薬情報

エンピキス錠2.5ミリグラム(アピキサバン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アピキサバン›2.5mg / 1錠
製造・輸入元
大韓ニューパム(株)
外形
淡黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/PTP[(10錠/PTP×6)]
承認状況
正常

品目基準コード 201904601 · 承認 2019.07.08

要約

主な用途
術後の血栓予防、心房細動による脳卒中・塞栓症の予防、血栓の治療・再発抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度がこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度がこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲食物に混ぜて経口投与することができます。また、この薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

成分

製造会社
大韓ニューパム(株)

効能・効果

術後の血栓予防、心房細動による脳卒中・塞栓症の予防、血栓の治療・再発抑制

  • 静脈血栓塞栓症、脳卒中、全身性塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、股関節または膝関節置換術を受けた成人患者において静脈血栓塞栓症を予防するために使用されます。また、非弁膜性心房細動患者において脳卒中および全身性塞栓症のリスクを低下させます。深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療にも効果的で、これらの疾患の再発リスクを低下させるのにも役立ちます。この薬は血栓形成を防止し、血管の健康を維持することで血液循環を改善することに寄与します。したがって、静脈血栓塞栓症および関連合併症の予防および治療に広く使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度がこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度がこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲食物に混ぜて経口投与することができます。また、この薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

注意事項

この薬は血液の凝固を阻止し、血栓を予防または治療するために使用されます。 この薬を服用中には、出血が発生する可能性があるため、鼻血、あざ、血尿、黒い便など、出血の兆候に注意深く観察する必要があります。 重篤な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談してください。 この薬は、特定の血液凝固障害があるまたは出血リスクが高い患者には使用しません。 肝機能または腎機能が重度に低下した患者、最近脳出血や消化管潰瘍の病歴がある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 他の抗凝固薬や血液凝固に影響を与える薬物と併用すると出血リスクが高まるため、必ず医療従事者に知らせる必要があります。 手術や侵襲的な処置を受ける前には、一定期間この薬の服用を中止する必要があり、手術後には出血リスクと状態を確認した後に服用を再開します。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する前に必ず医師に相談する必要があります。 小児に対しては安全性と有効性が確立されていないため使用しません。 高齢者は体重や腎機能に応じて用量調整が必要な場合があるため注意が必要です。 この薬を過剰服用すると出血リスクが増加するため、定められた用量を必ず守る必要があり、過量服用した場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 運転や機械操作への大きな影響はありませんが、出血やめまいなどの症状が現れた場合は注意が必要です。 この薬服用中に神経学的症状(例:脚のしびれ、弱化)が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。

副作用

出血、打撲、鼻血、血腫、貧血、血小板減少症、過敏症、アレルギー性浮腫、アナフィラキシー反応、脳出血、眼球出血、低血圧、腹腔内出血、鼻出血、喀血、気道出血、嘔吐、消化管出血、痔出血、口腔出血、血便、直腸出血、歯茎出血、腹膜後出血、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、肝機能検査異常、血中アルカリフォスファターゼ増加、血中ビリルビン増加、皮膚発疹、筋肉出血、血尿、異常な膣出血、尿生殖器出血、投与部位出血、潜血陽性、処置後出血、傷口分泌物、切開部出血、外傷性出血、軟部組織炎、肝炎、胆道障害、骨折、靭帯障害、冠動脈手術、手術後出血、外傷性血腫、高ナトリウム血症、代謝性アシドーシス、全身衰弱、脱水、敗血症、急性腎不全、尿閉、神経梗塞、腎機能異常、子宮出血、膣出血、結膜炎、視覚異常、不明な線癌、腎癌、胆嚢管癌、動脈瘤弁機能不全、大動脈狭窄、動脈狭窄、心膜滲出、狭心症、動機能不全症候群、上室性頻拍、心停止、大腸炎、胃食道逆流、胃腸炎、吐血、肛門裂傷、心不全、無力症、死亡、状態悪化、熱、眠気、痙攣、多発神経症、頭痛、片麻痺、めまい、片麻痺、昏睡、クモ膜下出血、頭蓋内出血、硝子体出血、肺気腫、胸膜滲出、転倒、外科的介入、食事障害、食欲不振、不眠、嘔吐、下痢、便秘、腹痛、消化不良、胸痛、疲労、かゆみのある発疹、斑点皮膚、充血、潮紅、心悸亢進、偏頭痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。また、あまり暑い場所や寒い場所を避け、一般的な室温である1度から30度の間に保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

淡黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP[(10錠/PTP×6)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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