药品信息
罗苏巴辛片20mg(瑞舒伐他汀钙)

罗苏巴辛片20mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
GL制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
PTP - 28片/PTP[(14片/PTP x 2个)]
许可状态
正常

品目基准编码 201904448 · 批准 2019.06.28 · 医保编码 649702270

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性 异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本品前及用药期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间 服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者 使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全 患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为 8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药 经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品 40毫克剂量。
儿童剂量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整应间隔4周或更长时间进行。 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
GL制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险

  • 高胆固醇血症、高脂血症、动脉粥样硬化、异常β脂蛋白血症、高敏感C反应蛋白增高、高血压、低HDL胆固醇、吸烟、早发性冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管再生术风险
查看批准原文

本药物主要用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,在饮食控制和运动无法调节时作为辅助药物使用。同时也可作为饮食或其他降脂治疗的辅助药物用于合并型家族性高胆固醇血症患者。有效降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展,特别用于10岁至17岁的异质性家族性高胆固醇血症儿童患者。此外,也用于原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助治疗。同时帮助高风险患者降低中风、心肌梗死和动脉血管再生术的风险。本药物有效用于高脂血症和心血管疾病风险的降低。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性 异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本品前及用药期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间 服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者 使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全 患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为 8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药 经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品 40毫克剂量。

儿童剂量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整应间隔4周或更长时间进行。 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应给予特定患者。首先,对本药成分过敏的人不得服用。活动性肝病患者或血液检查中肝酶水平异常升高的患者也不应使用本药。有肌肉疾病的患者或服用特定免疫抑制剂环孢素的患者也应避免使用本药。严重肾功能障碍患者、怀孕或哺乳期的女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性也不应使用本药。尤其对肌肉疾病风险较高的患者,高剂量使用本药是被禁止的。此外,具有乳糖分解缺陷的遗传病患者也应避免服用本药。本药可能影响肝功能,因此,具有肝病病史或过量饮酒的患者应定期进行肝功能检查。如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,需立即告知医疗人员,并视需要通过血液检查确认肌肉损伤的情况。严重肌肉疾病风险高的患者在服用本药前后需进行细致观察和检查。在急性疾病或重症状态下应停止本药的服用,如发生严重肌肉无力,需立即停止使用。本药可能与其他药物相互作用,因此,如有合用药品,务必告知医疗人员。特别是与可能增加肌肉疾病风险的药物合用时需注意,有些药物需避免合用。本药在怀孕期间或哺乳期不应使用,并且怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施。若过量服用,则无特效解毒药物,因此需要根据症状进行治疗并检查肝功能和肌肉酶。由于本药可能有眩晕等副作用,因此在驾驶或操作机械时应注意。最后,服用本药期间应定期检查肝脏及肌肉健康状况,如出现异常症状,应立即与医疗人员咨询。

副作用

  • 包括血管水肿的过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
再查看 50 项症状
  • 荨麻疹
  • 肌肉痛
  • 肌病
  • 横纹肌溶解症
  • 无力
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂芬斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症
  • 板状药物皮疹
  • 类狼疮综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺病
  • 性功能障碍
  • 男性乳房发育症
  • 致命及非致命性肝衰竭
  • 记忆力减退
  • 健忘症
  • 记忆丧失症
  • 记忆障碍
  • 混淆
  • ALT升高
  • 胸痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • AST升高
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲减退
  • 腹部膨胀
  • 晕厥
  • 全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须保存在密封容器中。存放温度适宜在1°C至30°C之间的室温,避免阳光直射并放置在阴凉处。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

PTP - 28片/PTP[(14片/PTP x 2个)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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