药品信息

恩匹奎斯片5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›5mg / 1片
生产/进口商
大韩纽帕姆(株)
外观
粉红色的椭圆形双凸膜衣片
包装
60片/PTP[10片/PTP×6]
许可状态
正常

品目基准编码 201904602 · 批准 2019.07.08

核心摘要

主要用途
预防卒中和栓塞,治疗静脉血栓并抑制复发,预防关节手术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本药可与食物同服或空腹服用,并用水送服。 如果患者忘记服药,应立即服用本药,并像之前一样继续每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本药2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后12 ~ 24小时之间进行。 接受髋关节置换术的患者,推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术的患者,推荐疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本药5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本药2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于合并急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本药推荐剂量与抗血小板药联合给药的临床经验有限。(参见“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项,1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本药的推荐剂量为先连续7天每日口服2次,每次10mg,之后每日口服2次,每次5mg。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本药2.5mg,每日口服2次,并应在完成至少6个月的本药或其他抗凝药治疗后开始给药。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本药,或由本药转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药时直接转换。 1) 由维生素K拮抗剂治疗转换为本药 如需由维生素K拮抗剂治疗转换为本药,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本药。 2) 由本药转换为维生素K拮抗剂治疗 如需由本药转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续服用本药。本药与维生素K拮抗剂联合治疗2天后,应在本药预定给药时间之前立即检测INR,并持续联合使用本药和维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本药血药浓度有所升高,因此此类患者应慎用本药。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,对于年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本药2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)无论年龄或体重如何,均应给予本药2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本药血药浓度有所升高,因此此类患者应慎用本药。 4. 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本药剂量,但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本药。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本药压碎,混入水或苹果酱等食物中后口服。也可将本药压碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
大韩纽帕姆(株)

功效・作用

预防卒中和栓塞,治疗静脉血栓并抑制复发,预防关节手术后血栓

  • 静脉血栓栓塞、中风、全身栓塞、深静脉血栓症、肺栓塞
查看批准原文

本品可用于接受股骨或膝关节置换手术的成人患者,预防静脉血栓栓塞,并降低非瓣膜性房颤患者中风及全身栓塞的风险。此外,本品也用于治疗深静脉血栓症和肺栓塞,对降低复发风险有效,帮助预防和治疗与血栓相关的疾病。

服用方法

成人服用量

本药可与食物同服或空腹服用,并用水送服。 如果患者忘记服药,应立即服用本药,并像之前一样继续每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本药2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后12 ~ 24小时之间进行。 接受髋关节置换术的患者,推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术的患者,推荐疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本药5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本药2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于合并急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本药推荐剂量与抗血小板药联合给药的临床经验有限。(参见“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项,1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本药的推荐剂量为先连续7天每日口服2次,每次10mg,之后每日口服2次,每次5mg。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本药2.5mg,每日口服2次,并应在完成至少6个月的本药或其他抗凝药治疗后开始给药。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本药,或由本药转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药时直接转换。 1) 由维生素K拮抗剂治疗转换为本药 如需由维生素K拮抗剂治疗转换为本药,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本药。 2) 由本药转换为维生素K拮抗剂治疗 如需由本药转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续服用本药。本药与维生素K拮抗剂联合治疗2天后,应在本药预定给药时间之前立即检测INR,并持续联合使用本药和维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本药血药浓度有所升高,因此此类患者应慎用本药。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,对于年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本药2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)无论年龄或体重如何,均应给予本药2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本药血药浓度有所升高,因此此类患者应慎用本药。 4. 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本药剂量,但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本药。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本药压碎,混入水或苹果酱等食物中后口服。也可将本药压碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

注意事项

本品是通过稀释血液来预防血栓形成的药物。 因此,出血的风险可能会增加,需要仔细观察出血迹象。 如果发生严重出血,请立即停止服用本药。 对本药过敏或目前有严重出血、肝功能严重受损或有出血风险较高的疾病患者不应使用本药。 此外,也应避免与其他抗凝药物联合使用。 对于肾功能严重受损的患者或轻度肝功能不足的患者,以及服用某些抗抑郁药或非甾体抗炎药的患者,在使用本药时需特别谨慎。 老年人或体重偏轻的患者出血风险较高,也需要注意。 接受脊椎麻醉或脊髓穿刺的患者在服用本药时存在神经损伤风险,应谨慎管理。 本药可能会常见出血、淤血、鼻出血、血肿等副作用。 严重出血、过敏反应、肝功能异常等副作用也偶尔会发生,如出现异常症状应立即与医疗专业人员联系。 在与其他增加出血风险的药物一起服用时,本药的出血风险可能会增加,因此在并用之前必须咨询医生。 在接受手术或侵入性操作时,由于出血风险,至少应在24小时至48小时之前停止服用本药,手术后在出血稳定后尽快恢复使用。 怀孕或哺乳期女性不建议服用本药,哺乳期间服用本药时应停止哺乳。 本药在儿童中的安全性尚未确认,因此不应用于儿童。 剂量过量时出血风险会显著增加,因此必须严格遵守剂量,如出血严重,请立即就医。

副作用

  • 出血
  • 瘀伤
  • 鼻血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 过敏性休克反应
  • 脑出血
再查看 106 项症状
  • 眼内出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咳血
  • 呼吸道出血
  • 恶心
  • 消化道出血
  • 痔出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • γ-谷氨酰转移酶升高
  • 肝功能检查异常
  • 血清碱性磷酸酶升高
  • 血清胆红素升高
  • 皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 非正常阴道出血
  • 泌尿生殖系统出血
  • 给药部位出血
  • 潜血阳性
  • 硕士后出血
  • 伤口分泌物
  • 切口出血
  • 外伤性出血
  • 软组织炎
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠脉手术
  • 手术后出血
  • 外伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 脓毒症
  • 急性肾衰竭
  • 尿潴留
  • 神经梗塞
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视觉异常
  • 详尽不明的腺癌
  • 肾癌
  • 胆管癌
  • 主动脉瓣功能不全
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 动功能障碍综合征
  • 室上性心动过速
  • 心脏停搏
  • 结肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃肠炎
  • 吐血
  • 肛裂
  • 心衰
  • 无力症
  • 死亡
  • 状态恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 痉挛
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 半身不遂
  • 头晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 蜘蛛膜下出血
  • 颅内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸膜积液
  • 跌倒
  • 手术干预
  • 吃饭障碍
  • 食欲不振
  • 失眠
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胸痛
  • 疲劳
  • 瘙痒皮疹
  • 斑点皮肤
  • 积血
  • 红潮
  • 心悸
  • 房颤
  • 肺炎
  • 呼吸困难

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,应密封保存。存放温度最好保持在1摄氏度至30摄氏度的室温范围内。如此可维持药品的效力。

外观·包装

外观

粉红色的椭圆形双凸膜衣片

包装单位

60片/PTP[10片/PTP×6]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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