レキシフラム錠5ミリグラム(エスシタロプラムオキサラート)

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に食事に関係なく投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量しなければならない。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断しなければならない。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応を示す患者を対象とした長期治療は6か月間研究されており、再発を予防するため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価しなければならない。 社交不安障害は特定の障害を示す明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物療法は、社交不安障害が職業上および社会的な活動を有意に妨げる場合に限り実施する。薬物療法と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物療法は包括的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性を定期的に再評価しなければならない。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にできる十分な期間投与しなければならない。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意が必要である。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、1日5mgを最初の2週間投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量しなければならない。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療が必要な患者については、投与を検討しなければならない。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による利益がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておかなければならない。

この薬は、主要うつ病などの精神疾患を治療するために使用される抗うつ薬です。 この薬を服用している間、特に18歳から24歳の子供、若者、および若い成人は自殺衝動や行動が増加するリスクがあるため、注意が必要です。 家族や保護者は患者の行動の変化を細心の注意を払って観察し、うつ症状が悪化したり自殺傾向、攻撃性などの異常な行動が現れた場合は、すぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は、特定の薬物と併用してはならず、特にMAO阻害剤やピモジド、QT間隔を延長させる薬を服用している患者は使用を避けるべきです。 閉隅角緑内障患者や緑内障の病歴がある患者は、この薬が眼の瞳孔を拡張させて眼圧を上昇させる可能性があるため、注意して使用する必要があります。 服用初期1～2週間は副作用が頻繁に現れることがあり、症状としては不安、不眠、めまい、吐き気、頭痛、食欲変化などがあります。 この薬は血中ナトリウム値を低下させる可能性があるため、特に高齢者や肝疾患の患者は低ナトリウム血症に注意する必要があります。 また、出血のリスクが増加する可能性があるため、抗凝固薬や血小板機能に影響を与える薬を同時に服用する場合は注意が必要です。 この薬を突然中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬が新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医療従事者と相談する必要があります。 高齢者は初期用量を低く始め、心疾患やQT間隔延長のリスクがある場合は定期的に心電図検査を受けることをお勧めします。 この薬は運転や機械操作に注意が必要な場合があるため、服用後は自分の状態をよく観察する必要があります。 過量服用する場合、中央神経系の症状、消化器障害、心臓不整脈などが現れる可能性があるため、すぐに緊急処置を受ける必要があります。 最後に、子供や若者に対してはこの薬の安全性と効果が十分に確認されていないため、使用を推奨しません。

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この薬は光に弱いため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには室温、すなわち1度から30度の範囲で保管することが重要です。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶