ガバテックスカプセル300ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量に本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量に本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 3. 衰弱している患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づく用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らす。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、そのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、その後に飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤の投与後、少なくとも2時間経過してから投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められたとのエビデンスはないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかんと神経障害性疼痛の治療に用いられる薬剤です。この薬を服用中は自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的健康の問題のリスクが高まる可能性があるため、患者および保護者はこれらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 突然の服用中止は発作を悪化させるか、持続的なてんかん状態が発生する可能性があるため、必ず医師の指示に従って服用を調整するべきです。 この薬は一部の動物実験で特定の癌の発生可能性が観察されたが、人における影響はまだ明確ではありません。また、この薬を服用中に突然かつ予期しない死亡例が報告されているが、これはてんかん患者において一般的に見られるリスク範囲内です。 膵炎の症状である持続的な上腹部痛、悪心、反復的な嘔吐が見られた場合は直ちに薬の服用を中止し、医療従事者に相談しなければなりません。 小児患者では情緒不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの中枢神経系異常反応が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬は麻薬を含む中枢神経系抑制薬と併用する場合、鎮静、呼吸抑制、昏睡、重篤な場合は死亡に至る可能性があるため、そのような薬物との併用時には必ず医療従事者の監督下で最小用量で短期間のみ使用しなければなりません。 アレルギー反応や薬物過敏症がある患者、急性膵炎患者、そして特定の発作型を持つ患者には投与しません。 腎機能が低下している患者や高齢者、精神病歴がある小児、注意欠陥および行動障害がある小児、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用する際に特に慎重であるべきです。 服用中はめまい、眠気、運動失調、記憶力低下、感情の変化などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、運転や機械操作などの危険な活動には注意が必要です。 妊娠中、特に初期三ヶ月期には胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず医療従事者と相談の上服用し、授乳中の女性も服用時には注意が必要です。 薬の服用時には処方された用量と服用間隔を必ず守り、勝手に中止したり用量を変更したりしてはいけません。 過量服用時にはめまい、眠気、昏睡などの症状が現れる可能性がありますが、通常は支持療法で回復します。重篤な場合は血液透析が必要になることがあるので、直ちに医療従事者に知らせてください。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して品質の劣化や誤用を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管してください。そして、温度は1度から30度の間の常温で保管するのが望ましいです。

外形

白色または灰白色の粉末が入った淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶