药品信息
塞罗丘片25毫克(富马酸喹硫平)

塞罗丘片25毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›28.78mg / 1片
生产/进口商
韩娜制药有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201905239 · 批准 2019.07.23 · 医保编码 657807290

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 - 成人:本品每日服用2次,与进餐无关。最初4天的每日总剂量为:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。第4日以后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 - 尚未评估本品用于成人精神分裂症患者的维持治疗。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日服用2次,与进餐无关。无论作为单药治疗,还是作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1日100 mg、第2日200 mg、第3日300 mg、第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,每日增量不得超过200mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进餐无关。最初4天的每日总剂量应逐步增加至:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。本品的确证性治疗临床试验中,第1日给予50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并在第8日增至600 mg。推荐剂量为300 mg/日。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示,对本品耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: - 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次的给药剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者:与其他抗精神病药一样,尤其在初始给药时,应谨慎用于老年患者。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者:口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
4. 儿童及青少年:本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
韩娜制药有限公司

功效・作用

治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症、躁狂发作、抑郁发作、躁狂、混合发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。特别对与双相情感障碍I型相关的躁狂和抑郁发作的急性治疗有效,帮助防止对躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者的复发。因此用于稳定和改善这些心理健康问题的症状。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人:本品每日服用2次,与进餐无关。最初4天的每日总剂量为:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。第4日以后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 - 尚未评估本品用于成人精神分裂症患者的维持治疗。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日服用2次,与进餐无关。无论作为单药治疗,还是作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1日100 mg、第2日200 mg、第3日300 mg、第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,每日增量不得超过200mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进餐无关。最初4天的每日总剂量应逐步增加至:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。本品的确证性治疗临床试验中,第1日给予50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并在第8日增至600 mg。推荐剂量为300 mg/日。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示,对本品耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: - 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次的给药剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者:与其他抗精神病药一样,尤其在初始给药时,应谨慎用于老年患者。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者:口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年:本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药主要用于精神科疾病的治疗,特别用于抑郁症、精神分裂症和双相情感障碍等。 服用本药时可能增加自杀倾向,特别是在18至24岁之间的年轻患者应更加仔细观察。 此外,因血糖可能升高,糖尿病患者或有家族史的人需严格管理血糖。 本药可能会导致罕见的严重副作用——恶性神经松弛综合症,出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化时应立即咨询医疗人员。 长期使用可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍,如有异常症状需考虑调整剂量或停药。 有痴呆的老年患者使用本药可能增加死亡风险,因此不建议使用。 血液中白血球数量急剧减少的严重中性粒细胞减少症也可能发生,若有感染症状或发热需立即就医。 有脑血管疾病风险的患者在服用本药时可能增加中风风险,需谨慎。 有静脉血栓风险的报告,因此需确认是否存在血栓风险因素并采取预防措施。 心血管疾病或低血压患者在初始剂量调整时可能发生体位性低血压,需谨慎给药。 可能出现严重皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死症等,若发生皮疹或发热等症状需立即停止用药并告知医务人员。 本药不应给予对某些成分过敏或处于昏迷状态的患者、正在接受肾上腺素治疗的患者、糖尿病患者。 肝功能障碍患者血中药物浓度可能升高,故应以低剂量开始并密切观察患者状态。 怀孕或哺乳期的女性应咨询医生,以查看是否可能影响胎儿或新生儿。 本药可能引起嗜睡、头晕等症状,驾驶或操作危险机器时需注意。 服用期间如与其他中枢神经抑制剂或酒精同时使用,可能加剧副作用,需谨慎。 突然停药可能引发戒断症状,需遵医嘱逐步降低剂量。 过量服用时无特定解毒剂,需立即前往医疗机构接受适当治疗。 在服药期间应定期监测血液、血糖、心血管状态等,如有异常症状需立即告知医务人员。

副作用

  • 困倦
  • 眩晕
  • 口干
  • 瘾症状
  • 中性脂肪水平增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL 胆固醇减少
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 锥体外症状
再查看 253 项症状
  • 昏厥
  • 神经肌肉松弛剂恶性综合征
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少
  • 外周水肿
  • 语言障碍
  • 癫痫发作
  • 下肢不安综合征
  • 延迟性运动障碍
  • 噩梦
  • 梦游症
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠阻塞
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 体位性低血压
  • 高血压
  • 白细胞减少症
  • 过敏反应
  • 过敏性反应
  • 视力模糊
  • 背部疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 溶肌综合症
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增加
  • 轻度无力症
  • 外周水肿
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 低体温症
  • 新生儿戒断症状
  • 血清甘油三酯增加
  • 血清肝酶增加
  • 血清肌酸磷酸酶增加
  • 血小板减少
  • 血清泌乳素增加
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 头痛
  • 幻觉
  • 记忆丧失
  • 攻击性反应
  • 昏沉
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情绪不稳定
  • 动摇
  • 混乱
  • 非常规思维
  • 自杀倾向
  • 人格障碍
  • 狂躁反应
  • 迷醉
  • 舞蹈病亨廷顿病
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂反应
  • 运动协调障碍
  • 精神错乱
  • 敌意
  • 静坐不安
  • 前进
  • 语言障碍
  • 肌肉强直
  • 唾液分泌
  • 运动缓慢
  • 步态异常
  • 运动异常
  • 肌张力异常
  • 眼球运动异常
  • 动作缓慢
  • 嗜酸粒细胞减少
  • 嗜酸性增多症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 瘙痒
  • 排尿困难
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • 射精异常
  • 勃起功能障碍
  • 倦怠感
  • CK 增加
  • 出汗增加
  • 体重减少
  • 高钾血症
  • 舌麻痹
  • 知觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 过量
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节炎
  • 滑液囊炎
  • 重症肌无力
  • 抽搐
  • 加重反应
  • 意外损伤
  • 耳病
  • 味觉异常
  • 痤疮
  • 血栓栓塞症
  • 自杀倾向
  • 麻痹性肠梗阻
  • 溶肌综合症
  • 急性肾衰竭
  • 高血糖
  • 糖尿病恶化
  • 戒断症状
  • 恶心
  • 呕吐
  • 失眠
  • 神经肌肉松弛剂恶性综合征
  • 低体温症
  • 新生儿戒断症状
  • 血清甘油三酯增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL 胆固醇减少
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 血清肝酶 (ALT) 增加
  • γ-GT 增加
  • 中性粒细胞减少
  • 嗜酸粒细胞增加
  • 血糖水平增加至高血糖
  • 血清泌乳素增加
  • 血小板减少
  • 无颗粒细胞减少症
  • 肝炎
  • 肝功能衰竭
  • 尿潴留
  • 肠梗阻
  • 发热
  • 感染
  • 血清肌酸磷酸酶增加
  • 溶肌综合症
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 过敏性反应
  • 癫痫发作
  • 梦游症
  • 噩梦
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 头痛
  • 幻觉
  • 记忆丧失
  • 攻击性反应
  • 昏沉
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情绪不稳定
  • 动摇
  • 混乱
  • 非常规思维
  • 自杀倾向
  • 人格障碍
  • 狂躁反应
  • 迷醉
  • 舞蹈病亨廷顿病
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂反应
  • 运动协调障碍
  • 精神错乱
  • 敌意
  • 静坐不安
  • 前进
  • 语言障碍
  • 肌肉强直
  • 唾液分泌
  • 运动缓慢
  • 步态异常
  • 运动异常
  • 吞咽困难
  • 肌张力异常
  • 眼球运动异常
  • 动作缓慢
  • 嗜酸粒细胞减少
  • 嗜酸性增多症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 瘙痒
  • 排尿困难
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • 射精异常
  • 勃起功能障碍
  • 倦怠感
  • CK 增加
  • 出汗增加
  • 体重减少
  • 高钾血症
  • 舌麻痹
  • 知觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 过量
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节炎
  • 滑液囊炎
  • 重症肌无力
  • 抽搐
  • 加重反应
  • 意外损伤
  • 耳病
  • 味觉异常
  • 痤疮
  • 血栓栓塞症
  • 肺栓塞
  • 静脉血栓症
  • 血栓栓塞引起的呼吸困难
  • 胸痛
  • 四肢疼痛
  • 水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防止接触空气或潮湿。为了保持药效,最好置于30度以下阴凉处。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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