药品信息

友友塔米口服混悬用粉末6毫克/毫升(磷酸奥司他韦)

处方药混悬液口服已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›3.94g / 100g
生产/进口商
尤尤制药股份有限公司
外观
白色或浅黄色粒子装入棕色玻璃瓶中的可溶性悬浮剂
包装
10克/瓶[50毫升], 13克/瓶[65毫升]
许可状态
已过期

品目基准编码 201904553 · 批准 2019.07.04

该产品已于2024.07.04变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗流感(甲型·乙型)感染,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用;部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 治疗—成人及13岁以上青少年:奥司他韦75 mg,每日2次,口服5天。成人及13岁以上青少年如难以吞服胶囊,可使用本品给药。 预防—成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦75 mg,每日1次,口服10天。应在接触感染者后2天内开始服用。流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 治疗—肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 治疗—肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防—肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 预防—肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
治疗—1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本品推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 治疗—体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 治疗—体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 治疗—体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 治疗—体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 治疗—2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后年龄不足36周的婴儿。 治疗—体重 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 治疗—体重 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 治疗—体重 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 治疗—体重 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 治疗—体重 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 治疗—体重 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 治疗—体重 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 治疗—体重 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防—1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本品推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10天。 预防—体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 预防—体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 预防—体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 预防—体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。※尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
尤尤制药股份有限公司

功效・作用

治疗流感(甲型·乙型)感染,预防流感

  • 流感A及流感B病毒感染
查看批准原文

本药用于出生后两周以上的新生儿至成人的流感A和B病毒感染的治疗。 但是,适用于胎龄小于36周的儿童。 在流感感染初期症状出现后48小时内开始给药非常重要。 此外,当1岁以上儿童和成人发生流感病毒感染时也有限制性使用。 本药仅在无法接种疫苗或疫苗不包含相应流行株的情况下作为辅助使用,不能替代疫苗接种。 因此在流感感染的治疗和预防中有效。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用;部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 治疗—成人及13岁以上青少年:奥司他韦75 mg,每日2次,口服5天。成人及13岁以上青少年如难以吞服胶囊,可使用本品给药。 预防—成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦75 mg,每日1次,口服10天。应在接触感染者后2天内开始服用。流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 治疗—肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 治疗—肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防—肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 预防—肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗—1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本品推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 治疗—体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 治疗—体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 治疗—体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 治疗—体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 治疗—2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后年龄不足36周的婴儿。 治疗—体重 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 治疗—体重 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 治疗—体重 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 治疗—体重 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 治疗—体重 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 治疗—体重 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 治疗—体重 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 治疗—体重 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防—1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本品推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10天。 预防—体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 预防—体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 预防—体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 预防—体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。※尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗接种,应与疫苗接种分开使用。 本药仅对流感A和B病毒有效,尚未证明对其他感染的安全性和有效性。 特别是在儿童和青少年中,偶尔会出现癫痫或神志恍惚等神经精神异常反应,如出现异常行为,家长应立即仔细观察。 对本药过敏的患者不得使用。 肾功能低下的患者需要调整剂量,重度肾衰竭患者不推荐使用。 哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者使用时应谨慎。 在服药过程中可能出现恶心、呕吐、头痛等副作用,但大多数是暂时的。 如果出现严重的过敏反应、肝功能异常、皮疹、精神神经症状等,应立即停止用药并咨询医务人员。 本药在妊娠期间或哺乳期要谨慎使用,仅在治疗效益大于风险时使用。 可用于1岁以上儿童,1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 老年人无需特别调整剂量,但应谨慎观察,以考虑身体功能的降低。 本药与其他药物的相互作用可能性低,但在与特定药物合用时可能需要注意。 在服药期间出现异常行为或神经系统异常症状时,应立即告知医务人员并需家长注意。 本药含有山梨醇,因此遗传性果糖不耐受患者应避免使用。 调配本药时,应按指示方法准确稀释使用,并遵循调配后的存储条件。 在过量服用时,通常未报告严重副作用,但如出现异常症状,应立即咨询医务人员。

副作用

  • 痉挛
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 冒恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 袖膜性结肠炎
再查看 86 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
  • 幻觉
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 痛经
  • 眩晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 毒性表皮坏死,急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部胀满
  • 排便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室心动过速
  • 心室早期收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST 增加
  • ALT 增加
  • γ-GPT 增加
  • ALP 增加
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免暴露于空气或湿气中,安全的保存温度为1度至30度的室温。 因此应避免存放在过热或过冷的地方,建议在适宜的室温条件下保存。

外观·包装

外观

白色或浅黄色粒子装入棕色玻璃瓶中的可溶性悬浮剂

包装单位

10克/瓶[50毫升], 13克/瓶[65毫升]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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