药品信息

加巴泰克斯胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
(株)泰拉真(TeraGen)
外观
装有白色或灰白色粉末的淡黄色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶,300胶囊/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201904731 · 批准 2019.07.15

该产品已于2024.07.15变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 的剂量,安全性和有效性资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后的患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2天给药 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然尚无出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加)的证据,但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。若需停用本品或与其他抗癫痫药合用,均应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月用药的安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日首次给药应在睡前进行。
儿童服用量
3岁至12岁儿童的辅助治疗 - 第1天:加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2天:加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 第3天起:加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次服用。

成分

生产厂家
(株)泰拉真(TeraGen)

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫,伴随或不伴随继发性全身症状的简单部分发作,伴随或不伴随继发性全身症状的复杂部分发作,部分性发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药物用于治疗癫痫患者,尤其是13岁以上青少年和成人的部分性发作及继发性全身症状的单药疗法。此外,也可作为3岁以上儿童和成人部分性发作的辅助治疗。同时对缓解神经病理性疼痛也有效,能帮助治疗多种神经系统疾病。总体而言,广泛用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 的剂量,安全性和有效性资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后的患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2天给药 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然尚无出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加)的证据,但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。若需停用本品或与其他抗癫痫药合用,均应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月用药的安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日首次给药应在睡前进行。

儿童服用量

3岁至12岁儿童的辅助治疗 - 第1天:加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2天:加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 第3天起:加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次服用。

注意事项

本药物用于治疗癫痫和神经病理性疼痛。在服用此药期间,可能增加自杀冲动或自杀行为、抑郁等精神健康问题的风险,因此患者及其家属应立即向医疗人员报告出现这些症状。 突然停止服用药物可能会导致癫痫发作加剧或持续性癫痫状态的发生,因此必须遵循医生的指示调整服用。 在某些动物实验中观察到该药物可能引发某些癌症的风险,但对人类的影响尚不明确。此外,在服用本药期间报告了突发和意外的死亡案例,但这些都在癫痫患者通常面临的风险范围内。 如果出现胰腺炎症状,如持续上腹部疼痛、恶心、反复呕吐,应立即停止服用药物并咨询医生。 在儿童患者中可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度活跃等中枢神经系统不良反应,因此需要仔细观察。 如果与包括麻醉药在内的中枢神经系统抑制剂一起服用,可能导致镇静、呼吸抑制、昏迷,严重时可导致死亡,因此在与这些药物共同使用时,必须在医疗人员的监督下以最低剂量短期使用。 对于有过敏反应或药物过敏的患者、急性胰腺炎患者以及某些类型癫痫的患者,不建议使用。 肾功能不全患者或老年人、精神病史或注意力缺陷及行为障碍的儿童、孕妇或有怀孕可能的女性、哺乳期女性在使用本药时要更加谨慎。 服用期间可能会出现眩晕、嗜睡、运动协调失调、记忆力下降、情绪变化等多种副作用,因此在驾驶或操作机械等危险活动时应注意。 孕期尤其是在三个月内可能对胎儿造成风险,因此怀孕或有怀孕计划的女性必须在咨询医生后服用,哺乳的女性也在服用时需谨慎。 服用时必须遵守处方剂量和服用间隔,不得擅自停药或改变剂量。 过量服用时可能出现眩晕、嗜睡、昏迷等症状,但通常通过支持性治疗可恢复。在严重情况下可能需要血液透析,因此请立即告知医疗人员。 本药物应保存在儿童无法触及的地方,并应存放在原包装中以防质量下降或误用。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 出血性胰腺炎
  • 情绪不稳定
  • 敌意
  • 思维异常
  • 运动过多
  • 深度镇静
再查看 287 项症状
  • 呼吸抑制
  • 昏迷
  • 腹痛
  • 腰痛
  • 疲劳
  • 发热
  • 头痛
  • 病毒感染
  • 血管扩张
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴
  • 恶心
  • 呕吐
  • 白细胞减少症
  • 外周水肿
  • 体重增加
  • 骨折
  • 肌肉疼痛
  • 记忆丧失
  • 运动协调障碍
  • 精神错乱
  • 协调功能异常
  • 眩晕
  • 语音障碍
  • 失眠
  • 神经过敏反应
  • 眼球震颤
  • 嗜睡
  • 思维异常
  • 震颤
  • 单一收缩
  • 咳嗽
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 磨损
  • 痤疮
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 弱视
  • 复视
  • 勃起功能障碍
  • 无力
  • 倦怠
  • 面部水肿
  • 高血压
  • 腹胀
  • 食欲不振
  • 牙龈炎
  • 关节痛
  • 运动过多症
  • 反射运动增加
  • 减少或缺失
  • 感觉异常
  • 焦虑
  • 肺炎
  • 尿路感染症
  • 视力障碍
  • 病毒性感染
  • 支气管炎
  • 呼吸道感染
  • 脱水
  • 感染性单核细胞增多症
  • 肝炎
  • 血液凝固异常
  • 症状消失
  • 喉神经痛
  • 梦游症
  • 拟克鲁普
  • 声音嘶哑
  • 意外引起的伤害
  • 感冒综合征
  • 疼痛
  • 口腔干燥
  • 步态异常
  • 混乱
  • 感觉减退
  • 震颤
  • 眩晕
  • 呼吸困难
  • 皮疹
  • 无力症
  • 体重减少
  • 寒战
  • 陌生感觉
  • 无力感
  • 酒精不耐受
  • 宿醉效果
  • 低血压
  • 心绞痛
  • 外周血管障碍
  • 心悸
  • 快速心率
  • 偏头痛
  • 噪音
  • 心房颤动
  • 心力衰竭
  • 血栓性静脉炎
  • 心肌梗死
  • 脑血管意外
  • 肺血栓症
  • 心室性早搏
  • 迟缓
  • 未成熟心房收缩
  • 心包摩擦音
  • 心脏传导阻滞
  • 肺栓塞
  • 高脂血症
  • 高胆固醇血症
  • 心囊积液
  • 心包炎
  • 舌炎
  • 牙龈出血
  • 口渴
  • 口腔炎
  • 唾液分泌增加
  • 胃肠炎
  • 痔疮
  • 血便
  • 便失禁
  • 肝肿大
  • 吞咽困难
  • 打嗝
  • 胰腺炎
  • 胃溃疡
  • 结肠炎
  • 口腔水泡
  • 牙齿变色症
  • 口角炎
  • 唾液腺巨大症
  • 嘴唇出血
  • 食管炎
  • 溃疡性疝气
  • 吐血
  • 直肠炎
  • 肠易激综合征
  • 直肠出血
  • 食管痉挛
  • 甲状腺功能亢进症
  • 甲状腺功能减退症
  • 甲状腺肿大
  • 低雌激素
  • 卵巢功能不全
  • 附睾炎
  • 睾丸肿胀
  • 库欣综合症
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 血小板减少症
  • 白细胞增多
  • 淋巴细胞增多症
  • 非霍奇金淋巴瘤
  • 出血时间延长
  • 腱炎
  • 关节炎
  • 关节强直
  • 关节肿胀
  • 良性 Romberg 测试
  • 肋软骨炎
  • 骨质疏松
  • 囊肿炎
  • 固定
  • 精神错乱
  • 抑郁症
  • 神经敏感
  • 知觉异常
  • 失眠
  • 神经病
  • 性欲减退
  • 焦虑
  • 去人化
  • 反射减弱
  • 语言障碍
  • 梦境异常
  • 语音障碍
  • 情绪不稳定
  • 眼球震颤
  • 混沌
  • 口周围知觉异常
  • 异常的狂喜
  • 知觉过敏
  • 运动功能减退症
  • 自杀尝试
  • 焦虑
  • 神经紧张
  • 性欲增加
  • 运动障碍
  • 肌纤维痉挛
  • 前庭障碍
  • 咳嗽增加
  • 支气管炎
  • 鼻炎
  • 副鼻窦炎
  • 肺炎
  • 哮喘
  • 肺异常
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 变性
  • 瘙痒
  • 皮肤溃疡
  • 皮肤干燥
  • 带状疱疹
  • 皮肤异常
  • 真菌性皮肤炎
  • 脓疱症
  • 单纯疱疹
  • 银屑病
  • 出汗
  • 荨麻疹
  • 水泡性皮疹
  • 痤疮
  • 毛发异常
  • 斑点丘疹性皮疹
  • 指甲异常
  • 皮肤癌
  • 皮肤变色
  • 皮肤肥厚
  • 尿路感染症
  • 排尿障碍
  • 勃起功能障碍
  • 尿失禁
  • 阴道念珠菌症
  • 乳房疼痛
  • 月经异常
  • 多尿症
  • 尿潴留
  • 膀胱炎
  • 射精异常
  • 阴茎肿胀
  • 女性型乳房
  • 夜尿症
  • 肾盂肾炎
  • 阴囊肿胀
  • 频尿
  • 急迫尿
  • 尿异常
  • 舌麻痹
  • 血中肌酸磷酸激酶增加
  • 横纹肌溶解
  • 急性肾功能衰竭
  • 荨麻疹
  • 过敏反应
  • 脱发
  • 过敏性休克
  • 血管水肿
  • 高血糖
  • 低血糖
  • 乳腺肥大
  • 胸痛
  • 毒性表皮坏死溶解
  • 嗜酸性细胞增多
  • 系统症状伴药物皮疹
  • 肝功能检查值上升
  • 多形性红斑
  • 跌倒
  • 全身性水肿
  • 女性型乳腺发育
  • 幻觉
  • 肝炎
  • 包括全身反应在内的过敏症
  • 低钠血症
  • 黄疸
  • 意识丧失
  • 舞蹈病-不自主运动综合征
  • 运动障碍
  • 肌张力障碍
  • 肝肌病
  • 心悸
  • 胰腺炎
  • 性功能障碍
  • 皮肤粘膜症候群
  • 血小板减少症
  • 耳鸣
  • 尿失禁
  • 焦虑
  • 失眠
  • 恶心
  • 疼痛
  • 出汗
  • 震颤
  • 头痛
  • 异常感觉
  • 倦怠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中,以防空气和湿气侵入。适宜在1°C至30°C的室温下存放。

外观·包装

外观

装有白色或灰白色粉末的淡黄色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,300胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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