利雷卡胶囊25mg(普瑞巴林)

成人剂量

本品作为普瑞巴林，每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1）周围神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个别患者的反应和耐受性，可于3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个别患者的反应和耐受性，可于1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个别患者的反应和耐受性，可于1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为每次75 mg、每日2次（150 mg/日），根据疗效和耐受性，可在1周内增加至每次150 mg、每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至每次225 mg、每日2次（450 mg/日）。临床研究也曾使用600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能损害患者 肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除按肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外补充给药。 [表1] 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 ≥60：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID or TID ≥30-＜60：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID or TID ≥15-＜30：起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD or BID ＜15：起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后补充剂量：25 mg，100 mg，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童剂量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，使用期间需要仔细观察抑郁症或情绪变化。 如对普瑞巴林或本药成分过敏，禁用。 具有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者也应禁用。 糖尿病患者可能因体重增加而影响血糖控制，可能需要调整剂量。 如出现血管水肿症状，应立即停止用药，特别是有严重头晕或嗜睡的老年患者需特别小心。 可能会出现视力模糊或视力变化，如出现症状应咨询医生。 本药不得突然停用，以免出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，应遵循医生指导渐进性停用。 有药物滥用史的患者，使用本药时需谨慎，因为可能存在滥用风险。 心脏病患者或肾功能受损者在用药时需要谨慎，并可能需要剂量调整。 与阿片类镇痛药一起使用时，可能增加中枢神经系统抑制的风险，因此合并使用时需加以注意。 怀孕特别是早期三个月可能影响胎儿，因此正在怀孕或有怀孕计划的女性务必要咨询医生，并应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性本药可能通过母乳传递，应停止哺乳或咨询医生。 在驾驶或操作机械等危险活动时，需要小心，因为本药可能引起头晕或嗜睡。 过量服用时，可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，应立即就医，并在必要时进行血液透析等治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，并建议不要转移到其他容器存放。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，不安，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，空间感失调，刺激性过敏，侥幸感，性欲减退，离人感，性感觉异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感上升，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失控，无动感，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，口音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知敏感，灼热感，活动性颤抖，晕厥，神志混乱，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，重影，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步性心动过慢，同步性心动过速，同步性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，疹子，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，经痛，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧压感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，体重减少，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死，尿潴留，女性乳腺发育，倦怠，谵妄，麻痹，情感障碍，动摇，坐立不安，痉挛加重，嗜睡，混乱状态，抑郁症

本药应存放在密封容器中，以防暴露于空气或潮湿环境中。此外，本药应存放在室温15至30度之间，不应放在过热或过冷的地方。

外观

上部淡黄色、下部白色的硬胶囊内含白色粉末

包装单位

30粒/瓶