艾弗卢胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本药可与食物同服或空腹服用；部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年：奥司他韦每次75 mg，每日2次，连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，可使用本药混悬用粉剂服药。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；30 ~ 60 mL/min者，建议减量至30 mg，每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者，建议减量至30 mg，每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本药30mg，给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本药30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）使用奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，奥司他韦每次75 mg，每日1次，连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg，每日1次。本药的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本药期间，预防作用持续存在。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；30 ～ 60 mL/min者，建议减量至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每完成2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）使用奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不用本药混悬液推荐剂量，改为服用75mg胶囊，每日2次；或服用30mg胶囊和45mg胶囊，每日2次。 1岁至12岁儿童，体重≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 1岁至12岁儿童，体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 1岁至12岁儿童，体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 1岁至12岁儿童，体重> 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下婴儿：2周至12个月婴儿的推荐剂量为本药3mg/kg，每日2次，连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的婴儿。 2周以上至1岁以下婴儿，体重3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下婴儿，体重4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 2周以上至1岁以下婴儿，体重5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下婴儿，体重6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 2周以上至1岁以下婴儿，体重7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下婴儿，体重8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 2周以上至1岁以下婴儿，体重9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下婴儿，体重10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下婴儿服用本药3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本药混悬液。 1岁至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不用本药混悬液推荐剂量，改为服用75mg胶囊，每日1次；或服用30mg胶囊和45mg胶囊，每日1次，连续10日。 1岁至12岁儿童，体重≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 1岁至12岁儿童，体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 1岁至12岁儿童，体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 1岁至12岁儿童，体重> 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本药混悬液。 ※尚未评价本药用于预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗，每年接种疫苗是非常重要的。 本药仅对流感A和B病毒有效，对其他感染的安全性和有效性尚未得到验证。 在儿童和青少年服用本药期间，可能会偶尔出现抽搐或异常行为等神经精神系统的不良反应，因此特别是10岁以上的儿童需加以注意。 在服用本药期间，存在出现异常行为的风险，因此应由监护人密切观察儿童和青少年。 对本药过敏的患者应停止使用，肾衰竭患者或特定高危患者需调整剂量或谨慎使用。 常见副作用包括恶心、呕吐、头痛等，但大多数为短暂且不严重。 偶尔可能出现皮疹、肝功能异常、急性肾衰竭、精神神经系统异常症状等，如出现异常症状应立即咨询医生。 在怀孕或哺乳期间，是否使用本药需谨慎考虑其对胎儿或婴儿的影响。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到充分确认，使用时需谨慎。 对老年人没有特别的剂量调整要求，但由于身体功能可能下降，需予以观察。 本药与其他药物的相互作用可能性较小，但与某些药物联合使用需加以注意。 超量服用方面虽然极少报告严重副作用，但一旦出现异常反应应立即告知医疗人员。 本药应存放在儿童接触不到的地方，并建议不转移至其他容器中。 服用本药期间，流感症状出现后应迅速开始治疗，遵守用药时间，能提高疗效。 驾驶或操作机械的影响未有报告，但流感本身可能影响身体机能，因此仍需加以注意。

痉挛，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定型心绞痛，贫血，膜性肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，痉挛，皮炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，失眠，咳嗽，流鼻涕，鼻塞，咽喉痛，腹痛，上腹部疼痛，腹泻，消化不良，背痛，关节痛，肌肉痛，痛经，头晕，疲劳，发热，流感样症状，肢体疼痛，休克，过敏性反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤黏膜症候群，毒性表皮坏死症，急性肾衰竭，白细胞减少，血小板减少，精神神经症状，意识障碍，幻觉，妄想，出血性肠炎，发红，红斑，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，呕血，消化性溃疡，腹部膨胀，大便异常，口腔不快，食欲不振，兴奋，震颤，麻刺感，无力，嗜睡，心室性快速心律，心室期外收缩，心电图异常，心悸，AST升高，ALT升高，γ-GTP升高，ALP升高，血尿，尿蛋白阳性，嗜酸性细胞增多症，视觉异常，发热，低体温，水肿，血糖升高，腹痛，胸痛，肺炎，鼻窦炎，支气管炎，中耳炎，哮喘，鼻出血，结膜炎，耳痛，皮炎，睡眠障碍

本药对空气和湿度敏感，应存放在密闭容器中。建议在25度以下的阴凉处保存。

外观

白色或淡黄色粉末装入上下部淡灰色的硬胶囊中

包装单位

10胶囊（10胶囊/PTP×1）