药品信息
奥美普罗S片20毫克(埃索美拉唑镁三水合物)

奥美普罗S片20毫克(埃索美拉唑镁三水合物)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
埃索美拉唑镁三水合物›22.3mg / 1片
生产/进口商
(株)塞汉制药
外观
淡粉色的圆形膜衣片
包装
28片(14片/PTP X 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201905243 · 批准 2019.07.23 · 医保编码 651300740

核心摘要

主要用途
治疗反流、卓-艾综合征、幽门螺杆菌感染、溃疡及再出血;治疗抗炎镇痛药引起的胃肠道障碍
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品应与水等液体一同吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 治疗糜烂性反流性食管炎:连续4周每日1次、每次40 mg。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 预防食管炎复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,对于之后持续出现的症状,可每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次服用20 mg。不建议因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的患者按需服用,以控制持续出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg合用,每日2次,连续7日。 3) 短期治疗与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性或选择性COX-2)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感) - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 治疗卓-艾综合征 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在临床症状存在期间继续治疗。临床资料显示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可控制病情。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 经静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 经静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,连续4周每日1次、每次40 mg。 4. 肾功能损害:无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药病例较少,应慎重给药。 5. 肝功能损害:轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的本品剂量不得超过20 mg。 6. 老年患者:无需调整剂量。
儿童剂量
2. 12岁以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 治疗糜烂性反流性食管炎:连续4周每日1次、每次40 mg。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,对于之后持续出现的症状,可每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次服用20 mg。不建议因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的患者按需服用,以控制持续出现的症状。 3. 12岁以下儿童:尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

成分

生产厂家
(株)塞汉制药

功效・作用

治疗反流、卓-艾综合征、幽门螺杆菌感染、溃疡及再出血;治疗抗炎镇痛药引起的胃肠道障碍

  • 胃食管反流病、侵蚀性食管炎、食管炎、十二指肠溃疡、消化性溃疡、上消化道疼痛、上消化道不适、上消化道灼热感、胃溃疡、十二指肠溃疡、Zollinger-Ellison 综合症、胃溃疡再出血、十二指肠溃疡再出血
查看批准原文

本药物用于治疗胃食管反流病及侵蚀性食管炎,并有助于食管炎患者的长期维持疗法,以防止复发。此外,对没有食管炎的胃食管反流病患者的症状缓解也有效。与根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法一起用于治疗及预防十二指肠溃疡及消化性溃疡。还用于治疗与非甾体抗炎镇痛药使用相关的上消化道症状,以及预防胃溃疡和十二指肠溃疡。对于治疗 Zollinger-Ellison 综合症,以及预防胃溃疡或十二指肠溃疡的再出血和维持疗法也效果显著。可用于治疗和预防多种胃肠疾病。

用法用量

成人剂量

本品应与水等液体一同吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 治疗糜烂性反流性食管炎:连续4周每日1次、每次40 mg。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 预防食管炎复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,对于之后持续出现的症状,可每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次服用20 mg。不建议因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的患者按需服用,以控制持续出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg合用,每日2次,连续7日。 3) 短期治疗与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性或选择性COX-2)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感) - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 治疗卓-艾综合征 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在临床症状存在期间继续治疗。临床资料显示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可控制病情。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 经静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 经静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,连续4周每日1次、每次40 mg。 4. 肾功能损害:无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药病例较少,应慎重给药。 5. 肝功能损害:轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的本品剂量不得超过20 mg。 6. 老年患者:无需调整剂量。

儿童剂量

2. 12岁以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 治疗糜烂性反流性食管炎:连续4周每日1次、每次40 mg。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,对于之后持续出现的症状,可每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次服用20 mg。不建议因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的患者按需服用,以控制持续出现的症状。 3. 12岁以下儿童:尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

注意事项

本药物对某些患者不建议使用。对此药或其成分,或苯并咪唑类药物过敏或曾出现过敏反应的患者,请勿服用本药。此外,接受幽门螺杆菌根治治疗时服用的抗生素如青霉素类和大环内酯类抗生素过敏的患者也应注意。正在服用特定药物的患者如特非那定、西沙必利、皮莫非德、阿斯特米唑、阿达木单抗、奈非那韦、雷迪匹林的患者,请勿与本药合用。哺乳期的女性或有心肌梗死病史的患者也应避免服用本药。 本药含有黄号4(塔尔黄素)色素,对于这一成分敏感或有过敏史的患者应谨慎使用。 服用本药期间可能会出现多种不良反应。比如与血液相关的问题、过敏反应、电解质失衡、精神症状、神经系统症状、胃肠障碍、肝功能异常、皮疹、肌肉疼痛、肾脏问题等。尤其罕见的严重皮肤反应或横纹肌溶解等重大不良反应也可能发生,如出现症状请立即咨询医务人员。 本药通过抑制胃酸分泌改变胃内环境,可能会略微增加胃肠感染的风险。长期使用可能会增加骨折风险,骨质疏松风险的患者应定期检查状态。此外,长期服用可能会发生低镁血症,必要时需定期检测镁水平并可能需要补充。 本药与其他药物有较高的相互作用风险,尤其是在使用血液凝固剂、抗癫痫药物、某些抗生素、抗病毒药物、抗抑郁药物等情况下需谨慎。如正在服用其他药物,请务必告知医生或药剂师,并如有新症状应立即咨询。 关于本药的孕期安全性数据有限,因此在孕期应充分与医生沟通后服用。此外,哺乳期的女性建议不服用本药。 因药物过量无特效解毒剂,需根据症状接受治疗,并接受一般支持治疗。 最后,本药应放在儿童无法触及的地方,并须注意不要转移到其他容器中,以免影响药物的质量。

副作用

白细胞减少症、血小板减少症、无粒细胞症、全血细胞减少症、发热、血管性水肿、过敏反应、休克、外周水肿、低钠血症、低镁血症、失眠、焦虑、精神混乱、抑郁、攻击性、幻觉、头痛、头晕、感觉异常、嗜睡、味觉障碍、视力模糊、支气管痉挛、胰腺炎、腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心、呕吐、口干、口腔炎、胃肠道念珠菌病、显微镜下结肠炎、肝酶升高、肝炎、黄疸、肝衰竭、脑病、皮肤炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、脱发、光敏感、多形性红斑、皮肤粘膜症候群、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、急性全身脓疱性皮疹、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应、骨折、关节痛、肌肉痛、肌肉无力、癫痫性肾炎、男性乳房发育症、无力症、出汗增加、艰难梭菌性腹泻、腹胀、过敏反应、背痛、胸痛、胸骨下胸痛、面部水肿、面部潮红、疲劳、发热、流感样障碍、全身性水肿、腿部水肿、疲乏、疼痛、僵硬、外周水肿、潮红、高血压、心动过速、甲状腺肿、大肠易激综合症、便秘加重、消化不良、吞咽困难、胃肠道发育异常、上腹部疼痛、打嗝、食道障碍、频繁排便、胃肠炎、胃肠道出血、打嗝、黑便、口腔障碍、咽喉障碍、直肠障碍、胃肠道症状、血中胃泌素增加、舌障碍、舌水肿、溃疡性口腔炎、呕吐、耳鸣、贫血、缺色素性贫血、宫颈淋巴结病、鼻出血、白细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、胆红素血症、肝功能异常、ALT升高、AST升高、糖尿病、高尿酸血症、ALP增高、口渴、维生素B12缺乏、体重增加、体重减少、关节炎加重、关节病、痉挛、纤维肌痛综合症、疝气、类风湿性多发性肌痛、关节痛、食欲不振、麻木、食欲增加、混乱、抑郁加重、过度肌肉紧张、焦虑、感觉减退、勃起功能障碍、失眠、偏头痛、偏头痛加重、睡眠障碍、颤抖、头晕、视力缺失、感觉异常、嗜睡、痛经、月经障碍、阴道炎、哮喘加重、咳嗽、呼吸困难、喉部水肿、咽炎、鼻炎、副鼻窦炎、痤疮、肛门瘙痒、皮疹、红斑性皮疹、丘疹性皮疹、血管性水肿、皮肤炎、瘙痒、荨麻疹、出汗增加、中耳炎、异常嗅觉、味觉丧失、味觉错位、尿异常、白蛋白尿、膀胱炎、排尿困难、真菌感染、血尿、排尿次数、念珠菌病、生殖器念珠菌病、多尿、结膜炎、视力异常、十二指肠炎、食道炎、食道狭窄、食道溃疡、食道静脉曲张、胃溃疡、胃炎、良性息肉或结节、巴雷特食管、黏膜变色、疝气、系统性红斑狼疮、皮肤红斑狼疮、胃腺息肉、低钙血症、低钾血症、横纹肌溶解、肌肉痛、无力症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭的容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样可以长期保持药物的效力。

外观·包装

外观

淡粉色的圆形膜衣片

包装单位

28片(14片/PTP X 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

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