华日他米胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1.甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药；部分患者随餐服用时耐受性可能会改善。 1)成人及13岁以上青少年： 以奥司他韦计，每次75 mg，每日2次，口服给药，连续5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，可使用本品混悬液用粉剂给药。 4)肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg，每日2次，连续给药5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg，每日1次，连续给药5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5天。如果流感症状发生在两次透析间隔期间的48小时内，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）使用奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 5)肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2.预防甲型和乙型流感病毒感染 1)成人及13岁以上青少年： 与感染者密切接触时，以奥司他韦计，每次75 mg，每日1次，口服给药，连续10天。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间，推荐的预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间，预防效果可持续。 3)肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）使用奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 4)肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

2)1岁以上至12岁儿童： 体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液的推荐剂量，改为服用75mg胶囊，每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊，每日2次。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg：每次75 mg，每日2次；每次12.5 mL，每日2次 3)2周以上至1岁以下儿童： 2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服给药，连续5天。不适用于受孕后年龄不足36周的儿童。 3 kg：每次9 mg，每日2次；每次1.5 mL，每日2次 4 kg：每次12 mg，每日2次；每次2.0 mL，每日2次 5 kg：每次15 mg，每日2次；每次2.5 mL，每日2次 6 kg：每次18 mg，每日2次；每次3.0 mL，每日2次 7 kg：每次21 mg，每日2次；每次3.5 mL，每日2次 8 kg：每次24 mg，每日2次；每次4.0 mL，每日2次 9 kg：每次27 mg，每日2次；每次4.5 mL，每日2次 10 kg：每次30 mg，每日2次；每次5.0 mL，每日2次 *本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2)1岁以上至12岁儿童： 体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液的推荐剂量，改为服用75mg胶囊，每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊，每日1次，连续10天。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg：每次75 mg，每日1次；每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗，必须与预防接种分开使用。 本药仅对流感A和B病毒有效，安全性和有效性未确认对其他感染。 特别是在儿童和青少年中已报告神经精神性不良反应，可能出现异常行为，因此在服药后的2天内需由监护人仔细观察。 对本药或成分过敏的患者应禁用。 肾功能下降的患者需调整剂量，终末期肾衰竭患者不推荐使用。 高风险群如哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制患者等应谨慎使用。 服药时常见的副作用有恶心、呕吐、头痛等，但一般为暂时性且不严重。 少数情况下可能发生休克、过敏反应、肝炎、皮肤反应、急性肾衰竭、精神神经症状等，如出现异常症状应立即咨询医务人员。 本药可用于儿童，但对1岁以下幼儿的安全性和有效性尚未确立。 怀孕或哺乳期的女性必须在咨询医生后使用，并仅在治疗益处超过风险的情况下使用。 本药的药物相互作用可能性较低，但与特定药物合用时需小心。 服药时应尽可能在流感症状初期开始，在错过服药时尽快服用，且若与下次服药时间过近应跳过该次。 驾驶或操作机器时应考虑因流感本身导致的能力降低的可能性。 本药应存放在儿童接触不到的地方，且不应转移到其他容器中。

痉挛，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定型心绞痛，贫血，伪膜性结肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，痉挛，皮炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，头痛，失眠，咳嗽，流鼻涕，鼻充血，咽喉痛，腹痛，上腹部疼痛，腹泻，消化不良，背痛，关节痛，肌肉痛，痛经，眩晕，疲劳，发热，流感样症状，四肢疼痛，休克，过敏性反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤粘膜症候群，毒性表皮坏死松解症，急性肾功能衰竭，白细胞减少，血小板减少，意识障碍，幻觉，妄想，出血性结肠炎，发红，红斑，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，呕血，消化性溃疡，腹胀，大便异常，口腔异味，食欲不振，兴奋，震颤，麻木感，无力，嗜睡，室性心动过速，室性期外收缩，心电图异常，心悸，AST升高，ALT升高，γ-GTP升高，ALP升高，血尿，尿蛋白阳性，嗜酸细胞增多症，视觉异常，发热，体温过低，水肿，血糖升高，腹痛，胸痛，肺炎，鼻窦炎，支气管炎，中耳炎，哮喘，鼻出血，结膜炎，耳痛，皮炎，睡眠障碍

本药应保存在密封容器中，以防空气或湿气进入，温度应在25度以下的阴凉处保持，以保持效果。

外观

含有白色或微黄色粉末的上下灰色硬胶囊剂

包装单位

10颗胶囊/PTP