药品信息
奥瑟兰片5毫克(他达拉非)

奥瑟兰片5毫克(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›5mg / 1片
生产/进口商
博令(株)
外观
黄色的边角圆滑的三角形薄膜包衣片
包装
30片((10片/PTP)X3)
许可状态
正常

品目基准编码 201904661 · 批准 2019.07.10

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生及两种疾病并存时的症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
请勿掰碎本品。请整片服用。 口服。 1. 勃起功能障碍 成年男性用药 对于预计会频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为每日最多1次5mg,建议每天在大致相同的时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案是否适宜。 2. 良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天大致在相同时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,无论性生活时间如何,每天大致在相同时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量。 ● 肾功能损害男性用药 - 勃起功能障碍 轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。不推荐重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见用药注意事项3.2)及12.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不推荐重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见用药注意事项3.3)及12.2)药代动力学特性项]。 ● 肝功能损害男性用药 尚未评估肝功能损害患者每日1次给药的剂量。因此,如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险。(参见12.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
● 儿童及青少年用药 本品不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
博令(株)

功效・作用

治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生及两种疾病并存时的症状

  • 勃起功能障碍,良性前列腺增生,勃起功能障碍和良性前列腺增生的症状和体征
查看批准原文

本药主要用于在性刺激时治疗勃起功能障碍。此外,亦用于缓解良性前列腺增生所引起的症状和体征。特别适用于同时有勃起功能障碍和良性前列腺增生的男性,帮助改善这两种疾病的症状。注意,本药不适用于女性,仅限于男性治疗。此药用于提高男性的性功能和前列腺健康。

服用方法

成人服用量

请勿掰碎本品。请整片服用。 口服。 1. 勃起功能障碍 成年男性用药 对于预计会频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为每日最多1次5mg,建议每天在大致相同的时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案是否适宜。 2. 良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天大致在相同时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,无论性生活时间如何,每天大致在相同时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量。 ● 肾功能损害男性用药 - 勃起功能障碍 轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。不推荐重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见用药注意事项3.2)及12.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不推荐重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见用药注意事项3.3)及12.2)药代动力学特性项]。 ● 肝功能损害男性用药 尚未评估肝功能损害患者每日1次给药的剂量。因此,如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险。(参见12.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

● 儿童及青少年用药 本品不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药用于治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生。使用本药前,务必接受医生的诊断和评估,尤其是有心脏病或血压问题等情况时应特别谨慎。性行为中可能会对心脏造成负担,因此,有心血管疾病或近期有心肌梗死、心绞痛、心力衰竭、中风等病史的患者不得使用本药。该药可能引起持续超过4小时的勃起或伴有疼痛的勃起持续症,出现这些症状时应立即求医。与硝酸盐类制剂或NO供体药物合用时,可能会导致严重的血压下降,因此正在服用这些药物时不得使用本药。肾功能或肝功能严重受损的患者,或者同时使用某些降压药物的情况下,应谨慎调整剂量或使用。此药含有乳糖,乳糖不耐症患者需小心使用。妊娠或哺乳期的女性及儿童均不得给予。服用期间可能出现头痛、消化不良、肌肉疼痛、潮红、眩晕等副作用,极少见严重心血管不良反应或视力及听力障碍的报告。在驾驶或操作机械时,应根据个人对药物的反应谨慎使用。过量服用时应立即联系医疗机构进行适当治疗。此药应存放在儿童无法接触的地方,最好保持在原包装状态。

副作用

头痛,消化不良,腰痛,肌肉痛,充血,潮红,四肢疼痛,鼻咽炎,上呼吸道感染,咳嗽,腹泻,胃食管反流病,腹痛,高血压,头晕,尿路感染,胃肠炎,高血压,头晕,荨麻疹,史蒂文斯-约翰逊综合征,剥脱性皮炎,偏头痛,癫痫发作,瞬时全记忆丧失,视野缺损,视网膜静脉阻塞,视网膜动脉阻塞,视力减退,突发听力下降或丧失,耳鸣,持续勃起症,血管水肿,心肌梗死,心脏猝死,中风,胸痛,心悸,心室不整,心动过速,血液尿素氮增高,血红蛋白减少,血小板减少症,胸部压迫感,呕吐,恶心,碱性磷酸酶增高,疲劳,颈部僵硬,尿道疼痛,肾脏痛,口腔干燥,胸口灼热,嗜睡,白细胞增多症,焦虑,睡眠障碍,眼痛,胸痛,关节痛,呼吸急促,眼出血,眼睑肿胀,结膜出血,眼干燥症,腹部痉挛,胆红素增高,射精障碍,外生殖器疼痛,红斑,瘙痒,阴茎障碍,鼻干,血清肌酐增高,打嗝,虚弱,腹部不适,过敏反应,面部水肿,发热,血红蛋白增高,寒战,骨骼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密封容器中。储存温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色的边角圆滑的三角形薄膜包衣片

包装单位

30片((10片/PTP)X3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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