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富马酸喹硫平 28.78mg
片剂 · 处方药
韩娜制药有限公司

品目基准编码 201905239 · 批准 2019.07.23 · 医保编码 657807290
治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症
本药用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。特别对与双相情感障碍I型相关的躁狂和抑郁发作的急性治疗有效,帮助防止对躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者的复发。因此用于稳定和改善这些心理健康问题的症状。
1. 精神分裂症 - 成人:本品每日服用2次,与进餐无关。最初4天的每日总剂量为:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。第4日以后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 - 尚未评估本品用于成人精神分裂症患者的维持治疗。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日服用2次,与进餐无关。无论作为单药治疗,还是作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1日100 mg、第2日200 mg、第3日300 mg、第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,每日增量不得超过200mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进餐无关。最初4天的每日总剂量应逐步增加至:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。本品的确证性治疗临床试验中,第1日给予50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并在第8日增至600 mg。推荐剂量为300 mg/日。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示,对本品耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: - 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次的给药剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者:与其他抗精神病药一样,尤其在初始给药时,应谨慎用于老年患者。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者:口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
4. 儿童及青少年:本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。
本药主要用于精神科疾病的治疗,特别用于抑郁症、精神分裂症和双相情感障碍等。 服用本药时可能增加自杀倾向,特别是在18至24岁之间的年轻患者应更加仔细观察。 此外,因血糖可能升高,糖尿病患者或有家族史的人需严格管理血糖。 本药可能会导致罕见的严重副作用——恶性神经松弛综合症,出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化时应立即咨询医疗人员。 长期使用可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍,如有异常症状需考虑调整剂量或停药。 有痴呆的老年患者使用本药可能增加死亡风险,因此不建议使用。 血液中白血球数量急剧减少的严重中性粒细胞减少症也可能发生,若有感染症状或发热需立即就医。 有脑血管疾病风险的患者在服用本药时可能增加中风风险,需谨慎。 有静脉血栓风险的报告,因此需确认是否存在血栓风险因素并采取预防措施。 心血管疾病或低血压患者在初始剂量调整时可能发生体位性低血压,需谨慎给药。 可能出现严重皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死症等,若发生皮疹或发热等症状需立即停止用药并告知医务人员。 本药不应给予对某些成分过敏或处于昏迷状态的患者、正在接受肾上腺素治疗的患者、糖尿病患者。 肝功能障碍患者血中药物浓度可能升高,故应以低剂量开始并密切观察患者状态。 怀孕或哺乳期的女性应咨询医生,以查看是否可能影响胎儿或新生儿。 本药可能引起嗜睡、头晕等症状,驾驶或操作危险机器时需注意。 服用期间如与其他中枢神经抑制剂或酒精同时使用,可能加剧副作用,需谨慎。 突然停药可能引发戒断症状,需遵医嘱逐步降低剂量。 过量服用时无特定解毒剂,需立即前往医疗机构接受适当治疗。 在服药期间应定期监测血液、血糖、心血管状态等,如有异常症状需立即告知医务人员。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中以防止接触空气或潮湿。为了保持药效,最好置于30度以下阴凉处。
粉红色的圆形薄膜包衣片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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富马酸喹硫平 28.78mg
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Alvogen Korea Co., Ltd.

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阿尔博赞韩国有限公司

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阿尔博健韩国有限公司

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阿尔博根韩国有限公司

富马酸喹硫平 115.13mg
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环寅制药(株)

富马酸喹硫平 115.13mg
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永进制药(株)

富马酸喹硫平 115.13mg
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