エイプルカプセル45ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 1歳以上12歳以下の小児、体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児、体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児、体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児、体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に推奨される用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 生後2週以上1歳未満の小児、体重3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 *この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 1歳以上12歳以下の小児、体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 1歳以上12歳以下の小児、体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 1歳以上12歳以下の小児、体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 1歳以上12歳以下の小児、体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 ※1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザワクチンの代替にはなりませんので、毎年予防接種を受けることが重要です。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が確認されており、他の感染に対する安全性および効果は検証されていません。 小児および青年において、この薬の服用中に稀にけいれんや異常行動などの精神神経系の異常反応が現れることがありますので、特に10歳以上の子供には注意が必要です。 この薬を服用している間は異常行動のリスクがあるため、小児および青年が一人でいないように保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬に過敏反応がある患者は使用しないでください。また、腎不全患者や特定の高リスク群患者は用量調整や慎重な投与が必要です。 悪心、嘔吐、頭痛などの副作用がよく現れることがありますが、ほとんどが一時的で深刻ではないことが多いです。 まれに皮膚発疹、肝機能異常、急性腎不全、精神神経系の異常症状が現れることがあるため、異常症状が見られた場合は直ちに医師に相談してください。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の投与が胎児や乳児に与える影響を考慮して慎重に決定する必要があります。 子供、特に1歳未満の小児に対する安全性および効果は十分に確認されていないため、使用に注意が必要です。 高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、身体機能の低下が考えられるため観察が必要です。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬物との併用時には注意が必要な場合があります。 過量服用時にも深刻な副作用が報告されたケースはまれですが、異常反応が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせてください。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。 この薬を服用中にインフルエンザの症状が現れた場合は早急に治療を開始することが重要であり、服用時間を守ることが効果的です。 自動車運転や機械操作に与える影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体が身体機能に影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。

外形

白または淡い黄色の粉末を含む上部と下部が淡い灰色のハードカプセル

包装単位

10カプセル（10カプセル/PTP×1）