药品信息
艾斯奥特克片20mg(三水合艾司奥美拉唑镁)

艾斯奥特克片20mg(三水合艾司奥美拉唑镁)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
埃索美拉唑镁三水合物›22.3mg / 1片
生产/进口商
大元生物科技股份有限公司
外观
浅粉色圆形膜衣片
包装
内装 - 28片/盒[(14片/PTP*2)],出口用 - 28片/盒[(14片/PTP*2)]
许可状态
正常

品目基准编码 201905343 · 批准 2019.07.29 · 医保编码 057600120

核心摘要

主要用途
治疗和预防反流、卓-艾综合征、幽门螺杆菌感染、溃疡及非甾体抗炎药所致胃肠道不适
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 - 预防食管炎患者复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,后续出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg服用。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡和十二指肠溃疡风险较高的 患者,不建议按需服用以控制持续出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本药20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg合用,每日2次,连续7日。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性或选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。尚未进行超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡和十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 治疗卓-艾综合征 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。此后应根据患者情况调整剂量,并在有临床症状期间持续治疗。根据临床资料, 大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可控制病情。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 静脉注射预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,每日1次,每次40 mg,连续4周。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg服用。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡和十二指肠溃疡风险较高的 患者,不建议按需服用以控制持续出现的症状。 4. 肾功能障碍:无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药病例较少,应慎用。 5. 肝功能障碍:轻度至中度肝功能障碍患者无需调整剂量。重度肝功能障碍患者不得使用超过本药20 mg的剂量。 6. 老年患者:无需调整剂量。
儿童剂量
2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,后续出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 3. 12岁以下儿童:无12岁以下儿童使用本药的经验。

成分

生产厂家
大元生物科技股份有限公司

功效・作用

治疗和预防反流、卓-艾综合征、幽门螺杆菌感染、溃疡及非甾体抗炎药所致胃肠道不适

  • 胃食管反流病、糜烂性食管炎、食管炎、十二指肠溃疡、消化性溃疡、上消化道疼痛、上消化道不适、上消化道烧灼感、胃溃疡、十二指肠溃疡、佐林格-埃利森综合症、再出血
查看批准原文

本药用于胃食管反流病的治疗及糜烂性食管炎症状的缓解。此外,对于食管炎患者的复发预防也可采用长期维持治疗,在没有食管炎的胃食管反流病症状治疗中也有效。作为联合抗生素治疗幽门螺杆菌的方案,帮助治疗和预防十二指肠溃疡及消化性溃疡。亦可用于减轻因使用非甾体抗炎药导致的上消化道症状、胃溃疡及十二指肠溃疡的预防与治疗。此外,本药对佐林格-埃利森综合症的治疗以及胃溃疡或十二指肠溃疡的再出血预防维持治疗也有效。综合而言,本药用于多种与胃肠相关的疾病的治疗与预防。

用法用量

成人剂量

1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 - 预防食管炎患者复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,后续出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg服用。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡和十二指肠溃疡风险较高的 患者,不建议按需服用以控制持续出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本药20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg合用,每日2次,连续7日。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性或选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。尚未进行超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡和十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 治疗卓-艾综合征 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。此后应根据患者情况调整剂量,并在有临床症状期间持续治疗。根据临床资料, 大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可控制病情。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 静脉注射预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,每日1次,每次40 mg,连续4周。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg服用。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡和十二指肠溃疡风险较高的 患者,不建议按需服用以控制持续出现的症状。 4. 肾功能障碍:无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药病例较少,应慎用。 5. 肝功能障碍:轻度至中度肝功能障碍患者无需调整剂量。重度肝功能障碍患者不得使用超过本药20 mg的剂量。 6. 老年患者:无需调整剂量。

儿童剂量

2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,后续出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 3. 12岁以下儿童:无12岁以下儿童使用本药的经验。

注意事项

本药忌用于对特定成分或苯并咪唑类过敏或有过敏反应史的患者。此外,正在服用特定抗生素或抗病毒药物的患者,及哺乳期或有心肌梗死历史的患者也应避免使用本药。因本药中含有黄号4色素,因此对该色素过敏的患者应谨慎使用。在服用过程中可能会出现白细胞减少、血小板减少、过敏反应、头痛、眩晕、消化道症状等多种副作用,如出现异常症状,应立即咨询医生。长期服用时,可能会出现低镁血症,应定期进行血液检查和监测。同时,本药可抑制胃酸分泌,可能会增加胃内细菌增生的风险,因此如有腹泻或感染症状持续,应告知医疗人员。此外,本药可能与其他药物相互作用,特别是服用抗凝药物、抗生素、抗病毒药物、抗癫痫药等患者,必须告知医疗人员。怀孕或哺乳期间,由于本药的安全性尚未得到充分确认,因此使用前必须咨询医生。过量服用时没有特效解毒剂,根据症状接受适当治疗,并且应保存在儿童接触不到的地方。如果需要长期使用本药,应定期检查并在医生指导下以最低剂量使用为宜。

副作用

白细胞减少症,血小板减少症,无粒细胞症,泛血细胞减少症,发热,血管水肿,过敏性反应,休克,周围水肿,低钠血症,低镁血症,失眠,焦虑,精神混乱,抑郁,攻击性,幻觉,头痛,头晕,知觉异常,嗜睡,味觉障碍,视力模糊,支气管痉挛,胰腺炎,腹痛,便秘,腹泻,腹胀,恶心,呕吐,口干,口腔炎,消化道念珠菌感染,显微镜下结肠炎,肝酶升高,肝炎,肝衰竭,脑病,皮肤炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,脱发,光敏感,多形红斑,皮肤粘膜症候群,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,里尔综合症,急性全身脓疱症,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应,骨折,关节疼痛,肌肉疼痛,肌无力,癫痫性肾炎,女性乳房发育,乏力,出汗增加,克劳斯特里迪姆·艰难梭菌引起的腹泻,腹胀,过敏反应,背痛,胸痛,胸骨下胸痛,面部水肿,面部潮红,疲劳,发热,流感类似症状,常规水肿,腿部水肿,倦怠,疼痛,僵硬,周边水肿,潮红,高血压,心动过速,甲状腺肿,结肠过敏症,便秘加重,消化不良,吞咽困难,消化道发育不良,上腹疼痛,打嗝,食道障碍,频繁排便,胃肠炎,胃肠道出血,打嗝,黑便,口腔障碍,咽喉障碍,直肠障碍,消化道症状,血中胃泌素增加,舌头障碍,舌头水肿,溃疡性口腔炎,耳痛,耳鸣,贫血,低色素性贫血,宫颈淋巴结病,流鼻血,白细胞增多症,白细胞减少症,血小板减少症,胆红素血症,肝功能异常,ALT升高,AST升高,糖尿病,高尿酸血症,ALP升高,口渴,维生素B12缺乏,体重增加,体重下降,关节炎加重,关节病,抽筋,纤维肌痛综合症,疝气,类风湿性多发性肌痛,食欲减退,麻木,食欲增加,混乱,抑郁加重,过度肌肉紧张,感觉减弱,阳痿,失眠症,偏头痛,偏头痛加重,睡眠障碍,震颤,视野缺损,痛经,月经障碍,阴道炎,哮喘加重,咳嗽,呼吸困难,喉头水肿,咽炎,鼻炎,鼻窦炎,痤疮,肛门瘙痒,红斑皮疹,丘疹性皮疹,中耳炎,嗅觉异常,味觉丧失,味觉错位,尿液异常,白蛋白尿,膀胱炎,排尿困难,真菌感染,血尿,排尿次数,念珠菌感染,生殖器念珠菌感染,多尿,结膜炎,视觉异常,十二指肠炎,食道炎,食道狭窄,食道溃疡,食道静脉曲张,胃溃疡,胃炎,良性息肉或结节,巴雷特食道,黏膜变色,疝气,系统性红斑狼疮,皮肤红斑狼疮,胃腺息肉,低钙血症,低钾血症,横纹肌溶解

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以防空气或湿气进入,温度应保持在1到30度的室温范围内。如此存放能保持药物效果,确保安全使用。

外观·包装

外观

浅粉色圆形膜衣片

包装单位

内装 - 28片/盒[(14片/PTP*2)],出口用 - 28片/盒[(14片/PTP*2)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。