药品信息

恩匹奎斯片2.5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›2.5mg / 1片
生产/进口商
大韩纽药(股)
外观
淡黄色圆形薄膜包衣片
包装
60片/PTP[(10片/PTP×6)]
许可状态
正常

品目基准编码 201904601 · 批准 2019.07.08

核心摘要

主要用途
预防术后血栓、房颤相关卒中和栓塞;治疗血栓并抑制复发
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按原计划每日给药2次。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐治疗时间为 32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐治疗时间为 10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本品 5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的经验有限。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时,本品的推荐剂量为先连续7天每日口服2次、每次10mg,之后每日口服2次、每次5mg。 4) 降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服2次,并且应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 由非肠道抗凝剂转换为本品,或由本品转换为非肠道抗凝剂时,可从下一次给药开始直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始给予本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,应在开始给予维生素K拮抗剂后的2天内继续给予本品。在本品与维生素K拮抗剂联合治疗2天后,应在本品计划给药时间之前立即进行INR检测,并持续联合给予本品与维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用于这些患者。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/ 降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用于这些患者。 4. 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应慎用。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎,与60mL水混合后经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
大韩纽药(股)

功效・作用

预防术后血栓、房颤相关卒中和栓塞;治疗血栓并抑制复发

  • 静脉血栓栓塞,中风,全身性栓塞,深静脉血栓,肺栓塞
查看批准原文

本药用于接受髋关节或膝关节置换术的成年患者,以预防静脉血栓栓塞。此外,还能降低非瓣膜性房颤患者中风和全身性栓塞的风险。对深静脉血栓和肺栓塞的治疗也是有效的,并且帮助降低这些疾病复发的风险。该药通过防止血栓形成和维持血管健康,改善血液循环,因此被广泛用于预防和治疗静脉血栓栓塞及相关并发症。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按原计划每日给药2次。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐治疗时间为 32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐治疗时间为 10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本品 5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的经验有限。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时,本品的推荐剂量为先连续7天每日口服2次、每次10mg,之后每日口服2次、每次5mg。 4) 降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服2次,并且应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 由非肠道抗凝剂转换为本品,或由本品转换为非肠道抗凝剂时,可从下一次给药开始直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始给予本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,应在开始给予维生素K拮抗剂后的2天内继续给予本品。在本品与维生素K拮抗剂联合治疗2天后,应在本品计划给药时间之前立即进行INR检测,并持续联合给予本品与维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用于这些患者。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/ 降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用于这些患者。 4. 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应慎用。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎,与60mL水混合后经鼻胃管给药。

注意事项

本药用于防止或治疗防止血液凝固而导致的血栓形成。 在服用期间可能会出现出血,因此应仔细观察流鼻血、淤伤、血尿、黑便等出血迹象。 如出现严重出血,应立即停止用药并咨询医生。 本药不适用于某些血液凝固障碍或出血风险高的患者。 肝或肾功能严重减退的患者、近期有脑出血或消化道溃疡病史的患者,需谨慎使用本药。 与其他抗凝药或影响血液凝固的药物同时使用时,出血风险可能会增加,因此务必告知医生。 在接受手术或侵入性治疗前,需停用本药一段时间,术后应在确认出血风险和状态后再重新开始用药。 孕妇或哺乳期女性在使用前应务必咨询医生。 儿童尚无安全性和有效性数据,因此不建议使用。 老年人可能需要根据体重和肾功能调整剂量,需予以注意。 过量使用本药可增加出血风险,因此务必遵循规定剂量,并在过量时立即告知医生。 本药可能与其他药物发生相互作用,如果正在服用其他药物,请务必告知医生。 本药对驾驶或操作机械没有显著影响,但如出现出血或头晕等症状时需提高警惕。 在用药期间如出现神经症状(例如,腿部麻木、虚弱)应立即告知医生。

副作用

  • 出血
  • 瘀伤
  • 鼻血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏反应
  • 过敏性水肿
  • 过敏性休克反应
  • 脑出血
再查看 104 项症状
  • 眼内出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 气道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔疮出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • γ-谷氨酰转移酶升高
  • 肝功能检测异常
  • 血中碱性磷酸酶升高
  • 血中胆红素升高
  • 皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 异常阴道出血
  • 尿生殖道出血
  • 给药部位出血
  • 潜血阳性
  • 操作后出血
  • 伤口分泌物
  • 切口出血
  • 外伤性出血
  • 软组织炎
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 手术后出血
  • 外伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身乏力
  • 脱水
  • 脓毒症
  • 急性肾衰竭
  • 尿潴留
  • 神经梗塞
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视力异常
  • 不明原因的腺癌
  • 肾癌
  • 胆囊管癌
  • 主动脉瓣功能不全
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 动力功能不全综合征
  • 室上性心动过速
  • 心脏骤停
  • 结肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃肠炎
  • 吐血
  • 肛门裂
  • 心力衰竭
  • 虚弱
  • 死亡
  • 状态恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 痉挛
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 半身不遂
  • 眩晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 蛛网膜下腔出血
  • 颅内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸膜积液
  • 摔倒
  • 外科干预
  • 进食障碍
  • 食欲不振
  • 失眠
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胸痛
  • 疲劳
  • 瘙痒皮疹
  • 斑点皮肤
  • 充血
  • 红潮
  • 心悸
  • 偏头痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以防空气或潮气进入。同时避免在过热或过冷的地方存放,推荐在1度至30度的常温下保存。

外观·包装

外观

淡黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/PTP[(10片/PTP×6)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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