠血症,皮下出血,紫癜,产后出血,血清素综合症,头晕,睡眠障碍,焦虑,恶心,呕吐,颤抖,混乱,出汗,头痛,腹泻,心悸,QT间期延长,多形性室性心动过速,心律失常,头晕,感觉异常,睡眠障碍,烦躁,焦虑,恶心,呕吐,颤抖,混乱,出汗,头痛,腹泻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在不透光的容器中以防光线影响。此外,为了保持药物效果,需在室温下存放,即1度至30度之间的温度。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。