薬情報
オセラムイ5mg(タダラフィル)

オセラムイ5mg(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ボリョン
外形
黄色の角の丸い三角形のフィルムコーティング錠
包装
30錠((10錠/PTP)x3)
承認状況
正常

品目基準コード 201904661 · 承認 2019.07.10

要約

主な用途
勃起不全、前立腺肥大症、両疾患に伴う症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤を砕かないでください。1錠をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用する(週に少なくとも2回)ことが予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが推奨される。継続的に毎日投与する用法の適切性は、定期的に再評価する必要がある。 2. 良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊な集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調整(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎障害のある患者では用量調整は必要ない。重度の腎障害のある患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意 3.2)および12.2)薬物動態の項参照]。 - 良性前立腺肥大症 軽度の腎障害のある患者では用量調整は必要ない。重度の腎障害のある患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意 3.3)および12.2)薬物動態の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害のある患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。(12.<特殊な集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調整は必要ない。
小児服用量
● 小児および青少年への使用 本剤は18歳未満の人に使用してはならない。

成分

製造会社
(株)ボリョン

効能・効果

勃起不全、前立腺肥大症、両疾患に伴う症状の治療

  • 勃起不全、良性前立腺肥大症、勃起不全及び良性前立腺肥大症の徴候、症状
承認事項の原文を見る

この薬は主に性的刺激があるときの勃起不全の治療に効果的です。また、良性前立腺肥大症による症状や徴候を緩和するためにも使用されます。特に、勃起不全と良性前立腺肥大症を同時に持つ男性においては、2つの疾患の症状を改善するのに役立ちます。ただし、女性には使用せず、必ず男性の治療目的のみに使用されます。この薬は男性の性機能と前立腺の健康を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤を砕かないでください。1錠をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用する(週に少なくとも2回)ことが予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが推奨される。継続的に毎日投与する用法の適切性は、定期的に再評価する必要がある。 2. 良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊な集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調整(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎障害のある患者では用量調整は必要ない。重度の腎障害のある患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意 3.2)および12.2)薬物動態の項参照]。 - 良性前立腺肥大症 軽度の腎障害のある患者では用量調整は必要ない。重度の腎障害のある患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意 3.3)および12.2)薬物動態の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害のある患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。(12.<特殊な集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調整は必要ない。

小児服用量

● 小児および青少年への使用 本剤は18歳未満の人に使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全と良性前立腺肥大症の治療に使用される薬です。 この薬を使用する前に必ず医師の診断と評価を受ける必要があり、心疾患や血圧の問題がある場合は特に注意が必要です。 性交時に心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患がある、または最近心筋梗塞、狭心症、心不全、脳卒中の病歴がある患者は使用しないでください。 この薬は4時間以上持続する勃起や痛みを伴う勃起持続症を引き起こす可能性があるため、このような症状が現れた場合は直ちに医師の助けを受けるべきです。 硝酸薬剤やNO供与体とともに服用する場合、重大な血圧低下が発生する可能性があるため、これらの薬剤を服用している場合はこの薬を使用してはいけません。 腎臓または肝機能が著しく損なわれている患者、特定の降圧剤と併用する場合には用量調整や使用を慎重に行う必要があります。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の人は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性、また小児には投与しません。 服用中に頭痛、消化不良、筋肉痛、紅潮、めまいなどの副作用が現れる可能性があり、稀に重篤な心血管系の異常反応や視覚及び聴覚障害が報告されています。 運転や機械操作時には個別に薬の反応を確認した上で注意して使用する必要があります。 過量服用した場合は直ちに医療機関に連絡して適切な治療を受けてください。 この薬は子供の手の届かない所に保管し、元の包装状態で保管することが推奨されます。

副作用

  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 鼻づまり
  • 発赤
  • 肢の痛み
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 咳
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  • 下痢
  • 胃食道逆流症
  • 腹痛
  • 高血圧
  • ふらつき
  • 尿路感染
  • 胃腸炎
  • 高血圧
  • ふらつき
  • 蕁麻疹
  • スティーブン・ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 偏頭痛
  • 発作
  • 一過性全体記憶喪失症
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 視力減少
  • 突然の聴力減少または喪失
  • 耳鳴り
  • 持続勃起症
  • 血管浮腫
  • 心筋梗塞
  • 心臓突然死
  • 脳卒中
  • 胸痛
  • 動悸
  • 心室不整脈
  • 頻脈
  • 血液尿素窒素増加
  • 血色素減少
  • 血小板減少症
  • 胸圧感
  • 嘔吐
  • 吐き気
  • アルカリフォスファターゼ増加
  • 疲労
  • 首筋の硬直
  • 尿道痛
  • 腎臓痛
  • 口内乾燥
  • 胸やけ
  • 眠気
  • 白血球数増加
  • 不安
  • 睡眠障害
  • 目の痛み
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過呼吸
  • 目出血
  • まぶたの腫れ
  • 結膜出血
  • 目の乾燥症
  • 腹部けいれん
  • ビリルビン増加
  • 射精障害
  • 外性器の痛み
  • 発赤
  • かゆみ
  • 陰茎障害
  • 鼻の乾燥
  • クレアチニン血中増加
  • しゃっくり
  • 無力症
  • 腹部不快
  • アレルギー反応
  • 顔の腫れ
  • 熱
  • 血色素増加
  • 悪寒
  • 骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の角の丸い三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠((10錠/PTP)x3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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