ファイルタミカプセル45ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 1) 成人および13歳以上の青年： オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用散剤を用いて投与する。 4) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 5) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1) 成人および13歳以上の青年： 感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 3) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 4) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

2) 1歳以上12歳以下の小児： カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日2回; 5.0 mLずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日2回; 7.5 mLずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日2回; 10.0 mLずつ1日2回 > 40 kg: 75 mgずつ1日2回; 12.5 mLずつ1日2回 3) 2週齢以上1歳未満の小児： 2週齢から12か月齢の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgずつ1日2回; 1.5 mLずつ1日2回 4 kg: 12 mgずつ1日2回; 2.0 mLずつ1日2回 5 kg: 15 mgずつ1日2回; 2.5 mLずつ1日2回 6 kg: 18 mgずつ1日2回; 3.0 mLずつ1日2回 7 kg: 21 mgずつ1日2回; 3.5 mLずつ1日2回 8 kg: 24 mgずつ1日2回; 4.0 mLずつ1日2回 9 kg: 27 mgずつ1日2回; 4.5 mLずつ1日2回 10 kg: 30 mgずつ1日2回; 5.0 mLずつ1日2回 * この表には、この患者群のすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 2) 1歳以上12歳以下の小児： カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日1回; 5.0 mLずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日1回; 7.5 mLずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日1回; 10.0 mLずつ1日1回 > 40 kg: 75 mgずつ1日1回; 12.5 mLずつ1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、予防接種とは別に使用すべきです。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果があり、他の感染症に対する安全性と効果は確認されていません。 特に小児や青年において神経精神的異常反応が報告されており、異常行動が現れる可能性があるため、服用後2日間は保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬または成分にアレルギーのある患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、終末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制患者など高リスク群では慎重に使用する必要があります。 服用時に一般的に吐き気、嘔吐、頭痛などの症状が現れる場合がありますが、ほとんどは一時的で重篤ではありません。 稀にショック、アナフィラキシー、肝炎、皮膚反応、急性腎不全、精神神経系症状が発生する可能性があるため、異常が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 この薬は小児にも使用可能ですが、1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていません。 妊娠中または授乳中の女性は必ず医師と相談の上で投与し、治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ使用します。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬剤と併用する際には注意が必要です。 服用時はできるだけインフルエンザ症状の初期に始めることが効果的であり、服用時間を逃した場合はできるだけ早く服用し、次の服用時間と近すぎる場合はスキップする必要があります。 自動車の運転や機械の操作時には、インフルエンザ自体による能力低下の可能性を考慮する必要があります。 この薬は子供の手が届かない所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

• 痙攣
• 精神錯乱
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、温度は25度以下の涼しい場所に置くことで効果を維持します。

外形

白色または微黄褐色の粉末が入った上下灰色の硬質カプセル

包装単位

10カプセル/PTP