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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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吉尔制药有限公司

品目基准编码 201904447 · 批准 2019.06.28 · 医保编码 649702260
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药用于与高胆固醇血症相关的各种疾病。首先,它作为饮食的辅助药物,适用于饮食和运动无法控制的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者。此外,它也有助于同源性家族性高胆固醇血症和异常β脂蛋白血症患者的治疗。特别是,对于那些满足特定标准的10岁至17岁患有异型家族性高胆固醇血症的儿童也可开处方,帮助降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平。该药能够延缓动脉粥样硬化的进展,并在高风险患者中降低中风、心肌梗死、动脉血管重建术的风险,从而降低心血管疾病的风险。因此,该药在高胆固醇血症及相关心血管疾病的治疗中非常有效。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本品前及用药期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整应间隔4周或更长时间进行。 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。
本药不应在特定患者中使用。例如,对本药过敏或肝功能严重受损的患者、肌疾病患者、与某些免疫抑制剂共同使用的患者、严重肾功能减退患者、孕妇或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性不应使用。 此外,高剂量的本药对于有肌病或横纹肌溶解症风险的患者是禁忌的。这些风险因素包括中度肾功能障碍、甲状腺功能减退、家族中有肌疾病等、酒精滥用等。 本药含有乳糖,乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者应避免服用。 使用时,需特别注意肝功能异常的患者或酗酒者,应定期进行肝酶检测。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、抽筋等症状,应立即告知医疗人员,并在必要时进行血液检查以确认肌肉损伤情况。如症状严重或血液检查数值较高,可中止药物。 第二,急性重症患者或可能加重肾衰竭的患者也需要注意,一旦出现严重的肌无力或眼肌无力应中止用药。 本药可能与其他药物相互作用,特别是在与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药物、抗生素、纤维酸类药物共同使用时需特别注意。共同使用可能增加肌肉损伤的风险。 孕妇或哺乳期女性不应使用本药,具有怀孕可能性的女性务必采取适当的避孕措施。 过量服用时没有特效解毒剂,需根据症状进行治疗,并进行肝功能及肌肉酶检测。 服用本药时可能出现头晕,因此在驾驶或操作机械时需谨慎。 最后,罕见情况下可能会出现严重的皮肤反应、肝损伤、神经系统异常、肌肉炎症等症状,若出现异常症状应立即咨询医疗人员。
包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、外周神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼外肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸粒细胞增多伴全身症状药物反应综合症、扁平苔藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部胀满、晕厥、全身疼痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿度敏感,因此必须存放在密闭容器中。此外,应避免过热或过冷,建议储存在室温1度至30度之间。
粉红色的圆形薄膜包衣片
PTP - 28片/盒
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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宗均堂(株)
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