エヌピクイス錠5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後はこれまでどおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意の「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下、AUGUSTUS試験」の項を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクの低下 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度はこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクの低下 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度はこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液を薄くして血栓が形成されるのを防ぐ薬です。 したがって出血が発生するリスクがあるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 万が一重篤な出血が発生した場合、直ちにこの薬の服用を中止するべきです。 この薬に対してアレルギー反応があるか、現在重篤な出血がある場合、肝機能が非常に悪くまたは出血リスクが高い疾患がある患者はこの薬を服用してはいけません。 また、他の抗凝固薬と共に服用することも避けるべきです。 腎機能が著しく低下している患者や肝機能がやや悪い患者、また特定の抗うつ薬や非ステロイド抗炎症薬を服用している患者はこの薬を使用する際、特に注意が必要です。 高齢者や体重が少ない患者も出血リスクが高まるため注意が必要です。 脊髄麻酔または脊髄穿刺を受ける患者はこの薬を摂取する際、神経損傷のリスクがあるため慎重に管理すべきです。 この薬は出血、打撲、鼻血、血腫などの副作用が一般的に見られる可能性があります。 重篤な出血やアレルギー反応、肝機能異常などの副作用も稀に発生する可能性があるため、異常症状がある場合には直ちに医療従事者に相談するべきです。 この薬は他の出血リスクを高める薬剤と一緒に服用する場合、出血リスクがさらに高まる可能性があるため、併用する前に必ず医師と相談してください。 手術や侵襲的処置を行う場合、出血リスクのため少なくとも24時間から48時間前にこの薬の服用を中止し、処置後には出血が安定したらできるだけ早く服用を再開するべきです。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の服用を推奨しないとともに、授乳中にこの薬を服用する場合は授乳を中止することが安全です。 小児に対する安全性は確認されていないため、小児には投与しません。 過量服用の場合、出血リスクが大幅に増加するため、服用量を正確に守らなければならず、出血がひどい場合は直ちに病院に行く必要があります。

出血、打撲、鼻血、血腫、貧血、血小板減少症、過敏症、アレルギー性浮腫、アナフィラキシー反応、脳出血、眼球出血、低血圧、腹腔内出血、鼻出血、喀血、気道出血、嘔気、消化管出血、痔出血、口腔出血、血便、直腸出血、歯茎出血、腹膜後出血、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、肝機能検査異常、血中アルカリフォスファターゼ増加、血中ビリルビン増加、皮膚発疹、筋肉出血、血尿、異常な膣出血、泌尿生殖器出血、投与部位出血、潜血陽性、施術後出血、傷口分泌物、切開部位出血、外傷性出血、軟部組織炎、肝炎、胆道障害、骨折、靱帯障害、冠動脈手術、手術後出血、外傷性血腫、高ナトリウム血症、代謝性アシドーシス、全身衰弱、脱水、敗血症、急性腎不全、尿閉、神経塞栓症、腎機能異常、子宮出血、膣出血、結膜炎、視覚異常、不明な腺癌、腎癌、胆嚢管癌、弁機能不全、大動脈狭窄、動脈狭窄、心膜腔液貯留、狭心症、動機能不全症候群、上室性頻脈、心停止、大腸炎、胃食道逆流、胃腸炎、吐血、肛門裂傷、心不全、無力症、死亡、状態悪化、熱、眠気、けいれん、多発神経障害、頭痛、半身不随、めまい、片麻痺、昏睡、くも膜下出血、頭蓋内出血、硝子体出血、肺気腫、胸膜液貯留、転倒、外科的介入、食事障害、食欲不振、不眠症、嘔吐、下痢、便秘、腹痛、消化不良、胸痛、疲労、かゆい発疹、斑点皮膚、充血、紅潮、動悸、心房細動、肺炎、呼吸困難

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが望ましいです。このようにすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

ピンク色の卵型で両側が平らなフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP[10錠/PTP×6]