ユユタミ悬濁用粉末6ミリグラム/ミリリットル（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

A型およびB型インフルエンザウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 治療－成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青少年は、本剤を用いて投与する。 予防－成人および13歳以上の青少年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 治療－腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析後ごとに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 治療－肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の治療では、用量調節は必要ない。 予防－腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 予防－肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の予防では、用量調節は必要ない。

小児服用量

治療－1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 治療－体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 治療－体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 治療－体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 治療－体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 治療－生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 治療－体重 3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 治療－体重 4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 治療－体重 5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 治療－体重 6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 治療－体重 7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 治療－体重 8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 治療－体重 9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 治療－体重 10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 予防－1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 予防－体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 予防－体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 予防－体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 予防－体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。※ 1歳未満の小児におけるA型およびB型インフルエンザウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種を代替できず、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の感染に対しての安全性と効果は確認されていません。 特に小児や青年では稀にけいれんやせん妄などの神経精神系異常反応が現れる場合があるため、異常行動が現れた場合はすぐに保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬にアレルギーのある患者は使用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、重度の腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク群患者は慎重に使用する必要があります。 服用中には吐き気、嘔吐、頭痛などの副作用が現れることがありますが、ほとんどは一時的です。 重度のアレルギー反応や肝機能異常、皮膚発疹、精神神経系症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は妊娠中または授乳中の女性には慎重に投与すべきであり、治療上の利益がリスクを上回るときのみ使用すべきです。 小児は1歳以上から使用可能ですが、1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていません。 高齢者に対しては特別な用量調整は必要ありませんが、身体機能の低下を考慮し、注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬物との併用時には注意が必要な場合があります。 薬を服用する際には異常行動や神経系の異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに伝え、保護者の注意が必要です。 この薬はソルビトールを含んでいるため、遺伝的果糖不耐症の患者は服用を避けるべきです。 薬を調製する際は指示された方法に従って正確に希釈して使用し、調製後の保管条件を遵守する必要があります。 過量服用時には重篤な副作用は報告されていませんが、異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管し、室温1度から30度の温度で保管するのが安全です。 したがって、あまり暑い場所やあまり寒い場所を避け、適切な室内温度を維持する場所に保管することが望ましいです。

外形

白色または淡い黄色の顆粒が茶色のガラス瓶に入った、使用時に溶かして使う形状

包装単位

10グラム/瓶[50ml], 13グラム/瓶[65ml]