セロキュア錠25ミリグラム（クエチアピンフマル塩）

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極性障害I型に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法、または気分安定薬（リチウムもしくはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量でき、1日あたり200mg以下ずつ増量すること。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに達するようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始すること。薬剤に耐容性のある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には同じ用量を維持すること。臨床反応および患者ごとの耐容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者：他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与すること。高齢患者には本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ段階的に増量する。高齢者の有効用量は若年患者より低い場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者には本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25～50 mgずつ段階的に増量する。

小児服用量

4. 小児および青年：小児および青年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に精神科疾患の治療に使用される薬で、特にうつ病や精神分裂病、双極性障害などに処方されます。 この薬を服用する際には、自殺傾向が増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若年患者は特に注意深く観察する必要があります。 また、血糖が上昇し糖尿病が悪化するリスクがあるため、糖尿病患者や家族歴のある人は血糖管理を徹底する必要があります。 この薬は稀に神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用を引き起こす可能性があり、高熱、筋肉硬直、精神状態の変化が現れた場合はすぐに医療従事者に相談しなければなりません。 長期間使用する場合は、錐体外路症状や遅発性運動障害のような運動障害が現れる可能性があるため、異常症状が出た場合は用量調整や中止を検討すべきです。 認知症のある高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬の使用は推奨されていません。 血液中の白血球数が急激に減少する重篤な好中球減少症が発生することもあるため、感染症状や発熱がある場合はすぐに医師の診療を受ける必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者はこの薬を服用することで脳卒中のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 静脈血栓症のリスクも報告されているため、血栓症のリスク因子がないか確認し、予防措置を講じる必要があります。 心血管系疾患や低血圧の患者は、初期用量調整時に起立性低血圧が発生する可能性があるため、慎重に投与する必要があります。 重度の皮膚反応であるスティーブンズ・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症など深刻な皮膚の異常反応が現れる可能性があるため、皮疹や発熱などが発生した場合はすぐに薬の服用を中止し医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は特定の成分にアレルギーがある患者、昏睡状態にある患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者には投与してはいけません。 肝機能障害のある患者は血中の薬物濃度が増加する可能性があるため、低用量から始め、状態を注意深く観察する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、服用前に必ず医師に相談する必要があります。 この薬は眠気やめまいなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作を行う際は注意が必要です。 服用中に他の中枢神経抑制薬やアルコールと共に使用すると副作用が悪化する可能性があるため併用に注意が必要です。 突然の服用中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 過量服用した場合には特別な解毒剤がないため、すぐに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があります。 この薬を服用している間は定期的に血液検査や血糖、心血管状態などをモニタリングし、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせなければなりません。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい場所に置くことが重要です。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶